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底层技术平台、持续研发投入、完整产业转化能力共同构筑的综合实力,才是中国创新药的未来
文|方玮
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图源/视觉中国
8月20日,石药集团于披露2026年中期业绩。录得收入185.94亿元,较去年同期增加40.1%;股东应占呈报溢利人民币60.94亿元,同比增加139.2%。
同在8月,石药集团公告,确认收到阿斯利康小干扰核糖核酸(siRNA)项目3000万美元首付款。两个月前,石药集团已经公告收到阿斯利康就另一合作支付的12亿美元首付款。
三个月内、两大标志性事件助推石药集团市值创下近半年新高,重回千亿港元之上。表面看,是大额出海产品授权(BD)落地推动了业绩的大幅增长;但纵观企业发展脉络,这实则是一场历时二十多年的研发长跑,迎来阶段性收获期。
从仿制药、原料药企业起步,到今天拥有八大创新技术平台,覆盖纳米制剂、抗体偶联药物等当下备受关注的前沿赛道,在制药全链路实现科学家与人工智能(AI)的深度融合。现在,石药开始了“技术平台出海”,这是完全不同于“产品出海”的另一种能力——它不依赖于某款产品的成败,双方合作的基础,是这个平台上研发出更多创新药的无限可能。这意味着,合作方要的绝不是一锤子买卖,不是药物发现中的“幸运”,他们押注的,是石药集团的整体研发能力。
2022年以来,国内创新药行业历经多轮周期洗礼,市场已经形成共识:真正具备长期价值的创新,并非依靠几笔交易、少数几款分子,而是底层技术平台、持续研发投入、完整产业转化能力共同构筑的综合实力,这才是中国创新药的未来。
No.1
出海模式迭代升级
石药集团与阿斯利康就siRNA平台的合作于7月初公布,石药集团将利用专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物,合作金额最高可达17.7亿美元。
纵观中英两家药业巨头的合作,恰是中国创新药技术出海升级迭代的缩影:交易对象从单一管线分子拓展至整套技术平台,合作模式从权益授权买卖进阶为联合开发。双方的合作亦从单一产品层面,升级为战略研发合作。这次合作,依托的是石药集团专用的AI分子设计模型与全自动高通量筛选体系,可以高效筛选具有高活性及增强肝外靶向潜力的核酸药物分子。
阿斯利康不是盲目下注。完整回溯双方合作轨迹,合作层级抬升脉络清晰。
2024 年 10 月,第一笔合作聚焦AI设计的脂蛋白 (a) 抑制剂 YS2302018,阿斯利康获得该分子全球权益,首付款1亿美元。这是单个候选分子授权。
2025年,双方合作不再局限现成的、更具确定性的分子,而是利用石药集团的 AI 引擎双轮驱动的高效药物发现平台 ,发现和开发新型口服小分子候选药物。显然,通过第一笔合作,阿斯利康发现了这个平台真正的核心价值,不再局限于一个或几个分子。
2026年1月,双方共同创造了历史。双方战略合作首付款12亿美元,潜在总交易金额最高可达185亿美元,刷新了中国生物医药对外授权的纪录。根据该协议的条款,石药集团将与阿斯利康在创新多肽分子的发现和长效递送产品的开发方面开展全面战略合作。除持续推进现有临床前长效多肽管线之外,石药集团还将为阿斯利康发现和开发其他创新长效多肽产品。除中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区外,阿斯利康将获得本集团每月一次注射用体重管理产品组合的全球独家权利,包括一个临床准备就绪的项目SYH2082(长效GLP1R/GIPR激动剂,正推进至I期临床),以及三个处于临床前阶段、具备不同作用机制的研发项目,旨在为肥胖及体重问题相关人群提供更持久的治疗获益,双方还将依托该等平台就另外四个新增项目开展合作。
对阿斯利康而言,这是一项重大战略选择。彼时,GLP-1已经是全球最火热、竞争最激烈的赛道。2024年的司美格鲁肽、2025年的替尔泊肽,前后两大全球“药王”均出于此。如何在这个规模以千亿美元计的市场卡住自己的身位?它选择了与石药合作。
多肽平台合作的代表性分子是长效GLP-1R/GIPR激动剂SYH2082。针对GLP-1类药物给药频次高、患者依从性不足的痛点;石药经过多年沉淀的长效微球、原位凝胶技术,可以将多肽给药周期拉长至每月一次。这让它和阿斯利康都有了在降糖减重领域弯道超车的可能。
