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医疗器械创新提速,新机会在哪?| 最前线

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文 | 刘凌果

编辑 | 海若镜

“未来十年,其实是医疗器械行业比较好的布局期。”在刚刚结束的张江药谷创新大会·医疗器械论坛上,礼来亚洲基金执行董事高韵提到。

8月28日至29日,2026年张江药谷创新大会·医疗器械论坛在上海张江科学会堂举行。大会以“源创首发·链聚全球”为主题,设置主论坛、10场分论坛及投融资路演,覆盖脑机接口、手术机器人、器械出海、生物材料、高端植介入等领域。

大会上,张江科学城建设管理办公室主任、中国(上海)自由贸易试验区张江管理局局长肖健介绍,今年以来,张江已有14款Ⅲ类创新医疗器械获批,数量创历史新高。其中,包括博睿康的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统、丰凯利的介入式左心室辅助设备,以及首款国产双源光子计数CT。会议期间,霖晏医疗发起的“全球首个基于外科世界模型的人形手术机器人项目”也正式启动。

过去十余年,“国产替代”是医疗器械行业较为清晰的增长路径。企业围绕海外成熟产品进行本土开发,再凭借成本、供应链等优势入院。

但随着更多企业涌入同一热门赛道,竞争格局也随之变化,国产企业间的赛跑加剧。圆桌论坛中,艾科脉创始人阴杰以脉冲电场消融赛道为例提到:“我们开始做的时候,以为自己排在前三,最后拿到证时发现,连我们在内已经有十几家公司。”他提到,针对同一适应症的产品密集进入医院后,医生也出现“选择困难”。

产品供给正在提速,资本端的态度则更趋审慎。

同质化叠加集采、医保控费、退出承压等因素,让资金流向也在发生分化。圆桌讨论中,比邻星投资合伙人孙珊珊提到,近两年,企业整体融资频次下降的同时,大额融资反而有所增加。“增加去哪了?那些头部领先的企业。”她指出,两极分化已较为明显。

资本并未停止出手,只是加快向少数优质项目集中。

资金的聚集,带来的直接影响是,“优质项目”门槛变高,“国产替代”故事已难以支撑估值。奇伦创投常务副总裁、帕母医疗董事王智勇在对谈中表示,当前,创业逻辑需要同时满足两个条件:技术创新,以及获得医生、支付方认可。企业不仅要证明技术价值,确保产品安全、有效,还要从支付方的角度,重视产品的性价比。

标准虽在提高,大会上,多位投资人也表示,对真正具备底层技术的企业而言,融资环境的调整带来了新窗口。

“回看2023年,IPO市场收紧,很多基金都面临募资难,企业融资难。但反过来看,在这个期间,真正有价值的创新医疗技术,如果能融到钱,完全有机会跑出来。”高韵认为,对资本而言,在当前时间节点出手,恰恰是一个好时机。原因是,IPO收紧带来了融资困难,也让资产价格回归合理。与此同时,过去数年的资本密集投入,已经沉淀出一批真正的底层技术。

这一判断也得到部分前沿项目的印证。

在脑机接口前沿技术与监管发展论坛上,中科院脑科学与智能技术卓越创新中心研究员、脑玑医疗创始人李毅介绍,其团队长期研究神经损伤后的运动功能重建,目前正尝试将相关研究转化为新一代闭环脑机接口系统。“我们公司也是今年获得了港科大红鸟基金领投,融资已经过亿元。”李毅提到。

下一轮增长,将更多来自能够穿越临床、支付与商业化验证的底层创新,这是论坛中多位嘉宾的共识。

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