上海
坚持技术创新与专业服务双轮驱动。
本文为IPO早知道原创
作者｜Stone Jin
据IPO早知道消息，苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“同心医疗”）自主研发的新一代植入式左心室辅助系统（LVAD，即人工心脏）——CH-VAD Plus日前正式上市，并在国内顶尖心脏中心顺利完成首例患者植入。该产品进一步丰富了同心医疗的人工心脏产品矩阵，为患者带来更便携、更安心的创新解决方案，同时标志着其技术实力与服务体系同步迈上新台阶。
全磁悬浮植入式左心室辅助系统CH-VAD Plus
心力衰竭被称为心血管领域的“癌症”。据世界卫生组织统计，全球心力衰竭患者超6000万。心衰一经确诊，5年死亡率50%，与恶性肿瘤生存率相当。心脏移植是治疗晚期心衰的有效手段，但全球心脏移植数每年仅数千例。由此，人工心脏植入成为当前大规模治疗心衰的唯一手段。
作为中国人工心脏市场的技术突破者和先行者，同心医疗自主研发的全磁悬浮人工心脏CH-VAD于2021年获批上市，是中国首个拥有完备自主知识产权的全磁悬浮人工心脏。作为中国首个、全球唯二的全磁悬浮人工心脏产品，CH-VAD核心部件血泵采用国际首创的分立式磁悬浮与电机单元设计，结合优化的流体力学设计，实现卓越的血液相容性。在高效泵血的同时，最大程度减少血细胞损伤，显著降低泵内血栓、中风、消化道出血等不良事件的发生率，提高患者长期生存率，改善生活质量。目前，同心医疗在全球范围内已挽救上千名心衰患者的生命。
此次获批上市的CH-VAD Plus是同心医疗在CH-VAD的基础上，持续根据临床应用情况和反馈优化、完善产品的功能与使用体验的下一代产品，CH-VAD Plus进一步提高了系统安全性和使用舒适性，具有更为简洁、便携与易用的体外部件。
CH-VAD Plus在体外系统架构、电源管理策略以及人因工程设计方面进行了系统性创新。CH-VAD Plus控制器内置一块独立备用电池，可在外部电源断开时自动为系统供电，确保血泵运行不中断。同时，将外部电源简化为单路供电方式，患者仅需在白天携带一块外部电池（夜间连接适配器即可），实现更轻量、更简单的使用体验。另外，为进一步提升极端工况下的供电安全性，控制器设计了备用接口，当其中一路常规供电路供电异常时，可通过启用备用电缆迅速恢复双路供电，进一步提升系统的供电冗余与故障恢复能力。除此之外，考虑到大部分患者为老年人，夜间控制器可能被衣物或被褥遮挡、导致报警声不易被听到，因此在适配器端同样设置声音和灯光报警模块，可同步控制器的警报，确保关键报警能在睡眠状态中被患者准确感知。电源管理的可靠性与人因工程技术的突破使CH-VAD Plus能够有效避免因用户误操作导致的系统断电，提高临床使用安全性。适配器声音报警同步机制增强夜间及特殊场景下的告警可达性，进一步提升整体系统安全性。患者也能够减少穿戴部件数量、减轻重量，显著改善患者日常携带体验，提升便利性。
CH-VAD Plus产品主要组成示意图
同心医疗通过国内外临床和专家资源不断推动VAD诊疗的多学科体系建设，推动其建立具有国际水准临床服务能力的专业化临床团队，同时，大力加强售后模块建设，通过制定标准化全流程服务，推动心衰治疗服务网络建设，实现患者医疗护理的网络共享，为患者长期高质量生活提供保障。
从我国首个获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏CH-VAD，到持续推进海外临床探索的BrioVAD，再到全新升级版的CH-VAD Plus，同心医疗始终紧扣临床需求，坚持技术创新与专业服务双轮驱动，持续完善LVAD临床管理体系。未来，同心医疗将继续聚焦心衰患者的长期治疗诉求，携手中国医学界推动LVAD疗法向更规范、更成熟、更普及的方向迈进，让更多患者重获“心”生，拥抱高质量的美好生活。
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