信诺维即将登陆科创板：商业化临近，产品、BD进入高密度兑现期

出品 | 子弹财经

作者 | 张珏

编辑 | 闪电

美编 | 倩倩

审核 | 颂文

创新药公司信诺维在登陆科创板前收获了一轮颇为火热的市场认购。

9月7日，信诺维公布科创板IPO发行结果，距离正式上市再进一步，此次信诺维以27.60元/股的价格发行6532.34万股，回拨后网上发行1567.75万股，最终中签率仅有0.022%。

在之前的网上发行阶段，信诺维获得约819.8万户投资者有效申购，初步有效申购倍数超过6800倍。

受到市场热捧的背后，信诺维正处于自身发展的关键节点。在产品布局上，公司已经形成“1个NDA+3个III期核心抗肿瘤品种+N个早期管线”的产品梯队；在业绩表现上，凭借核心产品海外授权，信诺维2025年实现营业收入9.35亿元，并首次实现年度盈利。

近年来登陆资本市场的创新药公司，估值更多建立在研发能力和长远预期之上，而信诺维的成长速度与兑现密度，使其呈现出了罕见的价值厚度。

1、用一款抗感染药跨过商业化门槛

和所有创新药公司一样，从研发能力向商业化能力延伸，是信诺维成长过程中的关键一跃。不过，在首款商业化产品的布局上，公司选择了一条相对稳健的路径：抗感染药注射用亚胺西福于2025年7月获得CDE上市申请受理，预计年内获批。

亚胺西福由信诺维自主研发的新型β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦与亚胺培南、西司他丁钠组成，目前申报用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。

这是一类患者基数不小、治疗难度又容易被低估的重症感染。2023年，中国医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎新发病例约278万例，其中革兰阴性菌是重要致病菌。

抗生素长期使用带来的耐药问题，使部分传统药物的治疗选择不断受到限制，尤其面对碳青霉烯耐药菌时，临床始终需要新的治疗手段。亚胺西福正是针对这一需求开发，其III期临床已经达到主要终点，并获得美国FDA快速通道和合格感染疾病产品认定。

为了让第一款药顺利走向市场，信诺维已经提前搭建好商业化所需的基础设施。

公司位于苏州的小分子创新药生产基地一期已经建成，按照GMP要求建立生产质量体系，并取得药品生产许可证，可年产300万支无菌粉制剂。这意味着一旦亚胺西福获批，公司就可以进行大规模自主生产。

在销售端，信诺维计划采用“自建推广+经销配送”的模式，由自己的商业化团队集中覆盖三级医院等核心市场，负责医院准入、学术推广和市场教育，再由全国性头部医药商业公司承担区域调拨和终端配送。

不难看出，作为第一款商业化产品，亚胺西福承担了诸多现实任务：让公司跨过从研发到商业化的门槛，带来稳定的经营现金流入，也提前建立后续产品可以复用的生产和商业化基础。

回望信诺维的发展历程，亚胺西福始终承担着为公司率先探路的角色。亚胺西福来自于信诺维研发体系中的小分子靶向平台，是小分子药物创新药最成熟的技术路线之一，因此这也是公司的起点。

近年来公司又重点搭建复杂抗体平台eMAB，这让信诺维具备了持续开发ADC、双抗等新一代肿瘤药物的能力，也使公司的研发版图进入目前全球创新药竞争最活跃的核心地带。

在此之后，信诺维又开始布局靶向蛋白降解平台eGLUE，将研发边界进一步推向新型蛋白调控技术，以试图解决一部分过去难以通过传统药物干预的靶点，并为肿瘤等疾病开发新的治疗方案。

几个技术平台的先后发展，也让信诺维形成了颇有层次的产品策略：以亚胺西福这样研发进度领先、商业化路径相对清晰的产品率先进入市场，提供更靠前的收入预期；与此同时，继续投入市场空间更大的肿瘤产品。

随着亚胺西福即将跨过上市门槛，信诺维建立的另一条增长曲线也已经走到关键阶段。

2、肿瘤大药来到收获前夕

信诺维更大的产品价值和市场空间，正在其肿瘤管线中越发清楚地显现。

目前，信诺维三款核心抗肿瘤产品XNW5004、XNW27011和XNW28012均已来到III期临床阶段，分别覆盖血液瘤、胃癌和胰腺癌。

这些疾病领域或拥有庞大的患者基数，或长期存在巨大的未满足治疗需求，如今三款潜在大药同时来到研发后期，公司过去多年积累的研发成果有望接连进入商业化阶段，信诺维也来到一轮集中收获的前夕。

走在最前面的是EZH2抑制剂XNW5004。其针对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的关键性临床已经推进至上市前沟通阶段，今年6月公司已经递交Pre-NDA沟通申请。

此前I/II期临床中，37例患者的客观缓解率达到70.3%，中位无进展生存期达到15.74个月，并获得CDE突破性治疗药物认定。

除r/r PTCL外，公司已经向初治PTCL、滤泡性淋巴瘤以及转移性去势抵抗性前列腺癌等方向推进。首个适应症一旦顺利获批，XNW5004后续价值便有机会从单一血液瘤进一步向多个适应症展开，也将让信诺维在亚胺西福之后丰富商业化产品组合。

