半年营收5亿BD首付40亿，AZ孵化的Biotech冲刺A+H

撰稿｜姚敬

2026年8月，迪哲医药向港交所递交H股招股申请。

早在2021年，这家企业就已登陆上交所科创板，IPO募集资金总额约21亿元。对于一家成立仅4年的Biotech而言，这是一个相当高的起点，让迪哲医药得以在尚无商业化产品的情况下进入二级市场。

4年后，迪哲奔赴港股谋求完成A+H布局，这家脱胎于阿斯利康内部研发中心的公司，已经手握两款上市产品，2026年H1实现5.23亿营收。

就在港股招股书提交后迪哲随即宣布，和阿斯利康签下的一份创行业纪录的授权协议已于8月31日生效，将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元首付款（约40亿元），最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达 5 亿美元的销售里程碑款项。

阿斯利康将于今年第四季度在美国实现舒沃哲®的商业化。

目前，迪哲尚未实现整体盈利，多条管线还等待临床数据验证。或许我们可以通过这4年间的业务跃迁，看懂这家企业。

01

科创板4年，

从烧钱研发到商业化变现

迪哲医药的起点比很多Biotech要高。

它的前身是阿斯利康iMED Asia亚洲肿瘤转化科学中心，也就是阿斯利康设在亚洲的早期新药研发机构。2017年，这个研发机构完成独立拆分，迪哲医药正式成立。张小林博士出任首席执行官。

张小林博士曾任阿斯利康全球副总裁多年，同时担任iMED Asia副总裁及负责人。深度参与过易瑞沙、泰瑞沙这类肺癌重磅药物的早期研发，也是佐利替尼的发明人之一。伴随他一起走出阿斯利康的，还有一整套完整的研发班底。团队里大量成员也都拥有MNC的工作履历。

这种出身带来很实际的好处。创业之初，阿斯利康直接注入一批临床前资产，旗下AZAB与先进制造产业投资基金提供营运资金。最终，迪哲医药顺利发展，并成功登陆二级市场。

迪哲医药近几年发展关键节点，据招股书制图

科创板上市时，迪哲医药的管线中只有舒沃哲（DZD9008）和高瑞哲（DZD4205）两款候选药物进入后期临床，其余产品尚处于早期阶段。

2023年8月，舒沃哲获得国家药监局批准，成为中国首款获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药。

这款药物早期分子设计可以追溯到创始团队在阿斯利康时期的研究积累，后续全部临床开发与注册策略，均由企业自主完成。WU-KONG6研究在中国患者中实现了60.8%的客观缓解率（ORR），这一数据也为后续的出海奠定了基础。

2024年6月，高瑞哲获批，成为全球首个且目前仅有的获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的JAK1选择性抑制剂。

这款药物的市场定位更为精准，PTCL在中国约占所有非霍奇金淋巴瘤的20%，远高于美国的5%，这意味着高瑞哲的中国首发策略具有明确的本土市场逻辑。

企业管线布局，图源招股书

除了已上市的产品外，迪哲在血液肿瘤领域的下一个重磅候选药物比瑞替尼（DZD8586），是首个且仅有的处于临床3期的Lyn/BTK双重抑制剂。在EGFR领域，除了舒沃哲外还在推进第四代EGFR TKI DZD6008，它专门设计用于解决第三代药物（如奥希替尼）治疗失败后的耐药问题。

此外还有处于早期阶段的，针对复发/难治NHL及实体瘤的EZH1/2双重抑制剂GW5282、HER2阳性乳腺癌DZD1516和肿瘤免疫的DZD2269。

两款产品的上市，迅速转化为财务数据。2023年，舒沃哲首年销售即实现收入9130万元；2024年，随着高瑞哲的加入，总收入增长至3.60亿元；2025年，两款产品均纳入国家医保目录后，总收入跃升至8.01亿元，同比增长122.6%。到了2026年H1，营收5.22亿元，同比大涨47%。

产品销售收入结构，据招股书数据制图

只是研发端还在持续投入，2023年~2026年H1，迪哲的研发费用始终保持在每年7亿~8.5亿元的水平，占经营开支的5成以上。

企业研发投入情况，据招股书数据制图

随着产品的商业化，企业亏损开始收窄。2023年净亏损11.08亿元，2024年降至9.40亿元，2025年进一步收窄至7.69亿元，2026年上半年仅为2.13亿元，较上年同期的3.77亿元亏损规模明显收窄。

