上海
9月3日，和黄医药宣布，其附属公司和记黄埔医药与葛兰素史克（GSK) 的附属公司达成一项独家开发及许可协议，授予该葛兰素史克附属公司除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。HMPL-A830为一款KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物 (ATTC)。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。协议包括1.1亿美元的首付款以及潜在的开发、注册和商业化里程碑付款，总额可达12.95亿美元，外加基于净销售额的特许权使用费。这一ATTC候选药物，由高选择性、高活性的KRAS (Kirsten大鼠肉瘤) 小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体偶联而成。ATTC通过抗体引导，使强效的细胞杀伤有效载荷能够选择性聚焦于肿瘤组织并发挥活性。
结直肠癌、肺癌和胰腺癌是KRAS基因改变发生率最高的癌症类型，这些患者往往缺乏安全且持久的KRAS疗法。HMPL-A830旨在满足这一需求，通过将KRAS抑制剂直接递送至伴有EGFR表达的肿瘤，同时阻断EGFR和KRAS信号通路，从而提高疗效、持久性和耐受性。
和黄医药的抗体靶向偶联药物 (ATTC) 代表着新一代的精准肿瘤治疗，将单克隆抗体和靶向小分子抑制剂有效载荷平台相结合，实现双重作用机制。不同于传统的基于细胞毒素的抗体偶联药物，ATTC结合了靶向疗法，在临床前模型中展现出具有协同作用的抗肿瘤活性，并实现持久缓解，在疗效和安全性方面均优于单独使用抗体或小分子抑制剂。
和黄医药新闻稿表示，依托该公司在靶向治疗领域超过二十年的专业积淀，ATTC平台能够开发覆盖广泛肿瘤的候选药物。通过抗体引导的靶向递送以及具有肿瘤特异性的有效载荷释放技术，ATTC使药物更易直达肿瘤，并降低对非肿瘤组织的毒性。这有助于克服全身给药的小分子抑制剂在非肿瘤靶向毒性方面的限制，从而确保长期用药的安全性，并支持在更早的治疗线中与化疗和免疫疗法进行联合用药。
根据协议条款，和记黄埔医药将负责HMPL-A830的全球1期开发项目，项目预计将于2026年下半年启动。葛兰素史克的附属公司将负责除中国内地、香港、澳门和台湾以外地区的所有后续的临床开发和商业化活动。
根据协议，和记黄埔医药将收到1.1亿美元的首付款，并可能获得总额可高达11.85亿美元的额外的研发、监管和商业里程碑付款。葛兰素史克的附属公司亦将基于年度净销售额支付分层的特许权使用费。和记黄埔医药将保留在中国内地、香港、澳门和台湾地区的全部研发和商业化权利。此外，该葛兰素史克的附属公司对一款更早期阶段的ATTC候选药物拥有优先谈判权。首付款将在交易完成时支付，但需满足惯例成交条件，包括完成任何反垄断监管审查。
参考资料：
[1]和黄医药宣布与葛兰素史克就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议.From https://mp.weixin.qq.com/s/TUg79KGM3-Kh29eeYT_zvg
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