贝达药业“滑铁卢”？

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 武月

8月18日，贝达药业开盘即跳水，20cm跌停。跌停的直接导火索是其合作伙伴EyePoint公布的三期临床数据：长效眼科疗法EYP-1901在湿性年龄相关性黄斑变性的LUGANO试验中，未能达到最佳矫正视力非劣效主要终点。

EyePoint股价暴跌近67%，连带将贝达药业拉入跌停漩涡。表面看，这只是一次单一管线临床数据的挫折，但若将视线拉长，跌停板既不是公司基本面的坍塌，也绝非单纯的情绪错杀，更像是资本市场对公司长期增长焦虑的一次集中宣泄。

作为中国创新药的初代标杆，贝达药业靠埃克替尼一战成名，却也长期受困于单品依赖。近年来公司全力推进多元化转型，9款上市药物覆盖多治疗领域，埃克替尼收入占比已降至三成以下；尤其2026年一季报利润超预期后，市场乐观情绪快速升温，短短数月公司股价涨幅超75%。可以说，眼科管线成功、新品持续放量的预期已被“充分”计价。

因此，即使EYP-1901并非贝达药业当前的主营收入来源，公司也有多款重磅在研管线，但最受关注的近期催化剂落空，高预期下的情绪集中释放便在所难免。

增长，是所有创新药企面临的终极拷问。贝达药业更是走出单品红利期的典型，当跟随式创新的内卷加剧，多元化转型伴随盈利稀释，如何找到真正可持续的第二增长曲线，如何在研发效率与商业回报之间找到平衡，是它必须回答的问题。

重磅预期落空

EYP-1901之所以能牵动市场神经，核心在于它承载着贝达药业在非肿瘤领域打造爆品的近期想象。

湿性年龄相关性黄斑变性是全球眼科领域的黄金赛道，阿柏西普单药年销售峰值超百亿美元，罗氏的长效双抗Vabysmo上市后年销售额也快速突破50亿美元；国内抗VEGF药物市场规模已近70亿元，且仍在持续扩容。在这样的赛道里，一款能实现半年给药一次的长效疗法，天然具备颠覆现有治疗格局的潜力。

这款由伏罗尼布联合EyePoint缓释技术打造的产品，二期临床数据曾给足了市场信心。在既往接受过治疗的患者中，EYP-1901视力疗效与每8周注射一次的阿柏西普几乎无差异，同时减少了85%以上的注射频次，大幅降低治疗负担，且安全性表现良好。乐观预期下，机构普遍测算其国内销售峰值可达20亿元以上，叠加海外市场的销售分成，有望成为贝达跳出肿瘤赛道的标志性产品。

然而三期临床LUGANO的结果，给这份乐观浇了一盆冷水。试验入组432名患者，其中约75%为初治人群，设计上更贴近真实世界治疗场景，也对药物提出了更高要求。最终数据显示，EYP-1901组未能达到预设的BCVA非劣效终点，核心干扰来自试验组单边出现的9例严重视力下降患者，包括6例地图样萎缩、2例青光眼和1例视网膜脱离，均被认定与湿性AMD无关，却造成了258个字母的视力损失，直接将整体数据拉到了非劣效界值之外。

剔除这9例患者后，EYP-1901与阿柏西普的视力差距收窄至2.4个字母，事后分析达到非劣效；中央视网膜厚度、减针比例等解剖与功能指标也与对照组几乎持平。

但在注册临床的规则里，预设终点没有“如果”。EyePoint股价单日暴跌66.98%，贝达药业则在A股迎来跌停。尽管第二项三期 LUCIA 仍在推进，糖尿病黄斑水肿适应症也尚未读出数据，但EYP-1901的商业价值已经大幅打折，贝达药业原本被寄予厚望的非肿瘤增长引擎，骤然熄火。

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情绪与错杀

需要明确的是，眼科管线并非贝达当前的主营收入来源，当下的营收基本盘仍牢牢扎根于肿瘤领域，埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼等肺癌靶向药构成了核心现金流，乳腺癌、肾癌等新品也集中在肿瘤赛道。

眼科更像是市场给予的未来2-3年的增长预期，而非当下业绩的支撑项。这也是贝达药业与EyePoint处境的本质区别。后者作为一家专注眼科的biotech，核心价值高度绑定 EYP-1901。

但对贝达药业来说，这只是其近20条临床管线的其中之一，失败固然会损耗近期想象力，却不会动摇当前的经营基本面。

也正因此，部分投资者认为，这是在市场情绪驱动下的错杀。情绪驱动不假，但真正让市场用脚投票的，本质是前期过高的预期已经充分透支了利好。

4月份，贝达药业交出近五年最好的一季报，营收与利润双双超预期，叠加眼科三期数据临近、恩沙替尼海外推进顺利等多重催化，公司股价在短短四个月内涨幅超过75%，市场把“眼科成功+利润反转+新品放量”的乐观情景，计入了估值。

