上海
撰文丨王聪
编辑丨王多鱼
排版丨水成文
干眼症（Dry eye disease，DED）正影响着日益增长的全球人群。由 过量活性氧（ROS）引起的氧化应激在干眼症的进展中发挥着关键作用，但目前 的治疗方法主要缓解症状或抑制炎症，尚无获批的干眼症疗法能直接清除活性氧。
2026 年 9 月 18 日，苏州大学刘庄教授教授团队与复旦大学附属眼耳鼻喉科洪佳旭教授团队合作，在 Cell 子刊Med上发表了题为：Mucoadhesive recombinant human catalase for dry eye disease: From protein engineering to first-in-human study 的研究论文。
该研究对重组人过氧化氢酶（hCAT）进行了改造，使其具有黏膜黏附特性，以延长滴眼后在眼表的滞留时间。这种改良的过氧化氢酶——hCAT-SH，能有效清除多余的活性氧，修复干眼症中的氧化损伤。在多种动物模型中，hCAT-SH 滴眼液显著促进泪液分泌，并有助于角膜修复。研究团队还进行了一项首次人体试验，初步证实了其在干眼症患者中的治疗有效性和安全性。这些结果表明，这种长效、靶向氧化应激的酶类滴眼液值得进一步开展临床研究，用于干眼症的管理。
在这项最新研究中，研究团队通过巯基化工程改造重组人过氧化氢酶（hCAT），开发了一种具有增强眼部表面滞留能力的抗氧化生物制剂——巯基化的人过氧化氢酶（hCAT-SH），作为治疗干眼症的新型活性氧清除滴眼液疗法。
研究团队对巯基化的人过氧化氢酶（hCAT-SH）的活性、稳定性、与黏蛋白的相互作用及眼部滞留性进行了表征。在小鼠、兔和大鼠模型中评估了其疗效、作用机制和安全性，随后在 30 名干眼症患者中开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的首次人体试验（first in human）。
通过制剂优化，hCAT-SH 在保持酶活性和制剂稳定性的同时，表现出更强的黏蛋白结合能力以及更长的角膜滞留时间。在小鼠干眼症模型中，hCAT-SH 能减轻氧化应激，加速上皮修复，恢复泪液分泌，并调节炎症及屏障修复通路，其作用机制与环孢素不同。在兔体实验中，药物主要分布于眼部，且重复给药耐受性良好。临床试验显示，0.1 mg/mL 的 hCAT-SH 显著改善了角膜荧光素染色，降低了泪液中的细胞因子水平和角膜树突状细胞密度，与安慰剂相比效果显著，且未出现与治疗相关的安全性问题。
总的来说，hCAT-SH 是一种无需载体、可长期滞留的过氧化氢清除生物制剂，具备完整的临床前研究和首次人体试验数据，支持其作为新型干眼症药物进一步开发。
论文链接：
https://www.cell.com/med/abstract/S2666-6340(26)00301-6
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