北京
8月31日，和黄医药宣布沃瑞沙® (赛沃替尼) 联合泰瑞沙® (奥希替尼) 一线治疗存在EGFR突变和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中国III期SANOVO研究取得了积极的顶线结果。
该研究是一项盲法、随机对照的III期临床试验（n=326），评估了赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼治疗既往未经过治疗且伴有EGFR突变（外显子19缺失或L858R）及MET过表达的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性和有效性。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。
结果显示，在高水平MET以及意向治疗（intent-to-treat）患者人群中，赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼均显示出统计学显著且具有高度临床意义的PFS改善。
在这两个患者人群中，赛沃替尼+奥希替尼组合亦显示出十分令人鼓舞的总生存期（OS）临床获益（该研究的次要终点之一）。研究将继续对这些结果进行随访。上述数据将于即将召开的学术会议上公布。
该研究的结果延续了SAFFRON全球研究和SACHI中国研究的成功势头，将这一全口服的联合疗法方案的临床价值进一步延伸至一线治疗。
中国SACHI研究结果显示，在EGFR-TKI治疗后疾病进展且伴有MET扩增的局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者中，赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗（培美曲塞+顺铂/卡铂）显著改善了PFS。全球SAFFRON研究结果显示，在全球患者中，赛沃替尼联合奥希替尼较化疗显著改善了PFS和OS。
赛沃替尼是和黄医药开发的一种口服高选择性c-Met抑制剂，可阻断因突变 (例如外显子14跳跃突变或其他点突变) 、基因扩增或蛋白质过表达而导致的间质-上皮转化因子（MET）受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。MET过表达或扩增可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展。
2011年12月，阿斯利康与和黄医药达成合作协议，和黄主导赛沃替尼在中国的开发工作，阿斯利康则主导海外开发工作。此外，和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应，而阿斯利康则负责实现赛沃替尼的全球商业化。
赛沃替尼于2021年6月获得国家药监局（NMPA）附条件批准上市，迄今为止已获批4项适应症，包括：
含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗且存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者；
存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者；
联合奥希替尼治疗EGFR-TKI治疗后疾病进展且伴有MET扩增的局部晚期或转移性EGFR突变阳性非鳞状NSCLC患者；
既往至少两种系统治疗失败且伴有MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌成人患者。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的四分之一（23%）。肺癌通常分为NSCLC和小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC约占所有肺癌患者的80%-85%。大部分（约75%）NSCLC患者在确诊时已是晚期。此外，美国和欧洲的非小细胞肺癌患者中约有10%-15％存在EGFR突变，而亚洲患者中该比例则高达30%-40％。
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