药圈观察局, 最新观察:
近期,河南省药品监督管理局发布行政处罚通知,郑州泰丰制药有限公司因生产销售劣药被处以罚款、没收违法所得及非法财物的行政处罚。
公开工商信息显示,郑州泰丰制药有限公司成立于1998年6月28日,注册资本13000万元,经营范围涵盖药品生产、药品委托生产、药品进出口、药品批发、药品零售、药品互联网信息服务,以及基础化学原料制造、医学研究和试验发展等。
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股权结构方面,天眼查信息显示该公司股东包括浙江天昇泰丰医药科技集团有限公司等。最终实控人河南省泰丰集团。
浙江省药品监督管理局近期也发布相关通告,对回音必集团浙江齐齐制药有限公司作出暂停生产、销售合剂、洗剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂的风险控制措施。
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此前2025年7月28日,浙江省药监局就曾因同样的原因,药品GMP符合性检查综合评定不符合要求,对其采取过暂停生产、销售全部药品的风险控制措施。后于同年10月17日经整改复查合格后解除。
本次被暂停的五个剂型 , 合剂、洗剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂,基本覆盖了该公司的核心生产范围。公开信息显示,齐齐制药建有片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、合剂、洗剂等生产线,共25个品种。
此次暂停几乎等于全线停产。
回音必集团总部设在杭州,下辖安庆回音必制药、东亚制药、齐齐制药、安徽制药、抚州制药、东抚制药等七家药品生产企业,以及回音必浙江医药、杭州天冉医药、芜湖医药三家流通企业,生产基地分布于浙江、江西、安徽三省。集团产品涵盖中成药、化学原料药及制剂、中药饮片,剂型超过十种。
2025年8月,江西省药监局通报,江西璟瑞药业有限公司持有的碳酸氢钠林格注射液(第十批国家组织药品集中采购中选药品)在确认与验证方面存在缺陷。
该产品由回音必集团江西东亚制药有限公司受托生产。药监部门随即暂停了该药品的生产销售,国家联采办取消江西璟瑞的中选资格,将其列入违规名单,暂停集采申报资格至2027年2月。
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