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信立泰递表港交所,心血管药物院内市占全国第二,CKM慢病龙头冲刺A+H

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9月3日,港交所文件显示,深圳信立泰药业股份有限公司(002294.SZ)向港交所主板递交上市申请,联席保荐人为高盛、花旗、中信证券。

截至9月3日收盘,信立泰(002294.SZ)报31.47元/股,市值350.83亿元。

综合 | 招股书 编辑 | Echo

本文仅为信息交流之用,不构成任何交易建议


信立泰是中国专注于心血管-肾脏-代谢(心肾代谢综合征,CKM)疾病治疗领域的领先制药公司。根据弗若斯特沙利文数据,按2025年中国心血管药物院内销售收入计,信立泰位列全国第二,市场份额达11.3%。在心肾代谢综合征领域,以已上市的新分子实体(NME)及进入IND阶段或之后的候选药物数量计,公司在国内药企中排名第二。

公司现有6款已获批创新药,布局17款医疗器械产品及18项医疗器械在研项目,在中国和美国均设有研发中心。公司已构建从药品到器械的完整产品矩阵,覆盖高血压、心衰、肾病、血脂异常、卒中等多个慢病领域。

在产品端,公司已成功上市多款重磅创新药。信立坦已调入国家医保药品常规目录,价格体系趋于稳定,基层可及性持续提升。复立坦依托终端准入快速扩张,销售收入好于预期。恩那罗收入实现较快增长。2026年5月,欣复泰Plus获批上市,为国内首个特立帕肽周制剂,相比短效制剂给药频率显著降低,有望提升患者依从性。


信立泰的业绩在过去三年保持稳健增长态势。2023年至2025年,公司总收入从33.65亿元增至40.12亿元,再进一步增至43.53亿元。净利润从5.81亿元增至6.05亿元,再增至6.53亿元。研发开支同步提升,从4.09亿元增至4.21亿元,再增至5.39亿元。

进入2026年,增长势头延续。上半年公司实现营业收入24.79亿元,同比增长16.34%;归母净利润3.87亿元,同比增长6.03%;扣非归母净利润4.01亿元,同比增长15.64%。经营活动产生的现金流量净额4.66亿元,同比增长9.62%。

从业务结构看,上半年医药制造业收入22.76亿元,同比增长16.78%,占总收入91.81%;医疗器械收入2.03亿元,同比增长11.56%,占比8.19%。创新药收入12.14亿元,同比增长26.84%,占营收比重升至48.97%,已成为营收增长的核心驱动。其他药物(含仿制药、生物类似药、原料药及中间体)收入10.00亿元,同比增长6.77%。

盈利能力方面,整体毛利率75.09%,较上年同期的75.31%小幅下降0.22个百分点。费用端,上半年销售费用10.20亿元,同比增长21.90%,销售费用率由39.25%升至41.12%,与创新药商业化推广力度加大及零售电商渠道扩张相关。管理费用1.29亿元,同比下降7.72%。

研发投入方面,上半年研发投入6.20亿元,同比增长14.38%,占营收比重25.01%。截至2026年6月末,公司在研管线涵盖89个创新药项目、18个医疗器械在研项目。

在财务结构上,截至2026年6月末,公司货币资金9.35亿元,交易性金融资产5.49亿元,应收账款7.80亿元。商誉余额2.19亿元(收购巴特勒形成),本期未计提减值。经营现金流净额4.66亿元,回款质量良好。

信立泰的研发管线围绕CKM(心肾代谢综合征)进行综合布局,各方向具备极强的协同性。

其中最引人注目的在研项目是JK07(SAL007),这是全球唯一处于活跃临床开发、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药。在肿瘤领域,抗肿瘤ADC药物JK06在2026年AACR年会上公布了I/II期扩展队列数据。

在慢病管线方面,SAL0120降蛋白尿数据亮眼,SAL0137和SAL0139在血脂领域具备差异化优势。2026年8月,公司公告SAL012药品临床试验申请获得受理。

器械Gstream、Neurora注册临近落地。截至2026年6月末,公司累计获得有效专利授权412项。


股权层面,信立泰香港合计持有公司56.99%已发行股本。信立泰香港、美洲、叶澄海与廖清清夫妇共同构成一组控股股东。信立泰创始人叶澄海为原深圳副市长,其家族在A股市场深耕多年,股权结构稳定。

招股书显示,本次募集资金将主要用于CKM领域创新药物研发、提升生产制造能力、开展全球合作及战略投资、扩大营销网络与学术推广,剩余资金用于补充营运资金及一般企业用途。

港股上市将为公司带来多重战略价值:香港作为国际金融中心,有助于提升公司在国际资本市场的品牌知名度,匹配其在CKM慢病领域的全球化布局;港股市场汇聚了更多关注创新药赛道的国际投资者,有助于公司获得更合理的估值;创新药研发具有周期长、投入大的特征,双平台布局将为公司的持续研发和国际化拓展提供更充裕的资金支持。

从2009年A股上市到2026年二次递表港交所,信立泰用十七年时间完成了从仿制药企向CKM慢病创新药龙头的转型。2025年心血管药物院内收入全国第二、6款已获批创新药、89个在研创新药项目、全球唯一心衰修复性生物药JK07,这些数字勾勒出这家CKM慢病龙头在创新转型道路上的产业底色。

2026年上半年创新药收入占比升至48.97%,研发投入占营收比重达25%,也为港股上市叙事提供了基本面支撑。在全球创新药竞争格局日趋激烈的产业背景下,这家CKM慢病龙头能否借助A+H双平台完成从“国内领先”到“全球竞争”的跃迁,将是市场持续关注的核心问题。

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