北京
9月2日，CDE网站显示，甘李药业的GLP-1双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）申报上市。
博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），能够通过激活胃肠道GLP-1受体使胃排空减慢，并激活下丘脑等部位的GLP-1受体增强饱腹感并抑制食欲、减少食物的摄入量，进而减轻患者体重。临床研究数据显示博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，而且其安全性和耐受性特征与其他GLP-1RA类药物一致，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。
减重IIb期研究结果显示，12/18/24/48mg Q2W组、24mgQW组和安慰剂组的体重降幅分别为-11.15%、-13.22%、-14.25%、-17.29%、-17.78%和-0.99%，其中48mg Q2W组和24mgQW组受试者的减重效果相当（P>0.025）。此外，48mg Q2W组达到体重降低≥5%、≥10%和≥15%的受试者比例分别为97.8%、82.2%和37.8%。
减重III期研究结果显示，24mg Q2W组、48mg Q2W组和安慰剂组的体重降幅分别为-15.12%、-18.54%和-1.11%。24mg Q2W组和48mg Q2W组达到体重降低≥5%的受试者比例分别为91.8%和98.1%。
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