8月17日,科伦博泰生物(06990.HK)晒出一份中期成绩单。营收9.78亿元、净利润3.88亿元。
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上市以来首次扭亏为盈。
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但剥开财务数字的表皮,藏在下面的两个信号更有嚼劲:卖药的能力终于跑通了,全球临床的身位也卡住了。
这已经不只是一家Biotech在报业绩,更像是一份向Biopharma迈进的宣战书。
半年干过全年,卖药不再是副业
先说最硬核的数字。
2026年上半年,科伦博泰药品销售收入6.57亿元,同比飙涨112%。
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一个更扎眼的对比是:2025年全年,这个数字是5.43亿元。半年,干过了全年。
谁扛起了这面大旗?芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)。
今年1月1日,它的2L+ TNBC和3L EGFRm NSCLC两项适应症一同步入国家医保;紧接着2月,HR+/HER2-乳腺癌新适应症再获NMPA批文。
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同一时间,塔戈利单抗(科泰莱®)和西妥昔单抗N01(达泰莱®)也挤进了医保大门。
三款产品、多项适应症同时拿到医保“入场券”,放量几乎是必然。
但光有产品不够,地推得跟上。
截至6月30日,科伦博泰的商业化队伍已扩充至800余人,覆盖全国30个省份、超2000家医院,其中过千家已经产生了实际销售收入。
真正值得玩味的是结构之变。
2025年,药品收入只占总营收的23%,大头是14.98亿元的许可收入。
说白了,那时候主要靠“卖权益”吃饭。到了2026年上半年,药品销售反客为主,成了收入增长的主动力。
从“卖IP”到“卖药”,这个转身并不轻松,科伦博泰做到了。
账上现金加金融资产47.83亿元,权益总额53.37亿元,7月H股配售又灌进来27.23亿港元。
弹药之充足,足够支撑它打下一场硬仗。
默沙东的17个Ⅲ期,一场豪赌与一个答案
卖得好,证明的是“当下能活”;临床打穿,决定的才是“未来值钱”。
2026年5月18日,默沙东扔出一颗重磅炸弹:sac-TMT的全球Ⅲ期TroFuse-005研究,OS和PFS双主要终点全部达标。
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776例既往铂类化疗和抗PD-1/PD-L1失败的晚期/复发性子宫内膜癌患者,用数据说话。
这是全球头一个、也是迄今唯一一个在此类人群中同时拿下OS和PFS的ADC药物。
“一个价值百亿美金的三期”——圈内有人这么评价。不无道理。
TroFuse-005的胜利,标志着sac-TMT已从“授权出海”的轻资产模式,切换到“全球临床硬核验证”的重资产阶段。
而更让人侧目的是,这仅仅是个开始。默沙东为sac-TMT单独打造了TroFuse项目,一口气布局了17项全球Ⅲ期,横跨非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、尿路上皮癌等瘤种。
这个覆盖广度,目前TROP2 ADC赛道无人能及。
国内战线同样密集。sac-TMT已有4项单药后线适应症获批,5项Ⅲ期一线研究在推进中。
今年ASCO上,OptiTROP-Lung05研究亮出数据:联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC,全人群mPFS未达到 vs 5.7个月,HR=0.35。
紧接着7月,OptiTROP-Lung06在预设期中分析中撞线PFS主要终点。
全球首个ADC+免疫检查点抑制剂在一线驱动基因阴性非鳞NSCLC中成功的Ⅲ期。
单药打底,联合冲锋;后线站稳,前线抢滩;中国筑基,全球开花。
这条路径,药企们再熟悉不过——正是大分子药物从小适应症走向超级大单品的经典剧本。
TROP2 ADC“三国杀”,身位已经排定
全球TROP2 ADC赛道,格局已从群雄混战收敛为三家对垒:吉利德Trodelvy、阿斯利康/第一三共Datroway、科伦博泰sac-TMT。
但三家各有各的烦恼。
Trodelvy虽然先发优势明显,2026年Q1销售额涨了37%,但毒性偏高、治疗窗口偏窄的硬伤一直没解决好,一线肺癌Ⅲ期已经折了。
Datroway这边,安全性隐患屡被提及。sac-TMT则在疗效数据上敢于正面硬刚,适应症布局的广度更是差异化突围的利器。
国联民生证券的一份研报点出了一个更残酷的现实:PD-1单抗+ADC的新开Ⅲ期窗口,正在关闭。
考虑到payload交叉耐药的可能,以及阿斯利康AVANZAR研究今年下半年的数据读出,后来者想再挤进来开全球Ⅲ期,时间上可能已经来不及了。
先跑的人,正在把门带上。
这条从license-out到全球临床验证的路径,科伦博泰用118亿美元的总里程碑数字和TroFuse-005的双阳性结果,给国产创新药出海打了个样。
回头再看这份中报,核心就两个字:兑现。
卖药兑现了——6.57亿收入、112%增长、800人团队、2000家医院。
临床兑现了——TroFuse-005双阳性、HR=0.35、全球首个ADC+IO一线NSCLC Ⅲ期成功。
平台兑现了——OptiDC™平台到三级创新梯队的持续输出。
但兑现之后,考题更难。
TROP2 ADC全球肉搏战才刚开始,商业化放量能否持续、医保续约谈判的不确定性、海外注册申报的变数……这些都是拦在从Biotech到Biopharma门槛前的硬骨头。
至少,科伦博泰已经站到了那道门槛上,伸手就能够到。
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