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医疗器械企业落地北京:为什么值得看看昌平?

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文章来源: 思 宇Me dTec h

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一家医疗器械企业决定把公司、研发中心或生产基地放在哪里,考虑的远比"房租多少钱"复杂。

早期研发需要人才、医院、科研合作和融资;产品成形后要考虑检测、临床、注册;拿到注册证之后,还要进入医院、建设生产体系、扩充团队。三类医疗器械企业从十几人发展到几百人,可能陆续需要办公室、实验室、中试车间、洁净厂房、仓储,同时持续招聘工程师、注册人员、临床专家和供应链人才。

选择一个产业园区,本质上是在选择未来几年企业身边有什么资源。

昌平的一组数据很直接:目前已集聚超过500家医疗器械企业。2025年昌平规上医疗器械产业产值占北京市近三成,累计培育创新医疗器械数量约占北京市40%

这里已经是一个形成产业规模的医疗器械集聚区。


01

先看身边都有谁:医疗器械已经形成产业密度

企业选址时,一个常被低估的问题是:这里能招到人吗?

做过三类器械研发、熟悉质量体系、有创新器械注册经验、懂临床的人,在普通人才市场上十分稀缺。一个地方已有多少同类企业,往往直接决定了当地专业人才池的深度。

昌平的优势首先在这里。

眼科:正在形成明显的产业集聚

昌平已有爱博医疗、图湃医疗等一批眼科企业。爱博医疗产品覆盖人工晶状体、角膜塑形镜等;图湃医疗已形成包括眼科OCT、手术显微镜、超广角眼底相机、光学生物测量仪等在内的眼科设备产品线。已建成中关村(昌平)智能眼科医工产业园。

眼科企业集聚,意味着当地已开始沉淀眼科器械研发人员、光学工程师、注册人员、生产质量人员和产业管理人才。新企业可以直接融入一个现成的产业人才市场。

心血管:成熟企业长期扎根

心血管领域,昌平有乐普医疗、佰仁医疗等成熟企业。乐普已形成覆盖心血管医疗器械及相关业务的综合产业布局;佰仁医疗长期从事心脏瓣膜等植介入产品研发。昌平在高值耗材、植介入器械领域已积累丰富的研发、注册和生产经验。

骨科:从植入物到3D打印

爱康医疗长期扎根昌平,在骨科植入物、3D打印骨科产品等领域已形成较完整的研发和产业化能力,在昌平已建成爱康医疗昌北生产基地。

手术机器人和高端装备,也开始集聚

威高智慧已落地昌平。2026年国家药监局相关调研组到昌平调研医疗器械产业时,实地走访的企业中包括威高智慧、爱康宜诚和大医集团。

从眼科、心血管、骨科,到手术机器人、神经调控,昌平的医疗器械产业覆盖多个赛道,人才、供应链、专业服务和产业认知都在持续沉淀。

02

500多家器械企业之外,还有一个更大的生命科学产业圈

把视野从国际医疗器械城扩大到整个昌平,企业能调用的资源更多。

截至2025年底,昌平生命科学产业集群已聚集1100余家创新型医药企业。

科研端包括昌平国家实验室、北京脑科学与类脑研究中心、北京生命科学研究所等机构。研发和产业服务端有昌科华光、汇智赢华等平台资源。临床端则布局了北京大学国际医院、清华长庚、昌平中医院、昌平区医院、北京高博医院等医疗机构,累计超过3000张床位。

这些资源对医疗器械企业的核心价值在于,它们构成了一条可被企业调用的完整链条:

科研合作 → 医工转化 → 临床需求验证 → 临床研究 → 产品产业化。

产业资源距离越近、园区专业服务能力越强,企业寻找和连接资源的成本通常越低。

03

昌平的特殊资源:药监服务进入产业园区

医疗器械企业常见的高成本风险,是产品研发了两三年后才发现注册路径、检测方案或临床设计存在问题。对于创新器械,如果本身缺乏成熟标准可参考,企业越早与监管、审评及专业机构沟通,试错成本越低。

昌平在这一点上有一个特别的优势。目前这里已布局:

