设备期间核查做错了这么多年？附一份可直接套用的计划表

问：实验室的设备期间核查到底怎么做才对？哪些设备要做、多久做一次？ 答：期间核查不是每台设备都要做，也不是把设备重新校准一遍。判断依据在CNAS-CL01:2018第6.4.10条和CNAS-CL01-G001:2024应用要求里。本文讲清"哪些设备该核查、频次怎么定、用什么方法"，并附一份可套用的计划表模板。

评审专家一到实验室，翻设备记录，最常挑的刺就在期间核查这一块。

要么是"这台设备近三年都没有期间核查记录"，要么是"核查了，但用的测量点跟实际使用根本对不上"，再要么是"做了核查，但没对结果做评价，等于白做"。

很多实验室主任很委屈：我们明明做了啊，怎么还被开不符合项？

问题往往出在没搞懂期间核查到底是干嘛的。先把一个最常见的误区掰开：期间核查不是把设备再校准一遍。这俩根本是两回事。

校准管"准"，期间核查管"稳"

校准解决的是设备"准不准"的问题——通过计量标准给设备的示值定个准确量值，一般由外部有资质的计量机构来做，出校准证书。

期间核查解决的是设备"稳不稳"的问题——在两次校准之间，验证设备有没有保持住校准后的状态，有没有发生漂移、老化，由实验室内部自己就能做。

校准是给设备"定标"，期间核查是检查设备"有没有跑偏"。它不能替代校准，也不是重复校准，而是校准周期里的补充质量控制。

哪些设备要做期间核查？ 先说结论：不是每台设备都要做期间核查。

CNAS-CL01-G001:2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》第6.4.10条明确给了判断依据，原文注释列了要考虑的因素，包括：

• 设备的校准周期

• 历次校准结果

• 结果有效性监控的数据

• 设备使用频率和性能稳定性

• 设备维护情况

• 设备操作人员及环境的变化

• 设备使用范围的变化

落到实操，判断一台设备要不要做期间核查，通常看这几点： 高优先做（条件满足其一即可）：

1

易漂移、易老化、性能不太稳定的设备（比如需要高稳定性的分析仪器）

2

使用非常频繁、几乎天天在跑的

3

使用或存放环境变化大的（温度湿度波动、经常搬动）

4

有较高准确度要求、检测结果直接依赖它的关键设备

5

使用中出现过可疑现象、或对数据有质疑的

6

刚维修过、借出后返回、或脱离实验室控制又回来的

可以不重点做：对结果有效性影响小、量值稳定、日常维护到位的设备，可降低频次甚至不做。别把所有设备都拉进来搞一刀切，既浪费资源，又容易流于形式。

特别提醒：有些检测方法标准本身对设备核查有明确要求（比如某标准规定"使用中的XX仪应每月核查一次"），这种必须无条件照做，评审最爱查这个。所以先翻你用的方法标准，看有没有硬性要求。

期间核查频次怎么定？

没有全国统一的一刀切频次，标准要求实验室"根据设备的稳定性和使用情况"自己确定。但有个通用原则可以参考：两次校准/检定的中期，至少要安排一次期间核查。 具体频次再结合设备情况调整：

• 稳定性好、用得少：校准周期内做1次即可，甚至可以在校准中期做

• 使用频繁、稳定性差：提高频次，可以每季度一次，或按需增加

• 接近寿命末期、开始出毛病：加密核查

• 有突发情况（故障维修、外出检测回来、怀疑性能异常）：随时补做，不受计划限制

记一个经验：核查频次没有"标准答案"，但一定要有"文件依据"。 你的期间核查计划里写清楚每台设备为什么是这个频次，评审专家看的是你有没有"合理地确定"，而不是固定频率。

用什么方法核查？ 期间核查的方法因设备而异，没有万能模板，但常见思路有这么几类：

1

用标准物质/参考物质核查 ：拿有证标准物质测一遍，看结果是否在允许范围内。比如用标准缓冲溶液核查pH计。

2

用仪器自带自检功能 ：部分设备有开机自检或校准功能，记录结果即可。

3

用稳定样品核查 ：拿一个性能稳定的样品反复测，看重复性。

4

多台设备比对 ：同类设备对同一稳定样品互测比对。

5

利用方法标准规定的核查点 ：如前面提到的，标准要求测某个点的就照做。

关键是要有明确的判定依据——核查完，你怎么判断"合格还是不合格"？是用En值（En≤1合格）、相对偏差范围，还是RSD限值？判据必须事先定好、写清楚，不能核查完凭感觉说"看着还行"。

CNAS给出的配套指南有两份，做之前值得翻一翻：CNAS-GL042《测量设备期间核查的方法指南》（针对测量设备）和CNAS-GL035《检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南》（针对标准物质）。

一份可以直接套用的计划表

下面这个表，你可以直接复制成实验室的期间核查计划。把设备信息替换成自己的即可。

设备名称

型号/编号

校准周期

是否需期间核查

核查频次

核查方法

核查标准/参考

结果判据

责任人

pH计

PHS-3C/001

1年

每季度

标准缓冲液

有证标准缓冲液(pH4.00/6.86/9.18)

示值偏差≤±0.05

张三

电子天平

ME204/002

1年

每月

标准砝码

E2级标准砝码

偏差在允差内

李四

烘箱

DHG-9053/003

1年

王五

原子吸收分光光度计

AA-7000/004

2年

每季度

标准溶液

有证标准溶液

回收率95%-105%

赵六

填表时有几个容易踩的坑，特别提醒：

• 核查测量点要对上实际使用：别用你现成有的参考物质，去核查一个你根本不用的测量点。比如天平常用称样量是1g左右，你却拿100g的标准砝码去核查，评审一眼就看穿这是应付。

• 核查完要下结论：每一份核查记录，都要有"符合/不符合"的判定和评价，不能只贴数据不判结果。

• 核查标准要稳定：用来核查的标准物质/参考标准，本身要性能稳定，一般不能挪去干日常活。

• 核查不合格要有闭环：一旦发现不合格，立即停用设备，追溯它近期出过的检测结果有没有受影响，然后走维修、重新校准的流程，再核查合格才能复用。

一句实话

期间核查这东西，说难不难，说容易也容易栽。它考的不是你技术多强，而是你有没有有依据地合理确定、有记录地认真执行、有结论地闭环管理。评审专家怕的不是你做得少，是你做假、做表面功夫、测量点跟实际脱节。

拿上这份表，先花半天把实验室的设备清一遍，哪些要做、多久做一次、用什么方法，一项项定下来。这半天，可能就帮你省掉一个"期间核查不符合项"。