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9月3日,卫材和渤健共同宣布仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保,英文商品名:Leqembi)的皮下注射制剂获得国家药监局(NMPA)批准上市,用于作为早期阿尔茨海默病的每周1次初始治疗药物。
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仑卡奈单抗目前的具体方案为:皮下注射制剂作为初始治疗时,总剂量500mg/周,分两次连续注射,每次注射250mg,注射用时约15秒/次。静脉注射制剂作为维持治疗时,总剂量360mg,每两周1次,注射用时约1小时。
仑卡奈单抗是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化抗Aβ单抗,可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的Aβ聚集体。因此,仑卡奈单抗可能对阿尔茨海默病病理过程产生积极影响并减缓疾病发展进程。2014年3月,渤健与卫材达成协议,获得了该药物的共同开发和商业化权益。
2024年1月,仑卡奈单抗静脉注射制剂获得NMPA批准上市,用于作为早期阿尔茨海默病的初始治疗药物。2025年9月,静脉注射制剂在国内新增维持治疗方案,在初始治疗18个月后,可继续接受每两周1次或过渡至每4周1次的维持治疗。
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