最近有个大新闻,韩国Alteogen和诺华签了一笔皮下递送合作。
诺华花了 32.23亿美元加后续的销售分成,租下 Alteogen的ALT-B4/Hybrozyme技术用来把多个自家生物药产品开发成皮下制剂。
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不得不说,小韩在生物医药领域的黑科技还是很可圈可点的~
过去两年递送技术卖个大价钱已经不是小打小闹了。尤其是Alteogen,几乎成了MNC把自家抗体产品注射改皮下的公共工具箱。
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看看上面这张表!
那就不得不给他们比一个牛逼的佩服姿势~
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这两年皮下递送技术已不是边缘辅助工具。
从PD-1、HER2到CD38、CD20与FcRn,年销售额数十亿乃至百亿美元量级的超级品种,都在通过皮下给药完成一轮新的管线重塑。
换个给药途径就有这么大的商业威力?能赚多少钱呢?
01
原生SC:药物从出生起,就该长在院外
这个逻辑最纯粹,药物在研发立项初,就内生性地做为皮下制剂。Dupixent、Kesimpta及Hemlibra都是典型代表。
它们成功不仅在于皮下注射,更在于适应症天然有硬需求,比如长期维持治疗、高频用药、慢病管理属性,及确切的院外自主给药诉求。
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以赛诺菲的Dupixent 为例,2025年全球销售额达到157.14 亿欧元。
核心逻辑从临床开发初期就把患者居家给药做为需求。对特应性皮炎、中重度哮喘这类长期慢病,让患者每隔数周前往输液中心静脉滴注实在是不大现实。
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对这种从设计初就加入SC考量的产品,皮下剂型未必能直接推高单次治疗的净价,但它从根本上重塑了治疗持续率与依从性。
患者减少一次医院往返,门诊减少一次输液流程,都能提高依从性。对长期慢病品种而言,降低用药门槛即是在加固销售底盘。
02
大IV品种改成SC,销售会怎样?
现在排队把IV改SC的名单越来越长,包括:
K药的Qlex、O药的Qvantig、罗氏的Phesgo与Zunovo、Argenx的 VYVGART Hytrulo……
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对 K药、O药这类数百亿美元体量的巨无霸,推皮下首先不是为了冲短期增量。
2025年Keytruda Qlex销售额仅4000万美元,Opdivo Qvantig也才2.38亿美元,放在大盘里几乎不算个啥。
但在专利到期到来前,提前锁定临床的给药入口,后面就会逐渐放量的。
消灭临床摩擦
Phesgo、Zunovo和VYVGART面对的是高频、长周期的治疗场景。
这类赛道时间就是依从性。把两三小时的输液减到几分钟,就能大大省下护理成本和输液床位周转,这对医院来说可以实现门诊翻台率翻倍,甚至下沉到社区诊所;
那这个渗透率就能大大的提高了~
终极样板,Darzalex把改型做成天花板
IV改成SC最牛叉的案例就是强生的Darzalex达雷妥尤单抗。
DARZALEX SC的美国份额2021年为76%,2022年86%,2023年92%,2024年95%,2025年达到97%。
同期,DARZALEX的全球销售额从2021年的60亿飙升至2025年的143.51亿美元。
赢麻了~
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达雷妥尤单抗是骨髓瘤全病程的顶级霸主。
当适应症不断向一线和长期维持治疗延伸,患者池就会越来越大,这个前提下机型改良做的就不是存量替代,而是让大单品借由给药的方便,吃到更大市场。
所以改皮下的最高境界,不是在存量盘子里左右倒手,而是借力把蛋糕做大!拉高整个大品种的销售上限。
03
平台Royalty,小比例的漂亮收入
除了前线冲锋的大药企,这波浪潮里最滋润的是躲在幕后收过路费的递送平台。
平台公司不需自建销售网络,也不用承担重磅抗体的临床与医保谈判风险。通过递送技术的管线合作,收取源源不断的里程碑与Royalty。
老大哥Halozyme已把这套模式的甜头吃尽了。
2025年,其ENHANZE平台的Royalty直接冲到8.68亿美元,同比大增 52%,供血主力正是DARZALEX SC、Phesgo和VYVGART Hytrulo。
重点在于这8.68亿是扣除极低边际成本后、近乎纯利润性质落进平台口袋的真金白银。
一款百亿美元的重磅药,哪怕只抽3%到5%,一年就是3到5亿美元的稳定现金流。
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但这也绝非躺赢。
自己的技术平台和药物的首先得兼容,药效有问题一切都白扯。在后面就是专利和商业化的问题了,总之是卖的多赚的多,卖不动赚不到!
稍微有颗螺丝松掉,纸面上的几十亿美元BD总价,随时可能沦为纸面富贵了~
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总之,皮下注射不是单纯的剂型问题,而是要算清楚的生意经。
不管采用哪种合作模式,只要能为报表兑现现金流,就是好的生意~
生物药的军备竞赛当然还会在靶点选择、临床数据和适应症扩张上见分晓。但临床价值终究靠终端的销售额度来衡量!把科学价值翻译成阻力小的给药路径,也就是那根细小的皮下针头,会重塑行业格局的杠杆!
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