今日港股集体飘红,恒生指数收涨1.74%,恒生科技收涨2.27%,港股通创新药实现三连涨!“创新药纯度100%”的港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数收涨超1%,强势三连涨。
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消息面上,9月3日,康方生物宣布,依沃西单抗头对头对比K药一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的三期临床HARMONi-2达到OS关键次要终点,取得具有统计学显著性和临床获益的阳性结果。截至目前,依沃西已在多项头对头对比PD-1/L1疗法的全球Ⅲ期临床中,取得OS和PFS双阳性结果,未来有望凭借更优疗效撬动既有市场格局。
公开资料显示,帕博利珠单抗是开启肿瘤免疫治疗1.0时代最具代表性的药物,推动了肺癌治疗的重大进步,成为全球商业化最成功的创新药物之一。在帕博利珠单抗的基础上,依沃西进一步让患者实现显著获益,展现了依沃西作为下一代肿瘤免疫基石药物的突破性临床价值和巨大商业化价值潜力。
政策方面,国家医保局:更多创新药有望纳入医保报销。医保局高层9月4日发言表示,继续每年调整基本医保药品目录,将更多符合条件的肿瘤、慢性病、罕见病、儿童疾病等重大疾病、重点领域的创新药纳入医保报销,并着力推动医疗服务项目和医用耗材报销目录全国统一,进一步缩小地区之间政策差异。
【港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门成分股】
港股通创新药ETF汇添富(159570)标的指数热门股涨跌互现:受头对头阳性结果催化,康方生物大涨超11%,和黄医药涨超3%,百济神州涨超1%,石药集团、翰森制药微涨;信达生物、中国生物制药微跌。
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注:成分股仅做展示,不作为个股推介。
【2026年WCLC前瞻:国内药企IO2.0/ADC/IO+ADC等创新在研亮相】
会议方面,2026年WCLC(世界肺癌大会)预计将于9月12日-15日召开,ESMO(欧洲肿瘤内科学会)年会预计将于10月23日-27日召开,有望催化创新药板块行情。
对于WCLC大会上,多家国内头部创新药企已集中披露了肺癌治疗领域的重磅临床进展。整体管线呈现两大核心特征:
(1)双抗多靶点加速前移:荣昌、君实、维立志博推进PD-1/VEGF、PD-L1/4-1BB双抗进入一线晚期及围手术期新辅助治疗;康方生物依沃西在国内外布局多项注册3期、卡度尼利全线出击术后及一线适应症。
(2)ADC多靶点与联合创新百花齐放:科伦博泰sac-TMT(TROP2ADC)迎来国内首批放量与全球多项3期顶线数据;宜联、翰森在2LSCLC进入B7-H3ADC临床3期数据读出阶段;映恩生物、石药集团积极推进B7-H3ADC、EGFRADC联合双抗或PD-1的创新组合,拓宽实体瘤天花板。
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【康方生物:收入高增,亏损收窄,依沃西驱动价值加速兑现】
业绩方面,康方生物2026H1实现营业收入18.06亿元,同比增长27.92%;其中商业销售收入18.03亿元、同比增长28.65%,商业授权收入约250万元。期内净亏损4.47亿元,较上年同期5.88亿元收窄1.41亿元;研发开支7.83亿元,同比增长7.12%。截至2026年6月30日,现金及短期金融资产合计91.60亿元、流动资产114.62亿元,现金储备充裕。
招商证券认为,康方生物商业化平台与管线纵深布局。商业化端,康方生物已有8款创新药上市,依沃西与卡度尼利两款肿瘤免疫双抗构成放量主力。截至2025年底5款自主商业化产品的12项适应症已纳入国家医保目录,另有2款药物3项适应症处于审评阶段。研发端布局超过50个创新分子、近30个进入临床,含15个双特异/多特异抗体及双特异ADC,双抗+ADC+自免+阿尔茨海默多线并进。
报告期内,依沃西临床证据同步取得多项进展:一线胆道癌头对头击败度伐利尤单抗+化疗、HARMONi-2对比帕博利珠单抗单药的OS转为阳性,推动全球首创PD-1/VEGF双抗从肺癌一线向消化道等泛瘤种、从"替代PD-1"向"确立新标准"延伸。
1、一线胆道癌(HARMONi-GI1)OS阳性:首个在头对头III期中击败IO+化疗现有标准的方案,依沃西价值外溢至肺癌之外。
2、ARMONi-2对比帕博利珠单抗OS转阳:全球首个在III期头对头击败帕博利珠单抗的疗法,从PFS领先走向OS确证。
3、依沃西肺癌矩阵持续加深:HARMONi-6一线肺鳞癌OS获批落地,HARMONi全球研究东西方一致。
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(招商证券20260902《收入高增、亏损收窄,依沃西驱动价值加速兑现》)
【创新药中报总结:大药企创新收入占比提升,双抗与ADC拓宽成长边界】
传统药企稳步创新转型,创新药商业销售与授权收入带动业绩增长。传统药企有望逐步摆脱仿制药集采阵痛,凭借高壁垒自研平台、全球BD交易与战略并购,确立高质量成长中枢。2026年上半年,传统大型制药企业创新转型成效凸显:恒瑞医药创新药收入达88.09亿元(yoy+16.38%),占药品销售比重跨越至63.16%,非肿瘤创新药同比增长73.97%;中国生物制药创新药及对外授权收入达87.9亿元(yoy+44.3%);石药集团在成药稳健增长(yoy+10.8%,剔除授权费收入贡献)与AZ战略合作大额授权费驱动下,实现归母净利60.94亿元(yoy+139.2%)。
专精特新与差异化矩阵进入密集收获期,多元商业化变现路径更加清晰。具备特色管线矩阵的Biopharma/Biotech迎来商业化快速放量与管线收获双重共振:诺诚健华奥布替尼自免/血液双线发力;云顶新耀耐赋康放量破局并叠加引进/自研多款重磅商业化产品;君实生物通过特瑞普利单抗持续造血并启动下一代双抗/双抗ADC联合布局。自主研发、海外出海许可(如映恩与罗氏合作、恒瑞与BMS152亿美元合作)与境内资产并购引进多元模式齐头并进,未来有望迎来国内新药获批与重磅注册临床读出的密集期。
平安证券认为,结合2026年中报表现与下半年学术会议催化,在业绩上多数创新药企实现扭亏为盈,此外传统药企创新收入占比提升并积极布局前沿IO/ADC创新升级。建议关注以下三条主线:(1)创新药收入占比不断提升且深度绑定跨国MNC的转型药企;(2)双抗/ADC/双抗+ADC联合前沿布局,技术平台成长型标的;(3)血液瘤/自免/肾病等高壁垒单品加速放量且实现业绩拐点的细分标的。
(平安证券20260903《2026年创新药中报总结(二)》)
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