五年、接近6000万元投入、一场从起点就注定艰难的追赶,口服小分子GLP-1梦,划上了句号。
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8月24日,通化东宝公告宣布,终止THDBH110/THDBH110胶囊研发项目,并对该项目资本化金额全额计提资产减值准备1688.54万元。
截至2026年6月30日,项目累计投入5844.87万元。
这笔减值将直接削减公司2026年半年度利润总额1688.54万元。
THDBH110是一款口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂。
2021年,通化东宝全资子公司东宝紫星与药明康德签订合作开发合同。
2023年11月获药监局临床试验批准,次月完成Ⅰa期首例受试者入组。
2024年10月完成首次人体临床试验并获得总结报告。
转折点在2025年。
公司临床团队汇总所有已完成临床试验结果,对比国内外竞品后发现问题。
此后,从分子设计到肝损伤风险评估,公司开展多项探索研究,并与外部团队多轮交流。
最终结论是:该项目与同类产品相比开发进度偏慢,与现有治疗相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位。
在GLP-1这个全球最火热的药物赛道,“慢”本身就是一种风险。
2026年,口服GLP-1的竞争已进入白热化。
礼来的orforglipron已率先在美国获批肥胖症适应症。
恒瑞医药的口服小分子GLP-1 HRS-7535已完成两项III期临床试验,具备申报上市条件。
闻泰医药VCT220成为首款申报上市的国产小分子GLP-1。
巨头们从注射剂到口服剂型的战火全面蔓延。
诺和诺德的口服司美格鲁肽2025年底在美国获批肥胖适应症后,处方量持续走高。
礼来的口服减重药Foundayo于2026年4月登陆美国。
“与现有治疗相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位”,这句公告措辞,翻译过来就是:在这个赛道上,跑得不够快、不够好,就没有存在的意义。
值得一提的是,口服小分子GLP-1的研发风险并非通化东宝独有。
2025年4月,辉瑞因一名患者在I期临床试验中出现潜在药物性肝损伤,终止了口服GLP-1候选药Danuglipron的开发。
肝损伤风险、临床获益不足、进度落后......这些正是GLP-1赛道后来者最常遭遇的“三座大山”。
同日披露的半年报显示,通化东宝上半年实现营业收入15.53亿元,同比增长11.13%;归母净利润2.96亿元,同比增长37.32%。胰岛素类似物产品销量增长显著,成为业绩增长的主引擎。
在GLP-1领域,通化东宝并非没有布局。
利拉鲁肽注射液已获批上市,2026年一季度销量同比增长约60%;司美格鲁肽注射液已提交Pre-NDA申请;GLP-1/GIP双靶点药物THDBH120已完成减重II期临床入组。
THDBH110的终止,更像是一次理性的管线“瘦身”。
砍掉进度落后、差异化不足的项目,将资源聚焦于更有竞争力的品种。
在创新药这个“赢家通吃”的行业里,有时候放弃比坚持更需要勇气。
而对于通化东宝来说,5800多万元的沉没成本,换来的是一次关于“何时该转身”的清醒判断。
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