环球产业观丨回流药黑产盯上司美格鲁肽，追溯码破解监管难题

来源：环球网

【环球网综合报道】随着医保智能监管、药品追溯码体系全面落地运行，盘踞医药流通市场多年的回流药黑色产业链正在被逐层撕开。从基层村卫生室的一盒药品二次医保结算，到批发企业伪造票据洗白药品、线上自费渠道跨省流转，回流药犯罪模式持续迭代升级。

日前，据央视新闻报道，降糖版司美格鲁肽作为医保目录内热门注射制剂，沦为回流药倒卖的重点品种，脱离冷链引发药品变质失效。

回流药顽疾

回流药，即参保人经医保报销开药后，药品没有用于自身治疗，被药贩子低价收购，再次倒卖流入市场二次销售的药品。

这套黑色链条拥有清晰的利益分配模型：药品市场售价100元，医保报销后患者仅自费20元；药贩子以30向参保者收药，再以60元对外出货，低于药品70元的成本价，买卖各环节均可攫取非法收益。业内估算全国回流药地下市场规模可达近千亿元。

早期回流药主要通过基层医疗机构隐蔽流通，不法分子将回收药品混杂在正规货源中，利用基层点位分散、人工监管力量不足、从业人员对药品追溯码认知不足的漏洞完成分销。

重庆綦江案件中，一盒已经在北京完成医保结算、带有唯一追溯码的云南白药，跨越两千公里再次在山村卫生室完成医保结算，成为医保大数据捕获的标志性线索，该案最终抓获嫌疑人11名，涉案金额200余万元。

传统监管依赖票、账、货、款人工核对，纸质台账极易被伪造规避。随着监管加压，犯罪模式快速迭代：从简单线下倒卖，升级为伪造公章、随货同行单，勾结医药批发企业虚开票据，为非法回流药做身份“洗白”；当医保端二次结算路径被堵死后，犯罪分子大规模转向互联网自费渠道，避开医保结算环节，依靠快递物流完成跨省交易，进一步提升隐蔽性。

司美格鲁肽沦陷

在近年多起大案当中，降糖版司美格鲁肽成为涉案金额最高的回流药品种。该降糖版本纳入医保目录，减重版未进医保，大量回收来的医保版司美格鲁肽流入自费市场，被超适应症用于减重，造成严重的不合理用药问题。

据央视新闻此前报道，广州医保部门联合公安机关成功侦破一起大型“回流药”团伙案件，现场抓获犯罪嫌疑人53名，捣毁囤药仓库2个，查获涉案药品8000余盒。其中，涉案金额最大的品种是诺和诺德旗下的司美格鲁肽。

司美格鲁肽属于注射类生物制剂，储存条件严格要求2-8℃全程冷链。而媒体曝光的回流药仓储环节完全脱离合规医药冷链体系，大量药品长期存放于30℃以上高温仓库，已经出现变质失效。

为蒙骗下游购买者，不法分子使用泡沫箱、铝箔纸伪装冷链包装，买家收到包裹很难分辨药品已经失效变质。变质后的司美格鲁肽不仅无法实现降糖、减重效果，还会带来未知用药安全风险，直接威胁患者生命健康。

9月22日，就司美格鲁肽“回流药”问题，诺和诺德中国向媒体表示，针对近期相关报道，公司始终将患者安全置于首位，一贯坚决支持并全力配合国家有关部门依法对医保回流药等非法行为进行严厉打击，以维护国家医保基金安全和患者合法权益。

在声明中，诺和诺德表示，将继续携手医疗机构、零售药房及电商平台等产业链合作伙伴，共同支持规范用药管理和患者教育，持续推进授权认证渠道体系（包括品牌直供及官方授权渠道），协同提升药品流通全链路质量管理和追溯能力，为患者提供来源清晰、储运合规、可追溯的药品及专业服务。

“我们将持续支持有关部门维护规范有序的药品市场环境，提供准确、负责任的科学信息，推动科学用药和患者安全教育，维护公众对规范诊疗和正规渠道购药的信心。”诺和诺德强调。

监管技术变革

过去回流药“一盒一单”零散夹带的模式，依靠人工巡查很难识别。2024年4月，国家医保局推动药品追溯码在医保监管场景落地应用；2025年起基于药品追溯码的大数据监管模型正式实战运行，实现每一盒医保结算药品全程追踪筛查，药品追溯码相当于药品的电子身份证，一药一码，医保结算与追溯码强制绑定，操作永久留痕。

监管成效已经显现：2025年系统筛查回流药涉嫌线索180余万条，经过全国专项打击，2026年筛查线索下降至10余万条。2025年以来国家医保局开展四轮专项排查，下发近200万条核查线索，查处违法违规机构6.2万家，联合公安破获案件近千起，涉案总金额超30亿元；重点监测320种易倒卖药品医保支出减少450多亿元，医保基金损耗得到有效遏制。

但犯罪手段同步升级：吉林四平侦办大案显示，犯罪团伙注册医药批发企业、线上药店，外部串通第三方医药公司虚开全套票据，回流药票据资料与正规出库单据几乎无差别，实现全链条专业造假，该案涉案金额超2000万元，20名嫌疑人被采取刑事强制措施。还有团伙组织人员多地医院集中顶格开药，形成“组织开药—集中收购—跨省物流—网络销售”完整闭环，宜宾侦破的肾病用药回流大案涉案金额4000余万元，犯罪网络辐射多省。

国家医保局近日也发布警示：医保、药监、公安等部门将联合对倒卖“回流药”黑色产业实施全链条穿透式打击。无论是伪造票据专业“洗白”，还是转移到自费渠道、网络渠道隐蔽销售，都逃不过追溯码的全程追踪。即使机关算尽，也难逃法网，终将受到法律严惩。