一款治疗肺癌药半年卖超30亿！艾力斯或仍存单品依赖问题

8月19日晚，艾力斯（688578.SH）发布2026年半年报，公司2026年半年度营业收入33.20亿元，同比增长39.85%；归母净利润15.41亿元，同比增长46.57%；扣非净利润13.67亿元，同比增长50.99%。公司拟每10股派发现金红利6元（含税）。

2026年半年报介绍，营收增长的主要原因是报告期内公司发挥商业化产品的协同效应，形成多层次的发展动力，发挥公司在肿瘤领域的平台优势。在国家医保政策的支持与覆盖下，凭借突出的差异化临床优势，甲磺酸伏美替尼片、枸橼酸戈来雷塞片及商业推广产品普拉替尼胶囊相关收入持续增长。

半年报也介绍，报告期内，公司核心产品伏美替尼二线治疗适应症、一线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围，戈来雷塞针对NSCLC的二线治疗适应症、普拉替尼均处于国家医保报销范围。

从艾力斯商业化产品营收来看，据半年报数据，2026年上半年，伏美替尼总收入为31.38亿元，戈来雷塞总收入为1.30亿元，普拉替尼总收入为5170.98万元。从收入结构来看，核心产品伏美替尼收入占公司总营收比重接近95%，艾力斯当前收入或仍依赖伏美替尼这一单品。

伏美替尼这款大单品在营收持续增长之时，在EGFR-TKI同类药物领域，也面临日趋激烈的市场竞争，据统计，目前，包括伏美替尼在内的第三代EGFR-TKI药物已有8款在国内获批上市。

关于公司对伏美替尼单品依赖、如何应对激烈市场竞争等问题，时代周报记者电话及邮件联系了艾力斯证代处，截至发稿尚未得到回复。

8月20日，艾力斯报收120.78元/股，上涨3.69%。

图源 ：图虫创意

大单品面临日趋激烈市场竞争

艾力斯的核心产品是其自主研发的I类新药甲磺酸伏美替尼片（商品名:艾弗沙®），用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

据半年报介绍，伏美替尼的二线治疗适应症已于2021年3月获批上市；一线治疗适应症已于2022年6月获批上市。以上适应症目前均已纳入国家医保报销范围。

从近年来艾力斯的业绩增速来看，在2021年核心产品伏美替尼获批上市后，艾力斯营收和净利润实现快速增长。

Wind数据显示，2022-2025年以及2026年上半年，艾力斯营业收入分别同比增长49.22%、155.14%、76.29%、45.80%、39.85%；归母净利润分别同比增长614.22%、393.54%、121.97%、53.10%、46.57%。

可以看到，在伏美替尼持续放量下，艾力斯营收和归母净利润实现持续快速增长，但与此同时，增速在2022年及2023年达到峰值后也呈逐年下滑趋势。

当前，艾力斯也在继续开发伏美替尼这款大单品的其他适应证。据半年报，2026年1月，伏美替尼适用于EGFR PACC突变一线治疗适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。

2026年2月，伏美替尼用于治疗“既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者”获得附条件上市批准。

艾力斯也在推动伏美替尼国际化布局，半年报介绍，报告期内，公司与海外合作伙伴ArriVent保持紧密联系，推进海外临床开发进程。针对PACC突变NSCLC一线治疗的国际多中心III期注册临床研究，当前按照计划顺利推进中。

从这款大单品的市场竞争情况来看，在同类EGFR-TKI药物领域，伏美替尼正面临日趋激烈的市场竞争。

太平洋证券研报介绍，目前已批准上市的EGFR-TKI药物有三代。其中，第三代EGFR-TKI为克服耐药局限性，在系列头对头临床研究中显示，以阿斯利康的奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI药物，与前两代产品相比具有更明显的疗效与安全性优势。伏美替尼也是第三代EGFR-TKI药物。

据统计，目前，国内三代EGFR-TKI上市药物已有8款，包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼、瑞厄替尼、利厄替尼、兰泽替尼。

上述药物企业既有阿斯利康、强生等跨国药企巨头，也有翰森制药（03692.HK）、贝达药业（300558.SZ）、信达生物（01801.HK）等国内头部创新药企业，入局者众多，艾力斯伏美替尼面临的市场竞争形势日趋复杂。

艾力斯在半年报中也指出，目前商业化产品聚焦于非小细胞肺癌治疗领域。由于相关市场的开发潜力较大，相关行业参与者较多，公司面临的竞争对象既有来自海外的大型跨国药企，也有国内具备一定研发实力的大型药企及创新药企业。

半年报指出，公司的部分竞争对象在一定程度上具有更丰富的产品开发及商业化经验、更强的资本支持及研发实力，现有以及潜在的竞争对象可能通过进一步的措施提升自我的竞争实力。若公司的产品研发进度、商业化开发能力、企业管理迭代能力等无法达到预期，可能进一步对公司的财务状况、经营业绩及发展前景产生不利影响。

而在面临激烈市场竞争的同时，艾力斯对伏美替尼的单一产品依赖或也暗藏危机，2026年上半年，伏美替尼营业收入31.38亿元，占公司总营收的近95%。

单品依赖问题或仍存在

近年来，艾力斯引入不同研发阶段的创新药物丰富产品组合。

据半年报，在其他商业化产品方面，枸橼酸戈来雷塞片是艾力斯从加科思引进的KRAS G12C抑制剂产品，主要用于鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变的晚期实体瘤患者的治疗。

2025年5月，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准戈来雷塞，适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者，该治疗适应症于2025年12月首次被纳入国家医保目录。

2026年5月，戈来雷塞联合AST24082胶囊用于治疗携带鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型、PD-L1<50%局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗纳入突破性治疗品种。

艾力斯另一款产品普拉替尼是中国大陆首款获批上市的RET抑制剂，用于转染重排RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗和适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

2023年11月，艾力斯与基石药业（02616.HK）签署合作协议，获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。2025年12月，普拉替尼首次被纳入国家医保目录。

从半年报销售数据来看，戈来雷塞和普拉替尼2026年上半年收入分别为1.30亿元和5170.98万元，两款产品收入加起来仅占公司营业收入的约5%，这距离成长为公司重要的营业收入产品或仍需一定时间，艾力斯主要营业收入仍依靠核心产品伏美替尼。

此外，艾力斯也在近期引进一款潜在全球首创ADC产品。半年报介绍，2026年8月，艾力斯与ArriVent签署战略合作协议，公司获得在中国研究、开发、生产、注册以及商业化抗体偶联药物（ADC）AST12608（ARR-002）的独占许可。

AST12608是一款MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌。2026年5月，该药物获得美国FDA新药临床试验申请批准。

从研发投入情况来看，2026年上半年，艾力斯研发投入为2.54亿元，较上年同期减少14.30%，主要原因是去年同期戈来雷塞药证获批，公司支付了加科思（01167.HK）里程碑款项，本报告期无相关支出。报告期内研发投入占营业收入比例为7.66%，较上年同期减少4.84个百分点。

当前，艾力斯或更加注重产品的商业化推广。半年报显示，2026年上半年，艾力斯销售费用12.41亿元，同比增长31.07%，增长原因为报告期内营销团队人员数量增加导致的人工薪酬增长，以及因产品销售所开展的医学信息推广及市场宣传活动等增加。

艾力斯在半年报中也指出，为进一步释放公司商业化产品的市场潜力，公司持续加强营销团队的建设。

撰文丨林昀肖

编辑丨宋然

版式丨陈溪清

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