作者 | 凯西
编辑 | 郑瑶
第12批集采的二次分量,据悉将于本月底开始。
01
第12批集采二次分量在即
据赛柏蓝统计,第12批集采接近一半的医疗机构报量将进入二次分量阶段。显然,二次分量对第12批集采之后的市场格局影响极大(文末附表格及中选结果下载链接)。
第12批集采确认的分配规则分为两步:第一步按带量比例确定;第二步由医疗机构在同一采购品种的带量中选企业中,对第一步未分配完成的约定采购量自行选择分配。
某厂牌第一步带量=本厂牌报量×(带量比例①-带量比例②)×带量比例③。
带量比例①:实际中选1家50%、2家60%、3家70%、4家及以上80%。
带量比例②:17个品种20%,4个品种10%,44个品种0%。
带量比例③:非低价0带量的规则一/二中选按100%;规则三按30%/50%/80%;低于锚点价格②的低价中选按0。
剩余部分进入第二步:由医药机构在同品种“带量中选企业”中自行选择分配。只有带量中选企业,才具备通过二次分配扩大协议采购量的通道。低价0带量、参比制剂视同中选情况被排除在二次分量之外。
参比制剂视同中选的价值主要在于维持临床使用通道。
在采购量分配阶段需要注意的细节还包括,临床必备品规、基本药物品规可调剂;单个企业或联合体最终获得的报量不得超过相应品种全国报量的50%;曲马多、艾司唑仑、吡仑帕奈还受到2026年度批准生产计划量90%的封顶限制。
剩余分配量较多的品种往往是因为,高报量原研或原市场份额企业未中选,同时叠加中选厂牌自身报量占比很低。
02
分量之战的逻辑颠覆
相较前10批和第11批,第12批集采最大的变化是:取消“企业选省、按省分量”,将首轮未锁定的约定采购量直接交由医疗机构,在具备带量资格的中选企业中自主二次分配。采购量分配的主导权由“报价排序—省级供应布局”进一步转向“医院临床需求—厂牌综合竞争”。
长期研究集采政策的一位专家对赛柏蓝指出,二次分量阶段并没有可以量化的政策倡议,医疗机构的选择逻辑可能五花八门。
既有使用基础、供应与配送保障、中选价格与治疗成本、医院内部管理成本等都可能成为考量标准。另有一位业内人士坦言,二次分量是一次医院的“自由发挥”。
不过,前述专家认为,由于第12批有参比制剂复活,相当于保列名,所以院内市场空间相对收窄。此外,尽管每家医院有自己的考虑,系统内也看不到价格,但是从省级集采的分量情况来看,选择低价中选企业的医疗机构不在少数。其猜测可能主要是受到结余留用和DRG/DIP的影响。
对于带量中选企业而言,虽然全国性产能、商业配送网络、质量体系和多品规供应能力,通常会提升企业获得医院信任和承接增量的概率,但实际分量仍要看医院和临床科室层面的决策。
从第1批到第12批集采,前10批企业竞争的是“中选后获得哪个省的供应权”,第11批是“守住厂牌基础后再争取选省”,第12批则为“厂牌基础量+医院自主分配剩余量”。
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前10批国家组织药品集采,主线是品种总量和省级供应配置。
以第10批为例,明确实行“每个省份一家企业主供、两家企业备供”的供应方式。医疗机构围绕通用名、品规及历史使用情况填报需求,省级层面再通过中选企业数量、价格排序、供应地区及主供备供规则配置约定采购量。
第11批集采开始纠正通用名中选,临床难以延续既往使用厂牌的问题:医疗机构可以按厂牌报量,获得报量且中选的厂牌可直接成为相应医疗机构的供应企业。
不过,第11批的剩余约定量分配逻辑仍然是省级配置——扣除按厂牌分别带量的部分后,按通用名报量的量、未中选厂牌的量以及部分企业未带完的量,通过中选企业按报价顺位选择供应地区的方式进行分配。
第12批取消“中选企业按报价顺位选择供应地区、按省份分配剩余约定采购量”的机制,将企业竞争由“以报价取得区域量”为主,转为“先以厂牌基础获得基础量、再以医院认可争取增量”的双层结构。
03
优势在谁?
第12批集采中,企业低价中选后不再能够通过优先选省直接锁定较大范围的剩余量,极低价的量化回报大幅下降。
长期来看,对企业获得采购量影响更大的因素是:
原有院内基础。企业既有厂牌被医疗机构选择并报量,且最终成为带量中选产品时,可通过第一步取得相应基础约定量。
医院端能力。剩余量由医疗机构选择分配,企业需要证明临床替代的可行性、产品质量与一致性、配送响应、产能储备和既往履约记录。
可能有结构性优势的企业有:“高报量且中选”的既有市场主导者;“多品规覆盖”企业,品规覆盖越全,越容易承接品规调剂;大型自产企业,比如石家庄四药、辰欣药业、成都倍特、山东齐都、华北制药、四川科伦、石药欧意等,产品线宽、自产比例高、全国配送体系成熟,在供应保障维度优势明显。
处于相对劣势的企业有:低价0带量企业;报量为0的中选企业;单一品规、低报量、新进入者——没有临床使用历史、没有规格覆盖、没有医院报量基础,在二次选择中基本只能依赖补充性分配;B证企业——医院可能会担心受托企业产能不足、变更受托企业或协议期内断供。
第12批国家组织药品集中带量采购中选结果表(GY-YD2026-1).pdf
第12批国家组织药品集中带量采购中选结果表(GY-YD2026-1).pdf
附:第12批集采65个品种待分配量情况(注:由于中选企业具体中选通道不确定,以下数据仅为粗略计算,供参考)
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本期素材组图片来源:https://unsplash.com/s/photos/
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