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白线|Moderna 癌症疗法重大突破,AI 制药开始走出实验室

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作者 | 白线 WhiteLine

寻找方向,在变化到来之前

《白线 WhiteLine》由吴说团队出品,从 Crypto 走向更广阔的资本市场,关注 AI 时代下的趋势变化。

摘要:

8 月 19 日,Moderna 与 Merck 宣布 Phase 3 INTerpath-001 获得阳性顶线结果。试验纳入 1,137 名完成手术切除的 Stage IIB-IV 期黑色素瘤患者,对比 Intismeran 联合 Keytruda 与 Keytruda 单药。预设中期分析显示,联合方案在无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)上均取得统计学显著且具有临床意义的改善。

目前需要注意两点。

第一,Moderna 尚未公布 Phase 3 的具体 HR、绝对复发率差异和总生存期数据。因此现在能确认的是“Phase 3 阳性”,不能直接把此前 Phase 2b 的疗效数字套过来。

此前 Phase 2b 五年随访中,联合方案相较 Keytruda 单药,将复发或死亡风险降低 49%,远处转移或死亡风险降低 59%。

第二,这项研究不会因为中期结果阳性而提前结束,仍将继续观察包括总生存期在内的其他终点。

真正特殊的地方在于,这不是一种所有患者都使用完全相同配方的药。Intismeran 会先读取患者肿瘤和血液样本中的基因信息,再根据肿瘤突变情况筛选最多 34 个新抗原,最终为患者生成专属的 mRNA 疗法。

简单来说:先读懂这个人的癌症,再为这个人生产一份药。这意味着它背后需要同时运转测序、算法、新抗原筛选、mRNA 设计、生产、质量控制和物流系统。

Moderna 还建立了 Maestro 数字系统,用于协调临床运营、制造、质控和物流,并为不同患者安排独立生产批次。它说明,一套高度依赖测序、算法和个性化制造的体系,已经可以支撑超过 1,100 名患者参与的全球随机 Phase 3 试验。

继续沿着 Intismeran 的流程往上游看,会遇到一家并不太受市场关注的公司:Personalis。它并不是 Intismeran 背后的核心 AI 模型提供商。它做的是更靠前的一步:肿瘤基因组分析。从 V940/mRNA-4157 项目早期开始,Moderna 和 Merck 就一直使用 Personalis 的肿瘤分析平台。

2024 年,Moderna 与 Personalis 延长合作,继续使用 ImmunoID NeXT Platform;同一时期,Merck 还向 Personalis 投资 5,000 万美元。

它在整个流程中的作用可以简单理解为:把患者的肿瘤样本,变成后续算法可以使用的高质量分子数据。之后,Moderna 再利用自己的系统分析这些数据,筛选新抗原并设计 mRNA。

而 Personalis 今年又出现了另一条重要变化。7 月 20 日,Tempus AI 宣布以约 15 亿美元企业价值收购 Personalis,交易预计于 2026 年末或 2027 年初完成。这笔收购主要围绕 MRD,也就是癌症治疗后的微小残留病灶检测和长期监测,并不是 Tempus 为了 Intismeran 专门进行的收购。

如果未来越来越多药物都需要先判断:这个患者的癌症到底是什么样?那么测序、MRD 和长期分子数据,就不再只是诊断工具,也会逐渐成为药物研发和治疗体系的一部分。

就在 Moderna 公布结果的前一天,Anthropic 也发布了一项蛋白质设计实验。在针对 15 个蛋白靶点的 de novo binder 设计中,Claude Opus 4.8 和 Mythos Preview 最终在 14 个靶点上获得了湿实验确认的 binder。

但这项实验最有意思的地方,并不是 Claude 自己变成了一个新的蛋白设计模型。Claude 调用的仍然是专业的蛋白结构、序列设计和共折叠模型。它负责做的是另一件事:阅读论文、确定设计位置、选择工具、调用不同模型、进行多轮计算,再筛选候选结果。最后,候选蛋白由 Adaptyv Bio 和 Twist Bioscience 真正生产,并进入实验室测试。

未来科研工作中,最强的模型未必需要亲自完成每一个专业任务。它更可能成为一层协调系统,把专业模型、实验设备、数据和研究流程连接起来。Anthropic 今年推出 Claude Science,本身也在往这个方向发展:让 Claude 接入专业生命科学模型以及研究者已有的数据和工具。

过去几年,AI 医药最容易吸引市场注意力的是模型。蛋白结构预测、分子生成、药物设计,各家公司不断刷新 benchmark。但模型能力正在快速扩散。下一阶段真正难复制的东西,可能正在转移到模型之外:独有的患者数据、真实实验能力、自动化生产体系,以及临床反馈。

Moderna 展示的是其中一条路径:患者肿瘤数据进入算法,算法决定治疗方案,再把结果变成一份真实的个体化药物,最后由临床结果检验。

Anthropic 展示的是另一条路径:通用 AI 不直接替代专业科研模型,而是调用专业工具,生成候选方案,再交给真实实验室验证。

Tempus 收购 Personalis,则是在继续向数据和临床反馈端延伸。

三家公司做的事情并不相同,也不应该简单归结成同一条“AI 医药产业链”。但它们指向了同一个变化:AI 正在从一个独立的软件能力,逐渐嵌入真实的研发、实验、生产和临床流程。



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