河北
来源：市场资讯
（来源：药研网）
9月8日，和铂医药宣布，其合作伙伴Windward Bio已公布POLARIS-1临床研究II期部分的阳性中期结果。该研究正在评估HBM9378/WIN378每年两次给药方案治疗哮喘的效果。
HBM9378/WIN378是一款全人源超长效抗TSLP单抗，通过双位点结合TSLP阻断信号，且效力更强、半衰期延长、效应功能沉默。
POLARIS-1 研究共入组147例未控制的中重度哮喘患者，基于前98例患者的中期分析结果显示，HBM9378/WIN378半衰期可高达75天，及其临床疗效支持每年两次给药方案。
HBM9378对FEV1（均值增幅达174mL，经安慰剂校正的均值增幅最高达256 mL，p=0.033）、FeNO及血嗜酸性粒细胞计数等与哮喘急性发作密切相关的关键生物标志物，均产生了显著且持久的作用。单次给药后，上述效应快速出现，并持续至第24周。
HBM9378耐受性及安全性良好，未观察到治疗相关严重不良事件、退出或停药；治疗组与安慰剂组的不良事件发生率相当，注射部位反应和抗药物抗体发生率均较低。
POLARIS-1的III期部分已启动，正在评估两种每年两次给药剂量的HBM9378/WIN378对比安慰剂的疗效，主要终点为重度哮喘患者的年化哮喘急性发作率。
Windward Bio计划于2027年上半年启动第二项III期临床研究POLARIS-2。同时，该药治疗慢性阻塞性肺疾病的II期SIRIUS研究也在积极开展中。
SKB378/WIN378由科伦博泰与和铂医药合作开发，2025年1月，其大中华区以外权益授权给Windward Bio，总BD金额达9.7亿美元。Windward Bio是一家针对晚期免疫性疾病患者，专注于严重呼吸系统疾病新药研发的生物技术公司。
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