9月13日,国家医保局通报超30家药企向河北医科大学第二医院行贿,持续时间长达11年,累计涉案基金高达1.84亿元。
第七批国家组织医用耗材集中带量采购本周在天津开标,中选率感高达92.6%,临床在用的主流产品普遍中选。
国家卫健委本周提醒公众:近期监测发现个别医疗机构存在超适应症开展血浆置换、三氧疗法等行为,夸大治疗效果,将医疗技术包装成“抗衰防病”的神技,宣称能够“净化血液”,这些技术都不是针对健康人群的预防性保健项目,一旦给健康人用于抗衰老、亚健康调理,属于超适应症使用,涉嫌违法违规。
在公司方面,泰格医药实控人由于隐瞒持股变动信息被监管部门进行处罚,叶小平、曹晓春两人分别被罚款50万元。健康元、丽珠集团两家上市相继发布公告,宣布董事长因退休原因,双双辞去公司一切职务。但他依然是两家上市公司的实控人。
此外,多家知名药企出现人事变动,默沙东、GSK开启新一轮裁员,进口皮肤药断货,价格爆涨超20倍………健识局整理更多热点新闻如下:
重磅政策一览
1.河北医科大学第二医院受贿1.84亿元
单次最大涉案金额1658万元,持续时间最长达11年,累计涉案金额1.84亿元。这是国家医保局9月13日通报一起医疗机构涉嫌医药购销商业贿赂案件的细节。
国家医保局通过智能大数据分析发现,超过30家医药企业长期对河北医科大学第二医院工作人员行贿。河北祥恩医疗器械贸易有限公司、北京金凯惠医疗器械有限责任公司、河北明视医疗器械贸易有限公司、石家庄尚道轩医疗器械商贸有限公司等11家企业涉及单位行贿罪。
涉案的医疗器械产品约有30种,累计贿赂金额约1.74亿元。涉案药品还有注射用萘普生钠、奥拉西坦注射液等10个品种,累计贿赂金额约1000万元。
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2.第七批高值耗材国采揭晓
9月10日,第七批国家组织医用耗材集中带量采购(以下简称“集采”)在天津开标产生中选结果。本次集采纳入23种消化介入类医用耗材,共有156家企业的558个产品投标,148家企业的517个产品中选,中选率高达92.6%。
从开标结果看,临床主流产品普遍中选。如临床每年用量达200万个以上的消化介入注射针32家企业投标,28家企业中选;生产企业数最多的消化介入取石网篮69家企业投标,64家企业中选。此外,具有特殊功能的覆膜肠道支架、多级扩张球囊导管等均有企业中选,体现产品临床价值。
3.七种常用止咳药转为处方药
国家药监局近期发布公告,从9月1日起,愈美片、愈美颗粒等7种止咳药正式转为处方药。这是含右美沙芬药品监管链条上的又一次收紧。2021年,右美沙芬单方制剂由非处方药转为处方药;2024年,单方制剂列入第二类精神药品管控。如今,轮到了复方制剂。
中康CMH数据显示,2023年全国零售药店右美沙芬同通用名产品市场规模为2.78亿元。米内网数据则显示,愈美片2024年同比增长154.86%,晋身中国零售药店终端咳嗽和感冒化药TOP20产品。
4.国家卫健委:血浆置换涉嫌违法
9月7日,在国家卫健委举行的新闻发布会上,国家卫健委新闻发言人胡强强介绍,近期监测发现,个别医疗机构存在超适应症开展血浆置换、三氧疗法等行为,夸大治疗效果,将医疗技术包装成“抗衰防病”的神技,宣称能够“净化血液”,给公众的身体健康和财产安全带来隐患。
国家卫健委提醒,血浆置换是一种清除血液中大分子物质的血液净化疗法,属于特定重症领域的治疗手段;三氧疗法主要用于疼痛治疗及部分炎症的辅助治疗。上述两项技术均非针对健康人群的预防性保健项目,将其用于健康人群的抗衰老、亚健康调理,属于超适应症使用,相关行为涉嫌违法违规。
医药卫生事件
1.丽珠、健康元、恒瑞人事变动
9月12日,健康元、丽珠集团两家上市相继发布公告,宣布董事长朱保国因退休原因,双双辞去两家公司的一切职务。目前健康元由公司董事、总裁林楠棋接棒,成为健康元新任董事长,而接任丽珠医药董事长的是公司董事、39岁的刘大平。健康元是丽珠集团的控股股东,朱保国虽退出经营层,仍为两家上市公司实际控制人。
9月7日,据业内消息,恒瑞医药肿瘤事业部总经理尹航已调任商业战略负责人。尹航于2025年10月加入恒瑞医药,出任副总裁、肿瘤事业部总经理。加入恒瑞医药前,尹航是礼来中国抗肿瘤事业部副总裁,负责肿瘤业务整体商业化运营。
