药圈观察局, 最新观察:
哈尔滨誉衡药业正式与卫材签署终止协议,不再独家推广甲钴胺注射液(商品名:弥可保)。
从签约到终止,这场合作仅维持了约13个月。
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去年6月,双方签订市场推广服务协议,卫材中国授权天津博达在中国大陆地区独家推广甲钴胺注射液,协议有效期至2026年3月31日,若满足约定条件可自动续约两年至2028年3月31日。
签约时给到的数据是,甲钴胺注射液2024年院内销售额约1.4亿,其中卫材中国的市场份额占比超50%。
一个占据院内超5成份额的原研品种,交由国内专业推广团队运营,逻辑上似乎顺理成章。
可惜。
誉衡药业表示,弥可保对公司收入贡献占比极低:2025年不足0.35%,2026年上半年不足0.1%。按誉衡药业2025年营业收入21.35亿元、2026年上半年营业收入10.07亿元粗略测算,弥可保对应推广收入分别约为747万元和47万元。
是谁的问题?或许,答案不在推广能力,而在集采。
甲钴胺注射液由日本卫材研发,1984年6月在日本首次获批上市,2001年6月,该产品首次在中国获批上市。
毫无意外,遭遇了仿制药的围剿。
目前,国内已有23家药企持有(有效期内),但过评的似乎只有13家。首家过评为扬子江药业海陵。
江苏四环生物制药、江苏迪赛诺制药、福州基石医药的批文去年8月左右已经过期。
和誉衡药业的合作终止并不意味着卫材中国退出甲钴胺注射液市场。8月28日,卫材中国方面明确表示,弥可保针剂已与新的合作方签约,并已开始市场推广。
至于新的伙伴是谁?评论区有人知道。
誉衡药业这边,上半年收入10.07亿元,同比下降8.41%,营收下降的主要原因并非弥可保,而是另一笔更大的合作终止。公司在半年报中明确指出,剔除第一三共业务终止因素后,营业收入基本持平(同比减少0.35%)。
第一三共合作的核心产品普伐他汀钠片未进入第11批集采,整体市场规模下降,双方合作场景发生变化,合作终止。
也就是,誉衡药业2026年上半年经历了两笔MNC推广合作的终止,第一三共和卫材中国。
誉衡药业2023年6月出售参股公司誉衡生物全部股权后,誉衡药业对创新药研发一度持谨慎态度,转而通过BD引进和合作推广扩充产品矩阵。
2024年至今,先后与第一三共、兴和制药、卫材中国达成合作,获得苯磺酸美洛加巴林片(德力静)、佩玛贝特片(派龙达)和弥可保的商业化推广权益。
但,弥可保和第一三共的连续终止说明,推广权不等于定价权,更不等于准入权。在带量采购规则下,一个品种一旦未中标,院内渠道的大门便实质性关闭,外部推广团队的学术能力和渠道覆盖很难逆转这一趋势。
整个仿制药推广合作的生命周期,越来越取决于产品在集采中的站位,而非推广方的学术能力。
创新板块,2026年4月,誉衡药业与首都医科大学签署《技术转让合同》,以1415万元受让一项神经退行性疾病领域创新药专利权,正式切入创新药研发。该项目为靶向Pgk1的1.1类创新药,拟用于渐冻症、帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病。
据悉,该项目目前处于临床前研究阶段,已阶段性完成工艺优化,候选化合物API已实现公斤级生产,有望在2027年下半年递交IND申请,并通过PCT途径推进5国专利申请。
但创新药研发的周期和风险,几个小目标的投入都有可能石沉大海。
对一家年营收10亿元量级的誉衡药业而言,必须慎之又慎。
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所以,或许,誉衡药业应该有很多正到处寻找合适标的的投资BD。
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