两款ADC则把信诺维带进了患者基数更大、研发壁垒更高的实体瘤市场。

其中，Claudin18.2 ADC XNW27011正在推进胃癌/胃食管结合部癌III期临床。Claudin18.2近年来在胃癌领域已经完成从热门靶点到商业化靶点的跨越，全球首款Claudin18.2靶向药佐妥昔单抗上市后迅速放量，2025财年销售额超过4亿美元，市场前景可观。

Claudin18.2近年来已经成为全球胃癌甚至实体瘤新药开发最受关注的领域之一，ADC又进一步打开了Claudin18.2的想象空间，能够更加高效杀伤肿瘤细胞。

目前全球尚无Claudin18.2 ADC获批，信诺维能够跻身前列的底气来自临床数据。2026 ASCO披露的II期数据显示，XNW27011在推荐继续开发的3.0mg/kg剂量下，26例可评估患者确认客观缓解率达到65.4%。

凭借优越的临床数据，XNW27011在一批Claudin18.2 ADC逐鹿后期临床的背景下，吸引了安斯泰来下注，并借助其全球临床开发和商业化能力冲击更广阔的海外市场。

另一款TF ADC XNW28012瞄准的是治疗难度更高的胰腺癌。胰腺癌长期缺乏高效治疗手段，新药开发难度大，目前全球TF ADC在这一适应症上的竞争仍处于相对早期阶段。

XNW28012已经进入III期，并获得CDE突破性治疗药物认定，研发进度处于领先梯队。

值得关注的是，公司目前开展的III期临床并不要求患者按照TF表达水平进行筛选。若最终能够在全人群中验证疗效，XNW28012未来进入真实临床时便无需依赖TF检测筛选患者。

在胰腺癌这样治疗窗口有限、患者流失速度较快的疾病中，更低的检测和用药门槛，也意味着更广的适用基础和更大的商业化潜力。

三款产品之后，PARG抑制剂、蛋白降解剂等早期项目继续补充后续管线。例如，肿瘤管线PARG抑制剂XNW29016已经进入I期临床，这是国内第二个进入临床的PARG抑制剂。

由此，信诺维展开的“1个NDA+3个III期核心抗肿瘤品种+N个早期管线”产品梯队，形成了源源不断的创新增长动力。当这些产品陆续走向市场，信诺维今天的管线厚度，也将逐渐转化为未来收入增长的厚度。

3、从研发到交易，信诺维的另一套能力

信诺维清晰产品线之外的另一个标签，是其BD能力。

信诺维很早就开始通过BD为研发资产寻找外部资源和价值出口。公司于2017年成立，2019年便完成了研发管线XNW1011的首次对外授权，当时该产品尚在十分早期的阶段。

截至目前，信诺维与安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等达成的合作协议潜在收款累计超过20亿美元，多笔首付款与里程碑付款为公司研发提供了稳定的保障。

与多年前相比，国内创新药行业BD已经趋于常态化，单纯签下一笔数亿美元级交易已经越来越难让市场侧目。更考验Biotech能力的是能否在资产价值快速上升的阶段找到合适的买家，在得到回报的同时把仍有巨大升值空间的部分继续握在自己手中。

信诺维BD的漂亮之处，恰恰在这里。

首先是交易对手的选择。2025年，信诺维将XNW27011除大中华区外的权益授权安斯泰来，获得1.3亿美元首付款，潜在交易金额超过15亿美元。

安斯泰来本身就是全球Claudin18.2开发经验最丰富的药企之一，全球首款Claudin18.2靶向药佐妥昔单抗便是出自其手，拥有远比其他买家更深的理解。

在自身已有Claudin18.2产品的情况下，安斯泰来仍愿意以高额首付款引进XNW27011，既让这款ADC的差异化潜力获得了一次颇有分量的产业验证，也意味着其后续海外开发可以直接借力安斯泰来在这一靶点上已经积累的经验加快向全球市场推进。

其次，信诺维在权益处理上有充分的战略规划。

针对XNW27011和安斯泰来的交易，海外开发需要投入庞大的临床和商业化资源，信诺维将其交由安斯泰来推进，可以借助其全球开发能力把XNW27011推向更广阔的市场；保留下来的大中华区权益，则让信诺维仍然能够直接分享未来国内上市后的产品收入。

XNW1011更能看出信诺维对一款创新药价值的拆分能力。

2019年，信诺维将XNW1011自身免疫疾病领域相关权益授权中国抗体，获得4000万元首付款，协议总对价1.4亿元并附带上市后的销售分成；两年后，信诺维与中国抗体又将XNW1011用于肾脏疾病的全球开发和商业化权益授权云顶新耀，协议总金额约5.49亿美元，其中首付款1200万美元。

这种交易方式给信诺维留下了多层收益，一个分子可以多次释放价值。

此外，信诺维在BD上展现了丰富的经验和稀缺的前瞻性。一笔高质量BD的起点，往往是数年前对靶点、技术路线和未来竞争格局的判断。信诺维能够持续将研发资产推向外部合作，也说明其研发立项从一开始就带有全球竞争的视角。

创始人强静横跨医药与资本市场的背景，为信诺维的经营风格提供了一种解释。药学出身的他曾长期担任中金医药医疗行业负责人，此后又深耕医疗健康一级市场多年，完整穿越中国医药产业的发展周期。

信诺维发展多年都将研发和经营放在同一张棋盘上，以提高“长期胜率”。创新药研发需要科学判断，也是一场持续多年的资本配置，兼具两大能力的信诺维，将走得更稳、更远。