上海
财联社9月7日讯（记者 于淼 卢阿峰）2026年国家基本医保药品目录谈判竞价及商保创新药目录价格协商持续推进。
据财联社记者现场不完全统计，今日上午共有近20家国内外药企陆续入场开展谈判与竞价工作，涵盖创新药企、老牌仿创企业及跨国药企。
具体包括华润双鹤(600062.SH)、默沙东、远大制药、首药控股(688197.SH)、中美华东、正大天晴、艾伯维、诺华、江苏威凯尔、凯西医药、武汉远大制药、南京圣和药业、北京诺诚健华(688428.SH/09969.HK)、深圳万乐药业、翰森制药(03692.HK)旗下豪森药业、江苏长泰、广州兆科等企业。
今年国谈第三日上午场最大亮点，是多款国产创新药集中冲击医保新增准入，其中替尼类抗肿瘤新药形成集群登场的鲜明特征，成为今日谈判核心看点。
其中，诺诚健华参加国谈的核心管线产品是佐来曲替尼，为国内自主研发的新一代TRK抑制剂，也是诺诚健华首款实体瘤创新药，该品种于2025年获批上市，今年顺利通过医保形式审查，正式冲击医保新增准入，进一步完善公司肿瘤产品的医保布局。
首药控股的康特替尼颗粒同样具备较强临床价值，作为企业自主研发的1类创新药，该产品于今年6月正式获批，用于既往未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
江苏威凯尔的安瑞曲替尼胶囊为国产新一代TRK抑制剂，今年6月获NMPA附条件批准，用于治疗携带NTRK融合基因的局部晚期或转移性实体瘤，覆盖成人及12岁以上青少年患者。该品种以“目录外条件1”顺利通过初审。
值得一提的是，首药控股康特替尼、江苏威凯尔安瑞曲替尼均通过今年内国谈首创的预申报制度顺利通过形式审查，两款药品均为今年6月集中获批上市的创新药。
从2026国谈形式审查初审名单来看，本次参与谈判的替尼类药物阵容庞大，涵盖安瑞曲替尼、康特替尼、佐来曲替尼、贝美替尼、贝泽昔替尼、贝组替凡、瑞米布替尼、洛布替尼、马来酸美凡厄替尼、盐酸匹米替尼、盐酸奎扎替尼等多款差异化品种，覆盖实体瘤、血液瘤等多个治疗领域。
从赛道发展逻辑来看，国内替尼类抗肿瘤药物已形成清晰的医保准入与商业化路径。翰森制药旗下豪森药业甲磺酸阿美替尼、南京圣和甲磺酸瑞厄替尼等成熟EGFR-TKI品种，通过持续的医保续约、适应症扩容不断夯实临床地位、稳固市场，搭建起国产靶向药标准化的医保放量范式。
而本次集中冲刺医保的TRK、ALK等全新靶点新药，也有望复刻EGFR-TKI的成熟路径，借助医保快速准入打通商业化渠道，实现从创新药获批到临床普惠的快速落地。
值得一提的是，翰森制药旗下豪森药业今年国谈不仅要推进国产原研第三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片申报新增适应症或续约，而且带来了帕立骨化醇软胶囊冲击目录外新增医保准入；聚乙二醇洛塞那肽注射液、甲磺酸氟马替尼片则同步参与常规医保协议维护，稳固成熟创新药的临床普惠基础。
南京圣和药业今日携核心肿瘤创新药甲磺酸瑞厄替尼片入场，依托目录内通道开展医保协议常规维护，持续稳固该国产EGFR-TKI的医保准入资格。该药一线适应症已于2025年顺利纳入医保。
另外，在国谈现场，一位药企总部准入部门资深人士对记者坦言，今年医保部门的前置沟通机制更加完善，政企交互频次与深度显著提升，但沟通导向更加务实、精准。
下午场企业代表入场 财联社记者摄
13时许，国谈第三日下午场正式开启。据财联社记者现场不完全统计，科伦博泰生物（06990.HK）、百济神州（688235.SH/06160.HK）、罗氏、皮尔法伯、恒瑞医药（600276.SH）、阿斯利康、第一三共、诺华、赛诺菲、百时美施贵宝、辉瑞、苑东生物（688513.SH）等约20家国内外企业陆续入场，谈判企业数量与上午场相当。
值得关注的是，国内ADC赛道龙头科伦博泰、创新药龙头百济神州今日现身赛场。
百济神州今年预计携两款目录外品种入场谈判，即注射用泽尼达妥单抗与索托克拉片。前者为HER2双抗，用于HER2高表达胆道癌，去年已纳入首版商保创新药目录，今年借助“条件五”衔接通道冲击基本医保；后者为新一代BCL2抑制剂，也是“”5+3”附条件批准申报窗口期的首批受益品种，此前已完成参照药预沟通并顺利通过形式审查。
科伦博泰则呈现“目录内扩容+目录外新增”双线并进的格局，TROP2 ADC 注射用芦康沙妥珠单抗已有TNBC、EGFR突变NSCLC两项适应症纳入医保，今年国谈重点是将两项新获批适应症纳入医保支付范围。
与此同时，科伦博泰的HER2 ADC 注射用博度曲妥珠单抗作为目录外1类新药，正冲刺基本医保新增准入，预备与此前已经通过国谈纳入医保目录的恒瑞瑞康曲妥珠、第一三共/阿斯利康德曲妥珠形成HER2 ADC赛道的同台竞技。
今年国谈现场谈判竞价及商保创新药目录价格协商自9月5日起，将持续4至5天，新版目录预计11月公布，2027年1月1日起正式执行。财联社记者将持续直击国谈现场。
（财联社记者 于淼 卢阿峰）
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