北京
作者 | 乐清
编辑 | 于中瑾
脑机接口疯狂吸金，商业化仍是大考。
01
资本密集加码
脑机接口彻底火了
8月，脑机接口领域融资活跃。
17日，微灵医疗完成超亿元融资，资金将用于植入式脑机接口的临床验证、注册申报及生产体系建设，重点推进重症脑损伤、意识障碍等适应症。
18日，思昇科技完成数千万元种子+轮融资，系三个月内第二笔融资，新一轮已同步启动，资金将用于超声脑机接口核心技术研发及产品推进。
此外，领创医谷完成超2亿元B+轮及B++轮融资，重点投向植入式无线脊髓刺激系统的注册申报与商业化，并加码闭环神经调控、脑机接口及脑脊接口等前沿研发与临床转化。上海主动科技完成3.3亿元天使轮融资，刷新国内脑机接口领域天使轮融资纪录。
根据中国商报统计，2026年第一季度国内脑机接口领域发生17起融资，金额约为38亿元，单季规模已超过2025年全年；上半年融资超60起，总额突破70亿元。
融资热潮的另一面，是脑机接口在临床端的实质性突破。
博睿康是目前唯一走完注册闭环的公司，在今年3月拿证后又被赋予医保编码；脑虎科技的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”于7月进入创新医疗器械特别审查程序。同期，多家脑机接口企业也已进入注册冲刺阶段。
审批端也在走向清晰化，国家药监局以“医疗用途”为判定标准，把侵入式及用于治疗的非侵入式等高风险产品划为最高级别的三类医疗器械严格监管，同时统一了产品命名规则。
8月18日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心又发布了《植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点（征求意见稿）》，明确了36例临床样本量、2年随访等刚性门槛，推进脑机接口走入标准量产时代。
02
从临床试验走向真实应用
脑机接口即将敲开商业化大门
虽然各种利好频出，但脑机接口的商业化进程最终还要看付费端的认可程度。
截至目前，各地脑机接口院内收费标准已经基本制定，不过这项前沿技术对医生和患者还处于认知初期，后续仍待大规模临床试验来提高曝光度和信任感。
阶梯医疗透露，计划于2026年中开展大规模多中心注册临床试验，年内完成一定规模患者的入组及植入手术，成为继Neuralink之后全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司；北脑一号半侵入式智能脑机系统亦在加速推进，截至6月15日已完成第27例临床植入，预计2026年完成全部入组，2027年申报注册证。
值得注意的是，从临床试验到现实手术之间还有客观距离，其中风险是重要的影响因素，而这部分的缺失也在被逐步补齐。
8月12日，人保财险为浙江大学医学院附属第二医院承保全国首单侵入式脑机接口手术意外险，填补了国内该领域风险保障空白。
根据Barnes Reports最新报告，2026年中国BCI市场规模将达到10.53亿美元，这一数值几乎是美国市场（5.78亿美元）的两倍。企查查数据显示，截至7月29日，国内脑机接口相关企业数量已经超过800家。
“十五五”规划建议将脑机接口列为六大未来产业之一，2026年政府工作报告也重点提到了脑机接口。在政策的刺激下，国内脑机接口玩家的数量在未来几年还将持续爆发。
例如，浙江重点聚焦听视觉假体、智能手腿、抑郁治疗等应用方向。为实现突破，单个项目补助最高达1000万元；上海提出2027年前推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验；江苏提出到2030年推动不少于20款脑机接口产品通过医疗器械注册审批。
从资本热潮到临床破冰再到政策支持，脑机接口的半只脚已经进入商业落地的深水区，新万亿赛道的想象空间已经打开，但技术安全、注册成本、支付体系等考验仍在，行业距离真正赚钱还有一段路不得不走。
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