上海
9月2日，翰森制药宣布，公司自主研发的注射用HS-20093（risvutatug rezetecan）用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）成人患者的上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
HS-20093是一款B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)。本次申请是基于一项用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）患者的关键性的3期临床试验结果（试验编号：ARTEMIS-008）。
2026年7月，ARTEMIS-008研究达到总生存期（OS）主要终点。该研究证实B7-H3 ADC能带来显著OS获益阳性结果。其完整数据将在2026年世界肺癌大会（WCLC）首场主席论坛（Presidential Symposium）上作为最新突破性摘要（LBA）进行口头报告。
SCLC约占所有肺癌的15%，是肺癌中侵袭性极强的亚型，具有恶性程度高、疾病进展迅速、极易复发及预后极差等临床特征。尽管含铂化疗是SCLC的一线标准治疗，但绝大多数患者在一线治疗后迅速复发或产生耐药，二线及后线治疗选择极为有限，存在巨大的未满足临床需求。
作为翰森制药在B7-H3靶点布局的核心ADC药物，HS-20093通过精准靶向肿瘤细胞表面的B7-H3抗原，将拓扑异构酶抑制剂有效载荷定向递送至肿瘤细胞内部，在实现强效杀伤的同时，显著降低系统性毒性。截至目前，HS-20093已经在中国、美国、日本、欧洲获得12项突破性疗法、孤儿药资格等监管认定。该产品在中国已进入骨肉瘤、小细胞肺癌及非小细胞肺癌3期临床开发阶段，同时正在开展针对头颈鳞癌、前列腺癌、食管鳞状细胞癌、结直肠癌及其他实体瘤的多项概念验证（PoC）临床研究。
参考资料：
[1]翰森制药注射用HS-20093治疗小细胞肺癌的上市许可申请获国家药品监督管理局正式受理.From https://mp.weixin.qq.com/s/0y9liJCoH8FYhY0i_Jr82g
免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
