湖北
9月8日，科伦博泰与和铂医药合作开发的超长效TSLP单抗SKB378/WIN378，在哮喘全球II期临床试验POLARIS-1的中期分析中交出答卷。
数据显示，这款每年仅需给药两次的抗体药物，单次注射后第24周即显著改善患者肺功能并有效控制关键炎症指标，III期研究已同步启动。
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数据本身会说话。
经安慰剂校正后，患者第一秒用力呼气容积（FEV1）最高增加256 mL（p=0.033）；呼出气一氧化氮分数（FeNO）最高降低43%（p=0.006）；血嗜酸性粒细胞计数（EOS）最高降低51%（p<0.0001）。
这些效应最早于第2周即接近峰值，并持续至第24周。疗效稳健持久，正是超长效设计的临床兑现。
长效的底气来自半衰期。
I期研究中，SKB378/WIN378的平均半衰期已达55.0至65.8天，而目前已上市的TSLP抗体半衰期约为19.9至25.7天。
在此次II期中期分析中，半衰期最长达75天。这意味着患者一年仅需注射两次，与现有TSLP抗体通常每4周给药一次相比，给药频率大幅降低。
机制上的差异化同样关键。
SKB378/WIN378是目前已知唯一一款通过结合TSLP上两个独特表位来阻断信号通路的在研药物，能够干扰TSLP与其两个共受体的结合。
经过工程化改造后，该抗体兼具更强效力、延长半衰期及效应功能沉默三大特性。
安全性方面同样可圈可点。
至数据截止，未观察到治疗相关严重不良事件、退出或停药；注射部位反应发生率低于1%，抗药物抗体发生率仅2%。
从时间线来看，这款产品的推进节奏堪称紧凑。
2025年1月，科伦博泰与和铂医药以NewCo形式将全球权益（不含大中华区及部分东南亚和西亚国家）授权给Windward Bio。
不到两年时间，POLARIS-1即从II期跨越至III期。
与此同时，该药治疗COPD的II期SIRIUS研究也在推进中；Windward Bio还计划于2027年上半年启动第二项III期研究POLARIS-2。
对于以ADC著称的科伦博泰而言，自免领域的布局正在从“配角”走向“主角” 。
SKB575，一款靶向TSLP与另一个未公开靶点的长效双抗，已在哮喘和特应性皮炎人群中开展I期临床试验。
从长效单抗到长效双抗，科伦博泰围绕给药便利性与多通路干预的差异化逻辑日渐清晰。
半年一针，肺功能改善256毫升，这不仅是数据的胜利，更是对“患者便利性”这一临床终点的重新定义。
当给药频率从每月一次压缩到每年两次，慢性病管理的边界正在被重新绘制。
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