上海
记者今天从雅培获悉，瞬感2代正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）集成式持续葡萄糖监测系统（iCGM）的批准，成为国内首个且目前唯一获此批准的动态血糖仪。该认证代表着动态血糖监测领域的更高标准，集成式持续葡萄糖监测系统（iCGM）不仅仅是帮助跟踪糖值变化趋势，其核心价值在于：测量结果可用于成人糖尿病患者糖尿病治疗的辅助决策。所以能否获得iCGM批准，直接关系到CGM数据能否进入治疗决策环节。瞬感2代凭借该批准，成为当前唯一可合规用于成人糖尿病患者治疗辅助决策的CGM产品。
作为持续葡萄糖监测领域的重要标准，iCGM对全血糖区间准确度及安全性提出了严苛的要求，能够为患者和医疗专业人士提供更可靠的血糖数据，也为未来与自动胰岛素给药系统等智能设备的集成应用奠定基础。中国国家药品监督管理局在《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版）》中新增iCGM分类标准。近年来，iCGM也相继被纳入国内糖尿病管理、心血管疾病患者血糖管理、基层临床应用等多个专家共识及行业规范，正逐步成为推动糖尿病规范化诊疗的重要标准。对患者而言，糖尿病是一种需要长期管理的慢性病，和疾病共处的时候，许多患者往往忽视一些真正影响生命健康的关键时刻，例如夜间低血糖、药物调整以及血糖剧烈波动等。在这些关键时刻，每一次糖值变化都可能影响治疗决策和健康结果。瞬感2代通过更为精准安全的持续监测葡萄糖变化，为患者和医疗专业人士提供值得信赖的数据支持，帮助做出更加精准的健康管理决策。
雅培糖尿病业务大中华区总经理李婧表示：“此次获批是对瞬感2代产品性能和临床价值的的高度认可。作为中国首个符合 iCGM 批准的动态血糖仪品牌，我们将持续推动血糖监测技术的不断创新，帮助患者实现更精准的血糖管理，实现更好的健康获益。”
糖尿病是中国面临的重要公共卫生挑战之一。据统计，中国20至79岁糖尿病患者约1.48亿，居全球首位，预计到2050年将增至约1.68亿。长期血糖控制不佳可能引发心脑血管、肾脏及视网膜等多种并发症，严重影响患者健康和生活质量。
目前，雅培瞬感已惠及全球约800万用户，在中国，消费者可通过京东等电商平台购买。凭借丰富的循证医学和真实世界数据支持，瞬感2代通过每分钟实时监测和更高标准的数据支持，帮助更多患者实现精准控糖，拥抱更健康、更精彩的生活。
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