2026年2月,SYH2082的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准;3月底,国内一期临床试验启动。接下来就是7月,双方就siRNA平台的合作来得顺理成章。
据2026年中期业绩公告披露,2024年以来石药与阿斯利康的四次合作累计潜在总金额最高约276亿美元,仅2026年初至今达成的长效多肽与siRNA 两项合作,总金额最高可达202.7亿美元。
8月,石药集团与阿斯利康就成立合资公司签署合资合同,在石家庄建设新一代生物制剂生产基地,旨在结合石药以人工智能驱动的质量管理体系(GMP)、药品生产建设及运营能力,以及阿斯利康在全球质量标准及供应链管理的专业优势。石药与阿斯利康将分别按51%及49%股权比例出资,并依托各自专业优势共同管理合资公司的建设与日常营运。
到此,全球排名前十的阿斯利康与中国排名前十的石药集团,将双方的现在与未来深深绑定。如果说GLP-1是当下的研发热点,小核酸则是未来的热点之一,而AI研发则代表着更加广阔的星辰大海,最终,这些星辰大海酝酿的创新药物,将通过两家合资的全新生产基地,落在中国。
No.2
在海外,再造一个新石药
阿斯利康之外,石药集团还有很多对外授权。
比如,2025年7月,与Madrigal Pharmaceuticals就口服GLP-1受体激动剂SYH2086达成全球授权协议,包括1.2亿美元首付款、最高19.55亿美元里程碑付款,以及基于销售额的双位数百分比分成。
自有管线的海外推进同步提速。
自研 EGFR ADC(CPO301/SYS6010)拿下FDA三项快速通道资格,针对不同亚型非小细胞肺癌,加速海外审评路径;2026年4月,注射用两性霉素 B 脂质体在欧盟获批上市,实现了中国脂质体制剂在欧洲市场的“零突破”,标志着石药高端复杂注射剂的国际化迈出实质性一步。
石药集团“造船出海”的这一步,比多数同行迈得更早。作为中国最大的原料药出口商之一,石药在抗生素、维生素,以及阿莫西林等仿制药领域均实现大规模对外出口。此后,石药又进入高端仿制药赛道,成为在美国获批仿制药上市数量最多的中国药企之一。
这一次,石药选择“双船并行”。除了前面提到的BD,还积极地与跨国药企合作,对于高端复杂制剂和部分创新药产品,推动自主出海。新一代溶栓大分子创新药明复乐,2025年率先在泰国获批上市,正在推行菲律宾、英国等更多地区准入。
正如石药集团执行董事兼CEO蔡磊曾在内部会上提出的口号——海外再造新石药——这家中国传统药业龙头,对海外市场不是小打小闹,它目标明确,就是要全面出海。
谁不想自主出海呢?只不过,这需要的不仅是拥有全球市场潜力的分子,还要企业厚实的资金支撑。
2026年上半年,石药集团成药业务录得收入人民币 160.61 亿元(包括授权费收入人民币 58.95 亿元),较去年同期增长56.7%。撇除授权费收入之后,成药业务收入同比稳定增长约10.8%。也就是说,即便剥离大额对外授权收入,本土商业化基本盘依旧稳固,能够为产品研发和出海,提供源源不断的现金流。
“卖药”收入增长,意味着石药集团的新老产品接力迭代,正在完成。公司的主要仿制药品种,基本都已纳入集采;越来越多的创新药上市开始实现收入。其中,国产首款HER2双抗安尼妥单抗注射液于5月获批上市,用于治疗HER2阳性胃及胃食管结合部腺癌,它在一项针对一线HER2 阳性晚期乳腺癌的临床试验中,对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗治疗达到临床终点,被认为拥有巨大的市场前景。
在这个家家都在喊“出海”的时代,稳定的国内基本盘加上全面系统的出海策略设计,比某一单产品BD更加值得关注。
No.3
八大创新平台全面开花
回看石药集团的BD,并不集中在某一类药物、某一种技术上,而是八大创新平台全面开花。
据2025年年报及2026年中期业绩公告,集团已构建包含纳米制剂、信使核酸(mRNA)、siRNA、抗体╱融合蛋白、细胞治疗与ADC在内的八大技术创新研发平台,覆盖肿瘤、代谢、神经、免疫等重大疾病赛道。
创新转型的种子在二十多年前就已埋下。
1999年,石药投入大量资源开发丁苯酞,2004获批上市,成为中国脑卒中领域首个自主知识产权一类新药,也为企业创新转型积累现金流与研发经验。
就在同一年,石药启动纳米脂质体研发。那时,中国企业在这个领域几乎还是空白,研发团队从零攻坚工艺、定制设备,建成国内脂质体自动化产线;这套脂质体 LNP 递送底层技术,经过多年迭代迁移,成为如今 mRNA、siRNA 小核酸平台的重要技术根基。
