三重判定标准守住急救黄金4分钟，凯博医疗的国产全自动AED突围

撰稿｜陈茂雨

一台AED（自动体外除颤器）真正被需要，往往意味着一个人已经倒下。

它可能安静地放在体育馆、学校、工厂或写字楼里，几个月甚至几年都不会有人真正用到；但当心脏骤停发生，每延迟1分钟除颤，存活率就会下降约7%—10%。

因此，在医学上公认的“急救黄金4分钟”里，第一时间启动心肺复苏（CPR）并配合自动体外除颤器（AED），是逆转结局的关键。

而AED的价值还包括一个更现实的问题——当一个普通人第一次拿起它时，能不能看懂、敢不敢用，以及设备能不能替他完成对于患者状况的判断。

这恰恰成为深圳市凯博医疗科技有限公司（下称“凯博医疗”）切入AED的起点。

团队原本深耕警用装备与生命体征相关技术，在2019年与军事医学领域专家的技术交流中，发现除颤仪领域与自身技术积累高度契合。

进一步了解市场后，团队又发现当时国内公共场所AED配置仍有较大的提升空间，而市场上的产品价格并不低。

从那之后，凯博医疗开始把研发重心转向AED。公司最终在2025年取得凯博力LIFEMAC-1000全自动体外除颤器三类医疗器械注册证，成为国产全自动AED赛道的新进入者。

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三重判定精准识别除颤心律

全自动AED最核心的能力，不是自动放电，而是自动判断。

心脏骤停现场，设备需要从采集到的心电信号中识别可电击节律，并排除不适合电击的情况。判断过于保守，可能错过除颤时机；判断错误，则可能带来不必要的风险。

凯博力LIFEMAC-1000的核心技术之一，就是“基于三重判定标准的可电击节律识别方法”。

这套算法的逻辑类似于多学科专家会诊。三重判定以心电信号为基础：设备先进行预处理，再从心电信号的幅度与斜率特征、脉冲数量与二次差分特征、离群值及干扰特征三个独立维度分别分析。

只有前一层无法直接完成判断时，设备才进入下一层筛选，最终通过多维信息交叉校验输出综合判定结果，而非依赖单一指标。其目的，是提高对可电击和不可电击节律的识别能力。

经过AHA、MIT-BIH等五大国际权威评测数据库的严苛验证，该算法展现出卓越的性能：粗室颤识别率高达98.6%，室速识别率达90.2%，而对于正常窦性心律和停搏的特异性达到100%，彻底杜绝误除颤风险。

但判断只是第一步。

当设备确认需要除颤之后，还需要解决“怎么电”——不同人的体型、皮肤状态以及电极片贴合情况存在差异，人体胸阻抗也会随之变化，这会影响除颤过程中的电流传递。

凯博力采用200J双相截断指数波，并配合阻抗补偿技术，根据采集到的人体阻抗信息对放电参数进行适配。此外，这套方案还设置了电极片检测、自动自检等功能。

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让“不敢用”变成“能用”

算法解决的是机器“怎么判断”，交互解决的则是人“怎么操作”。

团队做过大量场景复盘：院外心脏骤停发生时，现场往往混乱嘈杂，施救者没有急救经验，高度紧张，多一个操作步骤、多一个按键，都可能成为救援的障碍。

因此，凯博力LIFEMAC-1000把“少操作”放到了产品设计的重要位置。

整机仅设一个开机按键。设备启动后，通过中文语音和机身图示引导施救者贴放电极片，随后自动完成心律分析、充电和除颤判断；如果判断需要电击，设备在发出安全提示后自动放电，不需要施救者再次按下除颤键。

除颤完成后，设备还会进入心肺复苏环节，通过节拍提示辅助施救者完成胸外按压，并按照30次胸外按压、2次人工呼吸的循环进行语音引导。

产品还兼顾了公共场景长期部署的需求，整机重量约1.8公斤，并具备防护、跌落适应和自动自检等设计。

这些功能最终都指向同一个目标：把复杂留在设备里，把简单留给人。

“要让没有任何经验的普通人，在高度紧张的现场也能正确操作。”凯博医疗团队表示，产品设计的核心目标，就是降低普通公众参与急救的操作门槛与心理负担。

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采购逻辑从比价格转向比可用性

2025年取得注册证后，凯博力LIFEMAC-1000开始进入电力、教育等政企采购场景。在多个项目中，它的报价高于部分竞品，却依然中标。

采购方的反馈很明确：对比多家产品后，认为凯博力的操作逻辑最简单、可靠性最高，更适配非专业人员使用场景。

在凯博医疗团队看来，这代表部分采购方的评价逻辑正在转变：AED不是普通办公设备，关键时刻能不能用、普通人会不会用，比单纯的价格更重要。

但如果从“被采购”再往前走一步，凯博还有一段距离要走。

目前，凯博力AED尚未获得真实院外心脏骤停急救案例的反馈——招标中的胜利，更多是采购方基于产品逻辑做出的事前判断，而非基于真实救助数据的事后验证。

不过，政策环境正在给市场增加确定性。

2021年，国家卫生健康委发布《公共场所自动体外除颤器配置指南（试行）》，推动地方根据院外心脏骤停发生情况、人口密度及公共场所特点科学规划AED配置，并提出推动AED配置与院前急救服务衔接。

2026年，国家疾控局等15个部门发布《伤害预防控制行动计划（2026—2030年）》，再次提出在机场、火车站、地铁站、体育场馆等公共场所配置AED，并深入社区、校园、企业、机关开展应急救护培训。

政策在推进，市场在增加设备。但设备真正发挥作用，还需要公众愿意使用、能够使用，以及设备能够及时到达患者身边。

后一个问题，也开始成为凯博思考的下一步。

04

真正的验证，还在急救现场

在深耕全自动AED的同时，凯博医疗也在思考单台设备的边界。

从行业底色来看，公共急救的现实困境远不止设备数量。据国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告》，我国每年心源性猝死约55万例，院外抢救成功率不足1%。

结合发表于《柳叶刀-公共卫生》的BASIC-OHCA登记研究可以看到：很大一部分悲剧并非缺少AED设备，而是“没人发现”——猝死发生在独处的办公室、卫生间、独居家中，等到被发现时往往已经错过黄金抢救时间。

“AED配得再多，现场没人发现有人倒下，也发挥不了作用。”基于这个判断，凯博医疗正在启动LSOS城市生命安全系统的技术储备，试图补上“发现”这关键的第一环，把急救从人触发升级为系统触发。

在团队构想中，未来可以通过Wi-Fi、微波雷达等感知设备识别人员异常状态，再将信息传递至指挥中心；系统根据位置进行调度，由机器人携带AED和心肺复苏设备前往现场。

不过，这套系统尚未进入实质落地阶段。

相较于同质化严重的产品，凯博医疗更希望围绕智能化、安全以及普通人的实际需求寻找新的方向，把急救链条继续向前延伸，把安全保障变成一种更自然的存在。

眼下，这个愿景还需要从一台AED开始验证。

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