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先声药业今日宣布,先声再明与罗氏签署独家授权许可协议。根据协议条款,罗氏将获得SIM0660这款靶向CD79a/CD19/CD3的三特异性抗体在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。
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这是先声药业T细胞衔接器(TCE)技术平台第二款实现对外授权的资产。距离上一款三抗SIM0500授权给艾伯维,差不多20个月。
先声再明将首先收取7500万美元首付款;在达到特定开发、注册及商业化里程碑后,有资格获得最高14.55亿美元里程碑付款;产品上市后,还将基于未来净销售额收取最高至双位数百分比的分级特许权使用费。
三项叠加,本次合作的潜在总交易金额上限约为15.30亿美元。
SIM0660由先声再明的TCE多特异性抗体技术平台开发。其分子设计将一条结合CD3的T细胞衔接臂,与分别靶向CD79a和CD19两种B细胞抗原的结合域融合在同一分子上。
先声药业在2026年中期业绩发布会材料中将SIM0660标注为"下一代B细胞"项目,潜在核心适应症为B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),并可开发皮下制剂,有望拓展至自身免疫疾病领域。
据推测,SIM0660计划于2027年第一季度递交IND。
先声再明是先声药业旗下专注于抗肿瘤领域的创新药公司,承载了TCE多特异性抗体、ADC等核心技术平台。本次与罗氏的合作,是先声再明TCE平台在不到两年内的第二次重磅对外授权。
此前2025年1月,先声再明将SIM0500(GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体,针对多发性骨髓瘤)的许可选择性权益授予艾伯维,交易总额最高10.55亿美元,并包含分级特许权使用费安排。2026年2月,先声药业已收到艾伯维支付的一笔4000万美元里程碑付款,触发条件为SIM0500的临床进展。
根据先声药业2026年中期业绩报告,截至2026年中期,已累计完成5项创新药对外授权,合计交易总额超过46亿美元;已实现首付款及研发里程碑款项1.54亿美元,其中确认收入6350万美元,收到现金但尚未确认收入9000万美元。
5项分别为:2022年与西班牙Almirall就SIM0278达成合作;2025年先后与艾伯维就SIM0500、与美国NextCure、与法国益普生就SIM0613达成三项授权;2026年初与德国勃林格殷格翰就SIM0709达成合作。
加上这次罗氏就是第6笔,至此,先声药业对外授权的累计交易总额超过60亿美元。
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