姜林娣教授专访：目标升级引领、临床数据验证，泰它西普开启SLE治疗新篇章

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SLE治疗升级达标先行，泰它西普精准靶向深度获益

系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多系统的自身免疫性疾病，随着诊疗理念的持续更新与创新药物的不断涌现，“达标治疗”已成为SLE临床管理的核心共识，SLE的治疗目标已逐步升级为实现狼疮低疾病活动状态（LLDAS），以及达到SLE缓解定义（DORIS）工作组所规定的临床缓解标准。基于上述发展背景，“医学界”特邀复旦大学附属中山医院姜林娣教授，围绕SLE治疗目标升级、生物制剂治疗格局，以及泰它西普纳入《国家基本药物目录（2026年版）》的深远意义等热点议题展开深度访谈。

目标升级：达标治疗重构SLE管理逻辑

达标治疗策略在SLE领域逐步落地，是该学科诊疗理念进步的重要标志。姜林娣教授表示，治疗目标的升级对患者管理与临床实践带来了深远的实质性改变，主要体现在三个层面。

第一，治疗理念从“症状控制”转向“器官保护”的长期管理。《中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2025版）》 [1] 正式推行达标治疗策略，采纳DORIS缓解与LLDAS两项国际公认的治疗目标，临床医生开始更加关注患者的持续低疾病活动状态，追求减少复发、延缓器官损害，这与SLE患者慢病的长期管理需求是高度契合的。已有研究证实，达到DORIS缓解或LLDAS可显著降低患者的器官损伤风险，有助于真正改变疾病的长期病程[2]。

第二，推动了临床诊疗的标准化与同质化。DORIS缓解的核心标准是临床SLEDAI评分=0分，PGA≤0.5分，可以使用低剂量糖皮质激素（泼尼松≤5mg/d）、抗疟药及剂量稳定的免疫抑制剂或生物制剂；LLDAS的核心标准是SLEDAI-2000≤4分，PGA≤1分，可以使用低剂量糖皮质激素（泼尼松≤7.5mg/d）、抗疟药及稳定剂量的免疫抑制剂或生物制剂 [1] 。这两套统一评价体系的普及，让不同层级、不同中心的医生有了共同的治疗目标与评估尺度。

第三，对药物的疗效深度与长期稳定性提出了更高要求。达标治疗不能只看短期应答，更要看长期维持。2023 EULAR指南建议，在达标治疗策略下应考虑尽早启动免疫抑制剂或生物制剂治疗，以控制病情并促进糖皮质激素的减量乃至停药 [3] 。在这一背景下，泰它西普展现了其临床价值。2026年EULAR一项壁报研究显示，在SLE标准治疗基础上加用泰它西普24周后，患者LLDAS达标率从基线的5.00%提升至60.98% [4] 。北京协和医院团队长达36个月的真实世界研究进一步证实，SLE患者在标准治疗基础上加用泰它西普治疗后，DORIS缓解率随治疗时间持续攀升，从基线2.1%升至12个月的9.9%，36个月时可达28.6% [5] 。姜林娣教授指出，随着治疗时间的延长，越来越多的患者能够实现疾病缓解，这对于推动SLE达标治疗的临床落地具有重要意义。

精准双靶点：靶向BLyS和APRIL的机制优势与临床获益

姜林娣教授介绍，当前SLE领域已有多款生物制剂应用于临床，《中国系统性红斑狼疮诊疗指南（2025版）》推荐了靶向B细胞、Ⅰ型干扰素、补体系统的不同生物制剂 [1] ，治疗选择日益丰富。B细胞在SLE的发病进程中发挥核心作用，其异常活化与增殖产生大量致病性自身抗体，与自身抗原结合后形成免疫复合物，沉积于全身各组织器官引起损伤。从作用机制来看，靶向B细胞是SLE治疗的有效策略。B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL）对B细胞的存活、分化及自身抗体分泌具有关键调控作用，阻断这一信号通路可有效抑制自身反应性B细胞的过度活化 [6] 。

目前已经获批SLE适应症的靶向B细胞生物制剂中，部分生物制剂仅针对BLyS单一靶点，通过特异性结合BLyS抑制B细胞的增殖与分化。姜林娣教授分析道，这类药物起效相对较慢，疾病负荷较重或难治性患者往往应答不佳。作用于BLyS/APRIL双靶点的生物制剂，可以同时阻断BLyS和APRIL，抑制B细胞成熟、分化及浆细胞分泌抗体，具有更广泛的免疫抑制作用。相较而言，靶向Ⅰ型干扰素通路或补体系统的生物制剂在SLE的临床实践中的应用还比较局限，仅适用于部分患者，尚不作为常规的治疗选项。

姜林娣教授总结了BLyS/APRIL双靶点生物制剂所展现出的两点独特临床优势，首先是能提升达标治疗率。Ⅲ期临床研究结果显示，泰它西普治疗SLE患者4周即可快速起效，52周时SRI-4应答率达67.1%，达到研究主要终点；同时，70.1%的患者实现SELENA-SLEDAI评分下降≥4分，44.9%的患者成功实现激素减量，多数不良反应仅为轻中度[7]。其次，能带来多维度指标的深度改善。北京协和医院团队的真实世界研究显示，泰它西普可改善血清学指标（免疫球蛋白、补体、抗dsDNA抗体）、肾脏指标（尿蛋白、肌酐、白蛋白）及血液指标（血小板、血红蛋白、白细胞）等，有助于患者达到临床缓解状态[5]。

