9月18日,广州市脑机接口临床研究与转化推广联合体在广州揭牌成立。联合体由广州市卫生健康委支持、广东省精准医学应用学会牵头组建,首批成员单位67家,其中主席单位1家、副主席单位16家、成员单位50家,广东省人民医院任主席单位。
广州市政府副秘书长朱小燚,越秀区委常委、副区长陈烯,广州市卫生健康委科技教育处副处长宁婕,学会常务副会长兼秘书长孙炳刚,广东省人民医院院长张弩,学会脑机接口分会主任委员张玉虎共同为联合体揭牌。
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广州市脑机接口临床研究与转化推广联合体揭牌仪式
组建联合体,政策依据早已备好。《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划(2026—2030年)》提出,支持广州打造具有全球影响力的脑机接口产业集群;《深化体制机制改革和场景应用拓展 支持生物医药产业高质量发展若干措施》明确,支持组建广州临床试验区域研究联合体。《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》5月1日施行后,广州市卫生健康委复函支持学会牵头组建联合体,推动条例落地。
广州的医疗家底是联合体的另一块基石。作为国家三大医疗中心之一,广州拥有三甲医院50家,仅越秀区就集聚15家优质三甲医院,神经疾病诊疗资源密集。脑机接口企业要验证产品,最稀缺的不是资金,是能规范开展临床试验的医院和病例。联合体要做的,就是把这一头一尾接上。
67家单位入列,企业超过四分之一
首批67家成员单位的构成颇有讲究。16家副主席单位中,既有中山大学附属第一医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第三医院、南方医科大学南方医院、南方医科大学珠江医院、暨南大学附属第一医院、广东省第二人民医院、广东三九脑科医院等头部医院,也有华南理工大学、华南师范大学等高校,以及信通院(广东)科技创新研究院、华南脑控、力之智能、臻络科技、微灵医疗、美敦力等企业。50家成员单位覆盖广州各区,并延伸至深圳、佛山、惠州、东莞、肇庆、湛江等地,华东企业也跨省加入。
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孙炳刚为主席单位广东省人民医院授牌
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孙炳刚与张玉虎共同为副主席单位授牌
医院出临床资源,高校出技术,企业出产品。67家单位按产业链分工入列,企业占比超过四分之一,微灵医疗、臻络科技、华大灵枢、柔灵科技等脑机接口企业悉数在册,美敦力等跨国企业也在其中。
五方面工作,瞄准临床试验的堵点
联合体以“临床需求牵引、研产协同创新”为核心理念,接下来重点推进五方面工作:助力临床研究,建立多中心临床研究协作平台,推动伦理审查协作与互认,压缩项目启动周期,推动研究者发起研究与企业的临床试验双轨并行;推进成果转化,搭建从技术评估、概念验证到产业孵化的全链条平台,建立临床研究数据共享机制,开展真实世界研究;开展技术推广与临床应用,组织编制临床应用指南与专家共识,遴选建设脑机接口临床应用示范病房;助力脑机接口病房建设,组织专家指导建设,服务全省200间病房的目标;探索受试者招募机制,建立受试者信息数据库,构建全程管理与随访体系。
读下来不难发现,五方面工作几乎条条对着临床试验的堵点:伦理审查慢、启动周期长、受试者难招、数据不共享。对这些痛点,联合体成员医院有动力解决——省行动计划提出到2030年建成200个脑机接口病房,病房建起来,就得有规范的研究接着。
从“单点突破”走向“体系作战”
“良医聚良城。”广州市政府副秘书长朱小燚在致辞中用这五个字概括精准医学与广州的双向奔赴。他表示,脑机接口是公认的未来产业新赛道,也是广州必须抢占的战略制高点,广州既有“扛大旗”的医院,也有“攻山头”的团队,还有“出产品”的企业。联合体、分会、标准三大平台同日落地,“是广州脑机接口发展史上值得记下的一页”。他还表示,市政府将做好“服务员”,在政策支持、场景开放上持续加力。
越秀区委常委、副区长陈烯透露,在全市“1+2+N”脑机接口产业空间格局中,越秀区承担的正是临床研究转化这一定位,区委、区政府将全力做好服务、开放场景、配好政策,“让技术的论文写在病房里、让产业的果实结在越秀”。
孙炳刚表示,联合体要发挥资源链接作用,让“临床出题、科研答题、产业阅卷”成为常态——医院从临床需求出发提出真问题,科研机构和企业答题攻关,最终由临床效果和产业成绩阅卷评分。学会将依托124个分支机构、2万余名个人会员、111家单位会员的资源网络,联动全市高水平医院的临床研究资源,打通脑机接口从基础研究到临床应用的“最后一公里”。下一步,联合体将围绕临床研究、成果转化、技术推广、病房建设、受试者招募五方面工作细化方案,推动首批项目落地。
广州市脑机接口临床研究与转化推广联合体首批成员单位名单
主席单位(1家)
广东省人民医院
副主席单位(16家)
中山大学附属第一医院
中山大学孙逸仙纪念医院
中山大学附属第三医院
南方医科大学南方医院
南方医科大学珠江医院
暨南大学附属第一医院
广东省第二人民医院
广东三九脑科医院
华南理工大学
华南师范大学
信通院(广东)科技创新研究院有限公司
华南脑控(广东)智能科技有限公司
力之智能科技(广州)有限公司
深圳市臻络科技有限公司
深圳微灵医疗科技有限公司
美敦力(上海)管理有限公司
成员单位(50家)
广东工业大学
中山大学附属第五医院
中山大学附属第六医院
南方医科大学第三附属医院
广州医科大学附属脑科医院
广州医科大学附属妇女儿童医疗中心
广州医科大学附属第二医院
广州医科大学附属第三医院
广州医科大学附属第四医院
广州医科大学附属第五医院
广州医科大学附属番禺中心医院
广州市第一人民医院
广州市红十字会医院
广州市花都区人民医院
广州市番禺区第二人民医院
广州开发区医院
广东崇爱康复医院
深圳大学总医院
惠州市第一人民医院
惠州市第三人民医院
肇庆市第一人民医院
肇庆市高要区人民医院
广东医科大学附属医院
湛江中心人民医院
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