2.进口皮肤药涨价20倍
本周,一款进口皮肤科临床常用药(卤米松/三氯生乳膏)在电商平台上的价格从每支30元上涨至每支800元,价格涨幅超20倍的消息引发社会关注。
这款药品的境内责任方朗生医药控股有限公司工作人员表示,该药从今年上半年开始断货,由于其中三氯生原料供应商发生变更,需要办理相关审批手续,审批完成后才能恢复进口。目前具体恢复供货时间还不确定。不过,多位皮肤科医生表示,这款药属于激素+消炎的复方制剂,目前临床上可找到替代治疗方案。
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3、复宏汉霖等多家企业调入港股通
9月7日,港股复宏汉霖、歌礼制药、基石药业、和铂医药、礼邦医药等多家公司调入港股通,将有利于A股投资者买卖相关医药企业股票,相关公司市值有望实现修复和重估。
借助这一利好,9月8日复宏汉霖的2026开放日活动上,公司首席执行官朱俊提出全球化2.0阶段的经营蓝图。全球原研药专利将在2030年之前集中到期,国产生物类似药打开了庞大的出海窗口与市场空间。朱俊认为,未来三年,复宏汉霖的生物类似药的出海收入将每年都翻一倍。公司正处在向C-MNC迈进的关键阶段,争取在2030年后成为全球生物制药领导者。
4.常山药业总经理辞职
9月8日,常山药业宣布,公司董事长兼总经理高晓东因工作调整辞去总经理职务,其原任期为2024年12月27日至2027年12月26日,目前距任期结束尚有一年多。辞任后,高晓东继续担任公司董事长、战略委员会主任委员。
而接替高晓东出任总经理一职的是,现任公司副总经理常颜路。他暂时代行总经理的职责。最近几年,常山药业业绩不佳。财务数据显示财务数据显示,常山药业已连续三年半亏损,累计亏损额超18亿元。今年该股走势疲弱,至今大跌六成。
5.默沙东、GSK开启新一轮裁员
9月11日,葛兰素史克宣布,计划在2027年夏季关闭位于德国德累斯顿的疫苗生产工厂,该工厂主要生产传统鸡胚流感疫苗以及乙肝疫苗。据德国化学工业工会报道,关闭工厂将导致641个工作岗位面临风险。
9月10日,默沙东宣布新泽西州罗威市全球总部将再裁减54个岗位,人员分两批于2026年12月及2027年1月离开。此举是默沙东重组计划的延续,该计划目标在2027年底前每年节省30亿美元运营成本,全球合计优化约6000个岗位。
一周药械盘点
1.默沙东长效RSV单抗在中国上市
9月9日。默沙东宣布,单一固定制剂长效RSV单抗克莱罗伟单抗注射液已正式在中国商业上市。该药物用于即将进入或出生第一个呼吸道合胞病毒流行季的新生儿和婴儿预防RSA所致的下呼吸道感染,无需要测量体重,均使用同一剂型进行注射。
呼吸道合胞病毒是导致婴儿呼吸道感染最常见的病毒,其传染性较强。在流行高峰期,一个感染者平均能够传染给4-5人,且传染途径多,呼吸道飞沫和密切接触都有可能导致传染。1岁以下婴儿因免疫系统和气道发育尚不成熟,在感染RSV后更容易发展重症。
2.诺和诺德长效生长激素新增三项适应症
9月11日,诺和诺德宣布,旗下创新长效生长激素“诺泽优”(通用名:帕西生长激素注射液)已获得国家药监局上市批准,本次新增三项适应症,其中包括:用于治疗努南综合征相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者、特发性身材矮小的2.5岁及以上儿童患者,出生时为小于胎龄儿且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者。
3.泽布替尼新适应症申报上市
9月8日,国家药审中心官网显示,百济神州泽布替尼胶囊新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展,insight数据库推测申报上市的适应症是用于套细胞淋巴瘤用于成人初治患者的一线治疗。
撰稿 | 小米
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国
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