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两大高值耗材,“小国采”启动!

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来源:医疗器械经销商联盟整理

两大类高值耗材,

“小国采”启动!

8月21日,广东省药品交易中心发布《冠脉扩张球囊等3类医用耗材集中带量采购文件》,距8月6日征求意见稿发布仅15天


品种范围不变:3类耗材拆分为8个采购类别。采购周期自中选结果实际执行日起至2029年6月30日

三个品种的联盟覆盖范围各不相同:

  • 冠脉扩张球囊类:全国各省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团;

  • 子宫颈扩张球囊类:全国各省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团;

  • 输尿管支架类:广东省、北京市、上海市、浙江省、福建省、山东省(与重庆牵头26省联盟正好补齐全国版图)。

年度采购需求量如下


8个类别合计约621.3万个/年。其中冠脉扩张球囊两类合计近522万个,是绝对主力。

本次正式文件也公布了最高有效申报价及询价基准线,其中,冠脉扩张球囊416元的最高有效申报价相较此前京津冀"3+N"联盟319元中选价,价格空间微幅回升,但幅度有限

最高有效申报价及询价基准:



规则方面,本次集采实行询价模式(非竞价排名):产品申报价格不高于该类别最高有效申报价的,即获得拟中选资格。说白了就是不用跟别人比价,只要自己的报价不碰天花板,就能中选。

报价上限按类别分两套逻辑:


  • 第1-4类和第7-8类:申报价格不得高于带量价非带量价之间的低值。带量价指全国省级集采最低中选价格,非带量价指全国省级最低挂网价格——两个价格取低者,就是报价天花板。


换句话说,你之前在任何省份集采中过的最低价、或者在全国挂网的最低价,哪个更低,哪个就是你的上限。


  • 第5、6类(聚合物输尿管支架):另设价格控制线(带导丝35元、不带导丝13元)。带量价不高于控制线的,报价上限放宽至带量参考价(带量价×1.9)与非带量价的低值;带量价高于控制线的,仍按带量价与非带量价取低值。


前被杀到地板价的输尿管支架产品,这次允许涨回来一些,但最多只能涨到带量价的1.9倍。

梯度带量是核心分配机制——报价与询价基准的比值直接决定带量比例:

  • 比值≤1(报价≤询价基准),基础带量比例100%

  • 比值>1(报价>询价基准),基础带量比例60%

带量比例还要根据涨幅进一步调整:有带量价的产品,涨幅每增加1%(向上取整),带量比例=基础带量比例×(0.9-涨幅);无带量价的产品,以询价基准7折为锚点计算涨幅。


  • 举个例子:基础带量比例100%,涨幅1.4%向上取整为2%,调整后带量比例=100%×(0.9-0.02)=88%——涨了2%的价,丢了12%的量。价格越低,量越大;涨得越多,量越少。


基础量之外的剩余量,由医疗机构在同类别不高于询价基准的中选产品中自行选择。

非中选产品按价格分级管理:高于同类别最高中选价格1.4倍但不高于2倍的,黄标管理;超过2倍的,红标管理,均可挂网议价。没中选不等于出局,黄标红标还能挂网卖,但价格天花板已经被锁死。

采购周期内,非中选产品或新获批产品接受询价基准且符合报价要求的,可申请增补中选后来者也还有机会上车。

此外,每年度总协议采购量一般不低于前一年总实际使用量的90%,各中选企业每年度协议采购量一般不低于上年协议采购量。这条是保底条款,中选之后,医疗机构不能随意砍你的量。

报价包含产品价格、配送费、配套工具费、伴随服务费等所有费用,一口价,不存在中选后再加收配送费的空间。

8月24日前,企业须完成带量价和非带量价申报。这轮"小国采"的节奏,比任何一次都快。

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