迪哲医药用4年时间，完成了从预期驱动到业绩驱动的跃迁。

02

H股申请，

赶在管线突围关键节点前

迪哲选择在当下这个节点申请H股上市，源自其管线的研发节奏。

尽管全球包括中国肿瘤药物市场都在持续扩张，但具体细分赛道，情况则不尽然。舒沃哲、高瑞哲瞄准的都属于小众突变亚型，对应的患者群体规模本身存在天花板。就算拿到全部市场份额，整体销售空间会天然受限。

哪怕是First-in-Class定位的药物，也躲不开同业的竞争。

EGFR20号外显子插入突变赛道，已经有海外大分子药物获批，同时国内还有7款候选药物处在2期临床阶段。高瑞哲所处的复发难治外周T细胞淋巴瘤赛道，同样存在多款传统化疗药物以及其他JAK抑制剂同台竞争。DZD6008所在四代EGFR‑TKI赛道，更是挤满海内外Biotech。

2026年3月，国际多中心3期临床试验WU-KONG28达到主要终点，验证了舒沃哲作为EGFR exon20ins NSCLC一线治疗的疗效。基于这一结果，舒沃哲的一线治疗补充新药申请（sNDA）已获中国国家药监局受理并授予优先审评，美国FDA的sNDA也已提交。

如果最终获批，将成为全球首个用于该适应症一线治疗的小分子靶向药，这也是迪哲在港股估值的核心预期之一。

4个月后，迪哲与阿斯利康签订的全球独家许可协议。迪哲授予阿斯利康在全球范围内开发及商业化舒沃哲的权利，获得6亿美元一次性首付款，以及最高合计9亿美元的开发和销售里程碑付款，外加全球销售额的低两位数百分比分级特许权使用费。

据灼识咨询的数据，这是中国小分子药物单资产授权交易中最大的一笔首付款。

这笔交易意味着舒沃哲的全球商业化路径，从迪哲自建团队转变为阿斯利康全球网络。

另一方面，迪哲的其余管线也进展到了新的阶段。

高瑞哲在全球已获批的七款PTCL药物中，是仅有的一款口服JAK1选择性抑制剂，其最大的特点在于高选择性，能够在有效抑制JAK1介导的肿瘤信号的同时，最大限度减少JAK2抑制可能引发的贫血等脱靶毒性，在PTCL治疗中平衡疗效与安全性。

在关键临床研究中，高瑞哲44%的客观缓解率、24%的完全缓解率和20.7个月的中位缓解持续时间，均优于传统的HDAC抑制剂和抗叶酸药物。更重要的是，治疗中断率仅7.3%，意味着患者可以长期用药而不必因副作用而停药。

r/r PTCL获批药物疗效对比（非头对头），据招股书数据制图

此外，比瑞替尼（DZD8586）针对r/r CLL/SLL的3期临床试验正在推进，DZD6008作为第四代EGFR TKI的早期数据展现出对C797S耐药突变的覆盖能力。这些管线的价值，都需要在全球临床的坐标中被评估定价。

根据招股书，迪哲此次募集的资金将主要用于高瑞哲、DZD6008和比瑞替尼的临床开发。

从中不难看出未来一段时间迪哲的策略，即用舒沃哲这个成熟资产对外授权换取现金流，将资金投放重点转向高瑞哲和后续管线。

选择高瑞哲进行重点突破，反映了迪哲对其作为下一个增长引擎的期待。目前它已获批r/r PTCL，但正在拓展PTCL一线治疗、无驱动基因突变NSCLC、原发性免疫性血小板减少症（ITP）等多个适应症。

这些拓展如果成功，将显著扩大高瑞哲的患者覆盖范围和商业天花板。

DZD6008作为第四代EGFR TKI，被赋予了与处于比瑞替尼（3期临床）同等重要的战略位置。这一选择有其战略考量，这是一个全球尚未有口服靶向药获批的空白市场。

如果DZD6008能在这一领域率先突破，它将不仅是一款后线救急药物，更有机会通过联合用药策略进入前线治疗，复制舒沃哲从二线到一线路径。不管是舒沃哲的未来增量，还是其他管线的全球定价，都需要港股市场来做承接，这或许就是迪哲在登陆科创板4年后布局A+H的主要原因。

*封面图片来源：AI生成

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