纳入基药目录：提升可及性，赋能基层慢病管理

近期，泰它西普被正式纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，成为目录中为数不多的国产Ⅰ类生物创新药之一。姜林娣教授认为，这一政策调整将对患者获益和基层诊疗能力提升两个维度产生影响。

对SLE患者群体而言，泰它西普被纳入国家基本药物目录的核心价值体现在两方面。一方面，治疗可及性显著提升，患者经济负担切实降低。进入基药目录后，泰它西普的基础用药属性得到强化，在各级医疗机构的配备和使用将获得制度性保障，在医保报销和集中采购中的优先级也相应提升，药品费用的下调将使更多SLE患者有机会获得该创新药物的治疗机会。另一方面，达标治疗理念得以在更广范围的患者群体中落地。患者可长期规范用药，能够推动达标治疗理念从学术共识转化为日常临床实践，助力SLE患者实现“短期控制疾病活动、长期维持病情持续缓解、提高生存质量”的治疗目标。

对基层诊疗能力建设而言，泰它西普纳入基本药物目录同样意义深远。其一，能够丰富基层SLE治疗手段，推动基层诊疗规范化水平提升。既往基层医疗机构治疗SLE选择有限，往往仅配置糖皮质激素与传统免疫抑制剂。泰它西普进入基药目录后，基层医生可面向患者提供生物制剂治疗，实现治疗手段的升级；同时也将带动基层SLE规范化诊疗能力的提升，覆盖达标评估、感染筛查与监测等环节，有助于缩小不同层级医疗机构间的诊疗水平差距。其二，推动分级诊疗与慢病管理体系建设。SLE属于需要长期管理的慢性自身免疫病，泰它西普作为基药在基层长期配备使用后，患者在“家门口”就能实现维持达标治疗，真正将SLE慢病管理落实到社区层面。

姜林娣教授总结道，泰它西普纳入基药目录不仅是药物可及性层面的突破，更是推动SLE诊疗整体水平提升的重要契机，更多患者将有机会获得规范、持续的达标治疗。

总结

SLE治疗目标的升级为临床管理带来了理念、标准与药物评价三个维度的深刻变革。在这一背景下，泰它西普凭借BLyS/APRIL双靶点的独特机制、确切的疗效以及多维度指标改善能力，为SLE患者实现深层缓解提供了有力支撑。近期纳入《国家基本药物目录（2026年版）》的政策利好，将进一步推动泰它西普在各级医疗机构的配备使用，提升SLE治疗的可及性与规范性，让更多患者在“家门口”就能获得生物制剂治疗。泰它西普有望在SLE慢病管理体系中发挥重要作用，帮助更多患者实现长期、稳定的疾病控制。

专家简介

姜林娣 教授

• 复旦大学附属中山医院风湿免疫科主任

• 中华医学会风湿病专委会副主任委员

• 上海市医学会风湿病学分会主任委员

• 中国医师协会风湿病学会常委

• 上海女医师协会风湿免疫女医师专业委员会主任委员

• 中国老年学会免疫学分会副主任委员

• 生物医学工程学会风湿免疫专委会副主任委员

参考文献：

[1]国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心,中国系统性红斑狼疮研究协作组,中华医学会风湿病学分会.中国系统性红斑狼疮诊疗指南(2025版)[J].中华医学杂志,2025,105(23):1879-1906.

[2]Hunnicutt J, Georgiou ME, Richards A, et al. Patients achieving low lupus disease activity state, systemic lupus erythematosus disease control or remission showed lower rates of organ damage during longitudinal follow-up: analysis of the Hopkins Lupus Cohort. Lupus Science & Medicine. 2024;11:e001206.

[3]Fanouriakis A, Kostopoulou M, Andersen J, et al. EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024;83(1):15-29. Published 2024 Jan 2.

[4]He L, Li Q, Zhang J, et al. TELITACICEPT AMELIORATES DISEASE ACTIVITY AND MODULATES B CELL SUBSETS IN CHINESE PATIENTS WITH SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS: A PROSPECTIVE STUDY. 2026 EULAR. Abstract AB1209.

[5]Wei Y, Shao Y, Wang X, et al. A BAFF/APRIL dual inhibitor for the treatment of systemic lupus erythematosus: a long-term, observational, real-world study. Arthritis Res Ther. 2026;28(1):34.

[6]张舒晴,张文博,赵东宝.靶向B细胞治疗系统性红斑狼疮研究进展[J].中华全科医学,2025,23(9):1565-1568.

[7]van Vollenhoven RF, Wang L, Merrill JT, et al. A Phase 3 Trial of Telitacicept for Systemic Lupus Erythematosus. N Engl J Med. 2025;393(15):1475-1485.

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