安徽
9月17日至18日，第三届天府生物医药产业发展与合作大会在成都·前沿医学会议中心召开。本次大会由成都高新区生物产业联合会、药视声 Medispace 主办，以"前沿突破 链接全球"为核心议题，深度剖析了当下生物医药源头技术突破、全球产业对接合作、药企技术迭代与商业落地、产业成果转化等领域的最新行业趋势与标杆实践案例。博雅生命受邀出席大会，并在主题报告与圆桌对话中深度交流了全球生物医药研发与创新路径。
△第三届天府生物医药产业发展与合作大会召开
会上，80多位院士、行业特邀专家与药企高层登台分享前沿见解，依托10场前瞻性专业主题论坛聚力研讨。成都高新区生物产业联合会会长王莉、成都高新区生物产业局副局长李汶瑾进行了嘉宾致辞。深圳市第三人民医院原党委副书记、院长，国家感染性疾病临床医学研究中心主任卢洪洲；美国微生物学院院士、UCLA终身教授，苏州系统医学研究所创始所长兼职教授，广州国家实验室一级特聘教授程根宏等院士与专家带来了行业研判与前瞻性产业思考，为生物医药企业破解研发痛点、优化项目布局、提速成果转化、夯实产业核心竞争力提供了落地可行的发展思路与解决方案。
△嘉宾致辞
当前我国工信部等十部门印发的《医药工业发展“十五五”规划》，将细胞与基因治疗药物列入重点创新领域和产品，将外泌体递送列入高端生物药优势工艺技术，明确要深化细胞编程与调控等前沿技术应用，突破通用型细胞治疗等关键技术，培育若干新增长点。规划同时提出全产业链数智赋能、要素协同生态日趋成熟等发展目标，推动生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。
政策导向之下，外泌体作为全球生物医药领域的重要前沿分支，正受到各国政府与产业界的高度重视。其在再生医学、免疫调控和精准递送等方向展现出巨大转化潜力，被视为下一代治疗范式的重要方向。
在分论坛《干细胞与外泌体:下一代再生与递送技术的突破》上，博雅生命旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理分享了外泌体监管格局与创新路径。在以"跨界融合与生态共建：下一代生物医药全球研发体系的构建路径"为主题的圆桌论坛上，张磊博士与美国微生物学院院士、UCLA终身教授、苏州系统医学研究所创始所长程根宏；原中国生物副总裁、首席科学家张云涛等行业大咖共探产业共生新路径。
△博雅干细胞科技有限公司副总经理分享外泌体监管格局与创新路径
张磊博士表示，外泌体规模化不能简单等同于设备体积的放大，其本质是从培养体系、纯化策略到质控标准的全链条工艺体系的系统性升级。当前，外泌体产业化的核心瓶颈渐渐向制造端转移，细胞来源标准化、规模化生产效率、纯化收率与批间一致性等问题，正成为制约行业从实验室走向临床的关键变量。
张磊博士进一步阐释了博雅以QbD理念为指引构建的全生命周期质量安全体系——从源头细胞库的标准化管理，到制备过程中的关键质量参数控制，再到终端产品的多维度检测放行，每一环节均纳入系统性的质量风险管理框架，旨在为外泌体药物的安全性与有效性提供全链条保障。
△张磊博士与行业大咖共探产业共生新路径。
会上，专家们一致认为，细胞与外泌体技术的全球竞争力构建，不能依赖单一环节的技术突破，而需要打通从基础研究、工艺开发、临床验证到产业化的全链条协同能力，并在国际监管框架下建立可复制、可追溯的质量标准体系。
博雅生命在这一方向上已积累多年实践：2025年，旗下原研的人源干细胞外泌体获得美国FDA DMF药物原料备案及国际INCI化妆品原料双备案，为国产外泌体原料打通了走向全球市场的合规通道。与此同时，博雅与多家三甲医院合作，开展外泌体治疗女性宫腔损伤、黄斑病变及老年衰弱症等方向的临床研究与探索。
长期以来，博雅生命深耕再生医学前沿领域，持续突破外泌体产业化核心技术，积极参与行业共建。依托完善的质控体系与丰富的临床研究经验，博雅生命持续打通产学研用转化壁垒，为生物医药产业创新升级与前沿医疗技术普惠民生注入强劲动能。
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