突破！威斯津 tLNP 出海 ，EBV-mRNA抗肿瘤新药再获临床批件

近日，全球mRNA生物医药赛道再迎国产重磅突破！依托自主可控的mRNA-LNP核心技术平台，成都威斯津生物医药科技有限公司（以下简称“威斯津生物”）自主研发的全球首个治疗EB病毒（EBV）阳性肿瘤的mRNA抗癌新药WGc-043（EBV-mRNA抗癌新药）在中国再获临床批件：与PD1疗法联用，标志着其2024年启动的注册临床试验进程，即将迈入全新关键阶段。

更早之前，公司官宣了与美国纳斯达克上市企业Cartesian Therapeutics的战略合作。威斯津生物基于自研靶向LNP（tLNP）技术平台开展全球创新疗法联合开发，凭借多项颠覆性技术优势，实现mRNA序列设计、靶向LNP递送等核心技术的全面迭代与突破。

作为病毒相关肿瘤领域的突破性创新产品，WGc-043是全球首款实现中美双报IND获批（2024年）的治疗EBV阳性肿瘤的mRNA抗癌新药，主要针对EB病毒阳性的鼻咽癌、NK/T细胞淋巴瘤等肿瘤，为临床未被满足的巨大治疗需求提供全新解决方案。

此前WGc-043的I期临床试验数据表现优异，整体安全性较好，无3级及以上不良事件发生，超三分之二受试者可产生强效、持久的EBV抗原特异性免疫应答，疾病控制率最高可达83.3%；联合PD-1疗法展现出更好的肿瘤完全缓解作用，相关研究成果亮相2026年ASCO年会，向全球肿瘤领域专家展示WGc-043的最新临床研究进展。此次顺利获批临床批件，意味着该产品的临床有效性与安全性将得到进一步深度验证，距离广泛商业化落地、惠及全球跟更多EBV相关肿瘤患者更近一步。

作为一款mRNA创新药，技术上的先进性是该EBV-mRNA抗癌新药WGc-043最大的亮点。该产品全面运用了威斯津生物在mRNA领域获得的突破性技术，包括自主知识产权（已获中、美、欧、日专利授权）的递送载体LNP、mRNA序列核心元件-免疫增强子IE等方面的最新研发成果。

2023年2月，威斯津生物在科技部主办的“2022年全国颠覆性技术创新大赛总决赛”中获得最高奖项，被认为具有“革命性、颠覆性”的创新和突破，是“可改变游戏规则”的创新性技术。2023年12月，威斯津生物又牵头成功获批国家重点研发计划“前沿生物技术”重点专项立项，斩获国家专项经费支持，进一步加速推进EBV-mRNA抗癌新药WGc-043的临床试验进程。

Moderna 与默沙东的 Ⅲ 期阳性结果，首次在随机对照试验中验证了个性化 mRNA 新抗原疗法的临床可行性，为整个mRNA 治疗赛道奠定了具有里程碑意义的范式基础。与此同时，威斯津生物在 mRNA 序列设计、靶向 LNP 递送等核心技术实现全面迭代和突破，不但打破海外企业长期垄断的mRNA底层技术壁垒，也在疗效、安全性、递送精准性与可及性等维度形成差异化竞争优势。

与美国Cartesian Therapeutics达成深度战略合作，是威斯津LNP核心技术获得国际生物医药市场认可的标志性里程碑。双方将依托威斯津自主可控的tLNP递送平台，联合开发体内CAR-T、TCE等全球首创创新疗法，聚焦自身免疫疾病，共同推进新技术的全球临床转化与商业化布局。此次跨国合作，打破了以往国内药企被动引进海外技术的行业格局，实现中国原创递送技术出海，彰显了国产LNP/tLNP技术的全球领先竞争力。

深耕mRNA创新赛道以来，威斯津生物依托四川大学、华西医院生物治疗全国重点实验室的科研积淀，构建了从mRNA序列智能设计、新一代LNP递送系统研发到规模化生产的全链条自主技术体系，拥有完整的全球专利布局，彻底摆脱对海外技术的依赖。除EBV-mRNA抗癌新药外，公司多条创新管线同步快速推进，覆盖HBV阳性肝癌治疗mRNA疫苗、in vivo CAR-T、mRNA编码TCE、乙肝治疗、自身免疫疾病、肥胖、衰老等多个重大疾病领域，形成了差异化、高壁垒的产品矩阵。

威斯津生物新一代tLNP技术与EBV-mRNA抗癌新药的双重突破，不仅填补了全球EBV肿瘤治疗mRNA新药领域的技术空白，更在递送效率、靶向性、安全性、产业化灵活性上实现后发超越、全面领跑。此次获批临床与美国技术合作的深化，是威斯津在递送底层技术与创新疗法开发方面取得新的重要进展，也进一步展现了中国自主递送技术参与全球创新与国际合作的潜力。

未来，威斯津生物将持续加速WGc-043项目II期临床试验开展，快速推进产品临床应用落地，同时持续深化全球“产-学-研-用/医”合作，依托自主创新的靶向LNP核心技术平台，持续输出高质量mRNA创新成果，助力国产生物医药技术走向全球，为全球重大疾病治疗提供中国创新方案。

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