现代快报讯(记者 梅书华 刘峻)9月2日,现代快报报道了卤米松/三氯生乳膏(新适确得)这一原价约30元的皮肤药卖到近800元一事,引发关注。9月10日,朗生医药控股有限公司官方发布《关于本公司卤米松三氯生乳膏相关报道与信息的澄清声明》,针对产品价格及市场销售情况、产品供应情况及审批进度发布了声明,并作出消费者提示与用药建议。
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关于卤米松/三氯生乳膏(新适确得)这一产品价格及市场销售情况,朗生医药控股有限公司称高价系个别市场行为:针对近期线上平台出现的个别高价销售情况,系部分零售终端的自主市场行为,与该司无关,该司并未参与此类定价或销售活动。
关于该产品供应情况及审批进度,朗生医药控股有限公司称断货情况属实及原因:该产品自2026年上半年起出现市场断货情况属实。其主要原因为该产品三氯生原料药供应商发生变更,目前境外审批已通过,境内变更审批手续仍在办理中。在审批结束前,该司暂无法进口该产品。
审批进度及进展:2025年8月,该司已向国家药监局药品审评中心(简称CDE)提交了注册变更申请。CDE已先后开展了合规、技术环节等审评工作。根据审评结果,2026年5月26日CDE发出《补充资料通知》,要求限期补充相关资料。该司收到来自多家医疗机构与使用者的诉求,期盼产品早日恢复上市。现阶段公司正加紧完成全套技术资料的整理工作,拟于近期向国家药监局药品审评中心(CDE)提交补充资料开展审评。
关于该产品境外生产及货源情况,朗生医药控股有限公司称该产品的境外生产体系运转正常,货源充足。待获得国内变更批准证明文件后,该司将立即安排产品放行,以保障市场正常供应。
“对于因本产品断货给广大患者带来的不便,我司深表歉意。”朗生医药控股有限公司提醒,请广大患者理性对待网络上对该产品的高价炒作行为,并警惕冒充该司产品的假劣药品,以免上当受骗。在该产品恢复供应前,建议患者前往正规医疗机构就诊,由专业医生评估病情并处方其他相关类似药品,以确保病情得到控制。
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