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珍视明滴眼液被检出不合规,真的不会影响IPO进程?

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文丨郭小兴编辑丨杜海

来源丨新商悟

(本文约为1600字)

9月4日,国家药监局发布37批次不合格药品通报,其中23批次妥布霉素地塞米松滴眼液登上黑榜,“珍视明滴眼液无菌不合格”随即冲上全网热搜。

尽管珍视明第一时间强调涉事产品不会影响IPO进程,但这场发生在资本化关键窗口的质量风波,依然给这家老牌眼药企业的上市之路蒙上了阴影。

厘清事实是判断影响的前提。根据国家药监局通报附件,两家企业的产品被合并通报,不合格项目涵盖性状、粒度、无菌三类。而在业内看来,在上述三项不合格指标中,“无菌”不合格最为严重。滴眼液作为直接接触眼表黏膜的无菌制剂,若无菌检验不合格,意味着产品中可能存在活微生物。

其中,成都青山利康的13批次产品同时涉及无菌指标不合格,而珍视明生产的10批次妥布霉素地塞米松滴眼液,仅性状、粒度两项不符合标准,无菌检验全部合格。公众实际是将两家企业的问题混为一谈,才发酵出“珍视明无菌不合格”的误传。



涉事产品并非大众熟知的珍视明网红护眼滴眼液,而是处方类复方眼药,主要用于眼部炎症与细菌感染治疗。

9月6日的媒体沟通会上,珍视明给出初步调查结论:公司留样检测全部合格,市场退回样品中,直立存放的产品指标正常,平放、低温运输的样品出现性状分层、颗粒粒径超标;该药品的原料分子特性决定了需室温直立储存,而此次抽检批次在运输时使用冰袋保温且未保持直立放置,是导致指标异常的核心诱因。

处置层面,珍视明在4月接到药监通知后即停产、封存全部库存,召回市面所有同品种产品,范围远超通报的10个批次。截至目前未收到消费者不良反应报告,药品有效性指标未受影响。

正经社分析师注意到,这场风波恰好踩在珍视明资本化的敏感节点。公开资料显示,珍视明前身为1968年成立的抚州制药厂,2024年,完成股份制改造,康恩贝为第一大股东,持股比例29.32%。2023年,康恩贝转让部分股权时,整体估值约37亿元;2026年6月,康恩贝在投资者平台明确,珍视明已完成股改,将根据市场环境择机启动IPO。



业绩层面,珍视明近年增长已显疲态。2025年,营收7.58亿元、净利润1.35亿元;2026年上半年,营收3.65亿元、净利润5900.84万元,同比分别下滑0.19%、5.10%。

在主业增长承压的节点推进IPO,本就需要向市场讲清楚增长逻辑,质量事件的出现无疑增添了不确定性。

珍视明方面的判断则偏乐观:涉事处方药在公司80余款产品、52个滴眼液批文中占比极小,停产召回不影响经营基本盘,IPO相关工作仍在常规推进,未因此次事件调整计划。

不过,正经社分析师认为,对于医药企业IPO而言,质量合规是绝对的生命线,哪怕单一产品、哪怕问题出在流通环节,都可能触发监管对企业全链条品控体系的深度问询。

首先,流通环节的质量管控本就是药企责任的延伸。滴眼液属于直接接触黏膜的无菌制剂,对储存、运输条件有明确的药典要求,企业理应建立覆盖生产、仓储、物流、终端的全链条质量管控标准,而不能将问题简单归咎于运输方式。

如果对经销商、物流商的储存运输条件缺乏有效约束与常态化核查,本质上是品控体系的漏洞。

其次,历史质量记录会被纳入上市审核考量。这并非珍视明首次抽检不合格,2013年,其氯霉素滴眼液就曾被福建省药检检出“有关物质”超标。时隔十余年再遇质量通报,监管部门大概率会关注企业质量管控体系的长效性与整改效果,追问同类问题为何重复出现。

其三,业绩承压叠加质量舆情,会直接影响估值逻辑。本身营收利润双降,再添质量风险标签,即便IPO进程不中断,发行估值也可能受到压制。

对于拟上市企业而言,品牌信任与质量预期本身就是估值的重要组成部分。

对于冲刺IPO的珍视明而言,“无菌不合格”虽是误传,但性状、粒度不合格依然是实打实的质量警示。事件对IPO的实际影响几何,最终取决于监管对企业品控体系的完整性、有效性的认定,以及其能否证明已建立覆盖全流程的质量管控能力。

可以确定的是,资本市场对医药企业的质量容忍度从来都很低,任何一次质量通报,都不会被轻描淡写。【《新商悟》出品】

CEO·首席研究员|曹甲清·责编|唐卫平·编辑|杜海·百进·编务|安安·校对|然然

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