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雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉
9月3日,科源制药(301281)发布全资子公司收到药品注册证书的公告。公告显示,公司全资子公司山东力诺制药有限公司(以下简称“力诺制药”)收到国家药品监督管理局签发的恩格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)和(Ⅳ)药品注册证书。
具体来看,恩格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)为化学药品3类,规格为恩格列净12.5mg与盐酸二甲双胍1000mg,批准文号为国药准字H20265843;恩格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)同样为化学药品3类,规格为恩格列净25mg与盐酸二甲双胍1000mg,批准文号为国药准字H20265844。
该药品适应症为配合饮食控制和运动,用于改善正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制。公告还提及,截至信息查询时,恩格列净二甲双胍缓释片共10家通过一致性评价或视同通过一致性评价。
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