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图源上观题图
9月3日,和黄医药宣布旗下子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与葛兰素史克(GSK)附属公司达成独家开发及许可协议,授予后者除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款,总额可达12.95亿美元,外加基于净销售额的特许权使用费。
根据协议条款,和记黄埔将负责HMPL-A830的全球I期开发项目,项目预计将于2026年下半年启动。GSK附属公司将负责除中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的所有后续的临床开发和商业化活动。
HMPL-A830是和黄医药基于其专有的抗体靶向偶联药物(ATTC)平台开发的一款全球首创(first-in-class)的ATTC候选药物,由高选择性、高活性的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷,与抗表皮生长因子受体(EGFR)抗体偶联而成。
ATTC代表着新一代的精准肿瘤治疗,将单克隆抗体和专利靶向小分子抑制剂有效载荷平台相结合,实现双重作用机制。不同于传统的基于细胞毒素的抗体偶联药物,ATTC结合了靶向疗法,在临床前模型中展现出具有协同作用的抗肿瘤活性,并实现持久缓解,在疗效和安全性方面均优于单独使用抗体或小分子抑制剂。
据悉,这是和黄医药继呋喹替尼2023年成功出海、赛沃替尼上月成功完成全球三期临床后,由小分子转型至大分子的第三个“出海”药物。该项目获得上海市科委·2026年度科技产业高质量发展计划“生物医药创新发展”项目立项支持。
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