北京
8月27日，阿斯利康宣布特泽利尤单抗（商品名：Tezspire）治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）的III期CROSSING研究取得了高水平阳性结果。
Tezspire是阿斯利康与安进合作开发的一款全球首创的单抗药物，通过靶向抑制胸腺间质淋巴生成素（TSLP）来治疗炎症性疾病。TSLP是一种位于多个炎症级联反应顶部的关键上皮细胞因子。Tezspire目前已在美国、欧盟、中国、日本及全球70多个国家获批用于治疗重度哮喘，并在美国、欧盟、中国和日本获批用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。据阿斯利康财报，2025年Tezspire全球销售额合计为19.36亿美元。
CROSSING研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验（n=368），评估了Tezspire（每4周1次，皮下注射）维持治疗有症状且控制不佳的EoE成人和青少年患者的疗效和安全性。该研究有两个主要终点：①组织学缓解，即食管组织中每HPF的嗜酸性粒细胞计数峰值≤6；②吞咽困难的频率和严重程度，根据患者报告的吞咽困难症状问卷（DSQ）评分评估。
结果显示，第24周，该研究达到了双重主要终点和所有关键次要终点，数据具有统计学意义和临床意义，并且疗效在第52周时仍然维持。
EoE是一种由上皮细胞驱动的慢性、进行性、食管炎症性疾病，在美国影响超过47万人。自2009年以来，EoE患病率增加了5倍。食管炎症可能导致吞咽困难、食物阻塞和食管狭窄。近一半的患者，包括青少年，对现有一线标准治疗（包括饮食限制、口服外用皮质类固醇和质子泵抑制剂）无应答。对于患者来说，食物流动缓慢或卡滞的风险会使日常用餐变得困难和压力重重。
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