智通财经APP获悉,诺和诺德(NVO.US)于周一宣布,在一项后期临床试验中,若受试儿童完全依从治疗方案,其重磅减肥药物Wegovy的有效成分——司美格鲁肽(semaglutide),可使6至12岁以下肥胖儿童在68周后,有40.4%不再被归为肥胖类别。
诺和诺德在声明中指出,这项名为STEP Young的试验所纳入的全部受试者,在整个研究期间均接受了生活方式干预,包括限制热量摄入和增加体育锻炼。
诺和诺德首席科学官马丁·霍尔斯特·兰格(Martin Holst Lange)表示:“STEP Young试验的积极结果令人振奋,我们看好司美格鲁肽在帮助罹患肥胖的儿童方面的潜力——这些儿童除生活方式调整外,尚需药物治疗以更有效地管理其肥胖状况。”
诺和诺德称,该试验已达到主要终点,即每周一次皮下注射司美格鲁肽组在68周时的体质指数(BMI)降幅显著优于安慰剂组。
该公司补充表示,司美格鲁肽的总体安全性和耐受性与既往在成人和青少年试验中观察到的结果一致。
值得关注的是,上周五发布的一项研究显示,尽管GLP-1类减肥药物尚未获批用于12岁以下儿童,但自2019年以来,美国该年龄段儿童的此类药物处方量已激增逾300倍。
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