国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站,以及北京药品医疗器械创新服务站(北站)。

2026—2028年昌平医药健康专项政策进一步明确,将优质创新药械纳入"项目制"服务,强化上述服务站能力,并建立企业与监管机构前置沟通机制,加快创新药械上市和产业化。

这意味着:注册问题可以更早暴露,监管沟通可以前置,企业走通全流程的效率更高。

爱康医疗就曾公开提到,其部分产品属于全球首创,由于缺乏可参照的注册标准和指导原则,研发和注册一度遇到困难,而各级药监部门提供的咨询服务帮助企业缩短了从研发到上市的周期。产品原创程度越高,这种服务价值越大。

04

医疗器械企业落地昌平,可以关注哪些政策?

昌平的另一个特点,是企业能同时处于北京市、中关村和昌平区多层政策体系之中。与医疗器械最直接相关的支持,可以按企业成长阶段来理解:

北京市2025年底出台的医疗器械专项政策,已进一步覆盖临床研发—检测注册—成果转化—产品进院—规模化发展全链条。昌平2026—2028年新一轮医药健康政策,又进一步强调高端医疗器械、智能眼科、脑机接口等方向,并强化审评服务、医企对接、产业服务平台和产业园区建设。

对企业来说,政策真正有价值之处在于:自己的项目处在某个阶段时,有人知道该找哪项政策、哪个部门、哪个平台。 这也是专业产业园区与普通物业最大的差别。

05

从10个人到量产,企业还要考虑空间

很多创新医疗器械企业最初只需十几个人,一间办公室加一个实验室。但产品进入注册和产业化阶段后,会迅速需要研发实验室、中试空间、洁净车间、生产厂房、仓储和更多办公面积。在北京核心城区继续扩张,成本和空间都会成为现实瓶颈。

昌平国际医疗器械城总建筑面积约120万平方米,其中东区43万平方米已投入运营,重点承接高端医疗器械、精准医疗、生物技术等企业。

对于准备长期留在北京的医疗器械公司,昌平的空间优势在于:企业可以从研发阶段一路扩展到中试和生产,产品获批后就地产业化,省去搬迁带来的时间和成本损耗。 医疗器械本身是研发与制造紧密结合的产业,这一点对中后期企业尤为关键。

06

哪类医疗器械企业,尤其值得去昌平看看?

企业技术来源、团队所在地、临床合作医院、生产需求各异,最终选址也会有所区别。从目前产业基础看,几类企业尤其值得把昌平加入候选名单:

第一类,眼科医疗器械企业。 爱博医疗、图湃医疗等已形成产业基础,中关村(昌平)智能眼科医工产业园正在建设,眼科人才和产业资源有继续集聚的趋势。

第二类,骨科、心血管等高值医疗器械企业。 爱康医疗、乐普医疗、佰仁医疗等成熟企业长期扎根,已在当地沉淀了研发、注册、生产和市场人才。

第三类,手术机器人、神经调控、脑机接口和高端智能医疗装备企业。 这些方向既符合北京未来医疗器械发展重点,也能与昌平已有的脑科学、高端装备和医疗器械产业基础形成协同。

第四类,正在从研发走向注册和产业化的企业。 这一阶段企业同时面对注册、临床、中试、融资、厂房、人才等问题,昌平已形成的产业密度、药监服务和产业化空间更具价值。

# 结语

企业未来三到五年需要什么,一个区域恰好能够提供什么——这才是选址真正值得比较的核心。

昌平目前的优势组合清晰:500多家医疗器械企业构成的产业基础,眼科和高值器械等多赛道集聚,药监创新服务站,生命科学科研和临床资源,中试与生产空间,以及北京和昌平正在加码的医疗器械政策。

如果一家医疗器械企业正在考虑北京落地、研发中心迁址、中试生产或扩产,昌平至少值得实地看一次。

如果您的企业正在寻找北京的落地区域,也可以联系思宇MedTech。

我们长期关注医疗器械企业的研发、融资、注册、产业化与市场发展,也持续与北京相关产业园区及政府产业部门保持交流。我们更希望先了解企业真正需要解决什么,再帮助企业寻找更合适的区域和产业资源。

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