在这样的高预期之下，任何不及预期的信号都会反馈到股价层面。这也是放量跌停的由来。

从这个角度来说，暴跌也并非毫无来由的错杀，本质是市场对贝达药业增长质量的深层疑虑：当重磅预期被拿掉一块，这份看似丰满的多元化产品矩阵，究竟能不能撑起持续增长的故事？

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多元化困境？

打破单品依赖，是贝达药业过去十年最重要的战略目标，如今这个目标在形式上已经完成。

公司已有9款创新药获批上市，覆盖肺癌、乳腺癌、肾癌、血液疾病等多个领域；曾经贡献90%以上收入的埃克替尼，2025年营收占比已降至28%；恩沙替尼、贝福替尼两款自研产品逐步放量，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗双靶、伏罗尼布、重组人白蛋白等合作与经销品种陆续落地，“3+N”的产品矩阵已然成型。

只不过，多元化的代价是盈利能力的显著稀释。2025年公司实现营收36.09亿元，同比增长24.81%，归母净利润同比下滑24.15%，净利率仅8.5%。对比同期靠单一三代 EGFR-TKI 实现40%净利率的艾力斯，贝达药业的转型更像是用利润率换产品数量。

这种牺牲并非不能接受，前提是多元化能换来长期的增长确定性。

但现实是，贝达的核心研发管线正面临青黄不接的断层风险。2025年公司研发投入5.74亿元，较2023年的10.02亿元近乎腰斩。作为起家根基的EGFR赛道，自研三代产品BPI-15086项目中止，合作伙伴也暂停了相关海外临床开发；最终上市的贝福替尼入局时间远晚于奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼，错失了三代EGFR-TKI的黄金窗口期。

如今公司最具前沿性的管线，泛RAS分子胶、KRAS PROTAC尚处于临床早期，距离商业化至少还有3-5年时间，且研发成功率存在不确定性。在此期间，公司的增长更多依赖引进品种和生态圈合作：奥福民、长效八因子以经销为主，曲帕双靶为合作引进权益。这些品种可以补充收入体量，却难以形成高壁垒的核心竞争力。

产品数量变多了，赛道覆盖变宽了，但真正能比肩埃克替尼、具备全球竞争力的自研大药仍未出现。

在创新药行业，增长的逻辑要么来自已有产品的持续放量，要么来自新管线的重磅兑现。当后者突然哑火，市场自然会追问：贝达药业的下一个增长引擎在哪里？

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永远渴望增长

作为中国创新药产业的标志性企业，贝达药业从未停止过对增长的渴望。从埃克替尼打破进口垄断的破冰，到2025年提出“五年再造贝达”、2030年营收破百亿的目标，这家公司的成长轨迹，本身就是国产创新药从0到1、从1到N的探索缩影。

2025年研发总裁毛力的回归，被视作贝达重启自研引擎的关键信号。公司对研发体系进行了大刀阔斧的改革，把资源集中在真正有临床价值的方向上，目前已搭建起小分子靶向、分子胶、PROTAC、白蛋白疗法四大技术平台，试图从底层技术上重建源头创新能力。

在确定性增长层面，恩沙替尼仍是当前最扎实的抓手。国内市场上，其术后辅助适应症NDA已在审评中，III期数据显示，接受恩沙替尼两年辅助治疗后，患者疾病复发或死亡风险可降低80%，是术后化疗后人群中唯一的III期循证证据，获批后有望打开更广阔的早期患者市场；海外市场上，美国已与商业化服务商Eversana达成合作，欧洲上市申请也已获受理，全球化路径逐步清晰，有望成为新的增长极。

更长远的增长储备也在持续推进。EGFR/c-Met双抗MCLA-129、泛RAS分子胶BPI-572270等重点项目，均有海外BD授权的想象空间。

但增长的挑战同样现实。核心肿瘤赛道内卷加剧，医保谈判常态化降价，持续压缩产品的盈利空间；前沿管线研发风险高，本次眼科项目的失败也印证了合作开发同样存在不可控性。

当然，贝达药业的增长焦虑绝非个例。从单品突围到平台化发展，从跟随式创新到全球首创，创新药企都在经历新旧动能切换的阵痛。初代爆品的红利终有消退的一天，靠一款药吃十年的时代已经过去。

最重要的是，创新药企业的增长逻辑，从来不是一条坦途，而是不断的预期重塑、战略调整和耐心等待。在“商业化造血”与“源头创新”之间找到平衡，是中国创新药企下一阶段，必须跨越的鸿沟。