2018年,集采开启,仿制药红利消退,大量药企被动转型,石药集团已经完成前期技术积累,开始加速搭建完整技术底座。
年报公开数据显示,石药研发费用持续攀升:2021年34亿元,2022年39.87亿元,2023年48.3亿元,2024年51.9亿元,2025年达到58.09亿元,成药板块研发投入占比高达28.2%,处于国内药企第一梯队。2026年上半年,集团研发费用为人民币 30.29 亿元,较去年同期增加12.9%,约占成药业务收入29.8%(撇除授权费收入的影响),研发强度进一步提升。
尤其是2022年—2023年,那是整个医疗投资的寒冬,不少药企压缩研发预算以求保住财务报表的增长。石药集团却很清楚,数据好看只是一时,维持高强度研发投入才是长坡厚雪。
现在,石药集团拥有超过2000人的研发队伍,布局石家庄、北京、上海以及美国研发中心;在研创新药、创新制剂项目超200个,手握海外临床批件 30 余项,累计 16 个项目拿到FDA快速通道、孤儿药资格认定。
目前为止,石药集团所有对外授权的重磅BD项目全部出自内部八大自研平台。siRNA 合作依托长期打磨的肝外靶向递送能力;多肽平台授权来自原位凝胶长效缓释技术;ADC 管线依托酶法定点偶联平台;AI 相关项目来自自研药物发现体系。每一笔交易背后,都是平台多年实验积累,以及管理层对技术方向和市场前景的未来判断,这不是靠“烧钱”短期堆砌资源就能复制的。
No.4
AI 重构新药全研发链路
石药集团八大创新技术平台持续产出的背后,有一个公开的秘密,就是AI。
在国内创新药企中,石药集团属于较早将 AI 制药从概念转化为商业授权成果的大型药企。不同于多数企业仅将AI局限于早期分子筛选,它的战略目标是将 AI 贯穿靶点发现、分子设计、合成筛选、临床试验、工艺生产的药物全生命周期,以此重构创新药研发范式,这也是石药区别于国内大量同行的独特增长潜力。
石药对计算机辅助药物设计布局起步较早,2011年即引入相关工具,成立 CADD(计算机辅助药物设计)研究室;后续在北京、上海、石家庄研究院组建专门 AI 研发团队,打造"AI 算法底座 + 自动化合成实验室"软硬件一体化平台。算法端覆盖靶点发现、小分子/多肽/siRNA/mRNA 分子生成、ADMET 成药性预测、抗体改构;硬件端配套全自动合成工作站,实现24小时高通量化合物合成筛选,把大量传统依靠科研人员手工试错的实验流程转化为算法驱动的自动化作业。该平台已实现从靶点发现、分子生成、结构预测到 ADMET 预测的一站式开发,应用范围从最初的小分子药物筛选,扩展到了抗体筛选、核酸筛选、mRNA 序列优化、蛋白改构等多个前沿领域。
AI的赋能大幅提升了研发效率。据2026年中期业绩公告正式披露,石药集团的新药早期发现时间缩短了超过30%,研发成本降低近一半,候选化合物筛选准确率提高了近3倍;此外,早期筛选的整体研发成功率也提高了50%至60%。这套自研 AI 引擎双轮驱动药物发现平台入选工信部2025数字化转型"数字三品(数字增品种)"典型案例,获得权威部门对医药数智化实践的高度认可。
AI 不是石药研发的辅助工具,而是技术平台出海的重要技术贡献者。和阿斯利康的多笔重磅合作中,小分子候选分子、多肽序列、siRNA 核酸分子,均不同程度应用 AI 完成分子生成、序列优化和成药性预判;siRNA 项目中,AI 模型辅助筛选肝外靶向核酸序列,大幅压缩分子迭代周期。
据了解,石药集团下一步将 AI 能力向两大环节拓展:一是临床试验全流程,借助 AI 开展受试者筛选、临床方案优化、不良事件预判,提升临床开发效率;二是延伸至 GMP智能制造工厂,利用 AI 做工艺参数动态调优、生产质量风险预警。
大型药企用AI 制药,对比 AI 初创公司具备天然优势:企业手里沉淀数十年自研产生的海量真实实验数据,同时手握完整中试、放大生产、商业化体系。AI 设计产出的候选分子,可以在内部快速走完合成、药理、工艺开发全流程,既可以纳入自有管线推进,也可以快速包装对外BD授权变现。
这是“AI 分子设计—自动化合成—药理毒理评价—中试放大”的完整产业转化闭环。在这个闭环中,“AI研发新药”不再是一种对未来的美好想象,它真的可以将AI输出的分子快速转化为具备商业价值的临床前资产,这也是国外头部药企都选择引入石药AI产品的关键考量。
当国内创新药行业逐步告别简单管线引进、单品授权时代,底层技术平台、差异化递送技术、AI 驱动的研发效率、完整的产业化能力,正在成为全球竞争的真正胜负手。
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