NCN 2026 | 纪勇教授：仑卡奈单抗皮下全自动注射笔开启早期AD居家给药新模式

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仑卡奈单抗皮下剂型的临床价值。

对于早期阿尔茨海默病（AD）患者，疾病修饰治疗（DMT）的意义在于延缓疾病进展。仑卡奈单抗已有静脉输注剂型，近期其皮下全自动注射笔在我国获批，为临床和患者提供了一种新的给药选择。这一剂型是否可以在保持疗效与安全性的同时，让治疗更便捷？

在中华医学会第二十九次神经病学学术会议（NCN 2026）上，天津市环湖医院纪勇教授开展了“阿尔茨海默病新治疗新剂型”的专题讲课，围绕仑卡奈单抗皮下全自动注射笔的临床价值与应用前景进行了系统分享。本文特对纪勇教授的报告内容进行系统梳理，并结合相关研究数据，以期为临床实践提供参考。

图 纪勇教授作专题分享

传统静脉输注：DMT长期管理的现实困境

国内已获批的抗Aβ单抗目前多为静脉输注（IV）剂型。静脉输注由医疗机构专业人员操作，是经过临床验证的标准给药方式，便于医护人员直接观察和及时处理输注相关事件。然而，对于需要长期DMT治疗、需定期到院接受输注的早期AD患者，这种给药方式在时间安排、照护陪同和医疗资源使用方面仍面临现实挑战。

纪勇教授表示，皮下注射（SC）技术正在引领AD居家治疗的新模式，我国快速批准皮下全自动注射笔，正是充分考虑了患者及其家庭负担的压力。

皮下注射：疗效、安全性与静脉输注相当

仑卡奈单抗具有多重作用：靶向更具毒性的可溶性β淀粉样蛋白（Aβ），清除Aβ负荷，减缓Tau病理，保护神经元。纪勇教授指出，其作用靶点广泛，是AD对症治疗走向对因治疗的革命性突破。

疗效方面，以往仑卡奈单抗IV的长期研究显示，持续治疗4年，81.4%患者可维持在早期阶段[1,2]。而SC的药代动力学研究显示，500mg皮下注射稳态浓度为164 mcg/mL，与10mg/kg静脉输注具有生物等效性，且不受注射部位和体重影响，SC/IV几何均值比为104%（95%CI：99.1%~109%），在80%~125%的等效性判定范围内[3,4]。模型分析进一步证实，两种给药方案在Aβ负担清除和整体功能延缓方面效果相似[5] ，为SC的长期治疗提供了依据。

安全性方面，一项在仑卡奈单抗SC患者中开展的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组剂量探索研究显示，SC治疗与IV治疗的淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA，包含ARIA-E即ARIA伴水肿，和ARIA-H即ARIA伴含铁血黄素沉积）发生率相当，且不受APOE基因型和体重影响。每周一次500mg SC初始治疗的全身和局部注射反应发生率较低（4.8%、7.6%）；开放标签扩展研究（OLE）阶段未发生全身注射反应，仅极少数出现轻度局部注射反应[5,6]。纪勇教授分析，皮下注射血药浓度持续平稳，可能有助于降低ARIA-E发生风险。

居家操作可行吗？AD患者能否自己完成注射？

疗效与安全性的数据为SC方案提供了循证基础，而在实际操作层面，仑卡奈单抗皮下自动注射笔的设计也充分考虑了患者和照护者的使用需求，具有多项优势：

• 预充式成品，无需配药装针：药液出厂即预装，使用者无需抽取药液或计算剂量。
  

• 恒定驱动力，按压即注射：采用创新驱动系统，仅需将针头护罩以90°平贴皮肤按压，即可自动进针、恒速推药，无需持续用力按压或手动推动活塞。
  

• 声音+视觉双重反馈：注射开始和完成时各有一次“咔哒”声提示，大视窗内黄色推杆随药液注入向前推进，此后保持5秒即可垂直提起，单支注射笔整个过程约15秒。
  

• 隐匿针头设计：垂直提起后针头护罩自动复位覆盖针头，使用者不需接触针头，注射后家中也不会留下裸露针头。

这些设计共同降低了操作门槛，仑卡奈单抗SC可减少患者束缚，提高治疗可行性与依从性。有研究显示，所有患者均认为日常活动不再受给药限制，94%的早期AD患者及照护者认为该装置操作简单、容易使用。

临床操作要点

在操作可行性得到验证的基础上，临床应用中还需关注以下细节。仑卡奈单抗SC初始剂量方案为每周1次、每次500mg。给药途径由IV转换为SC时，末次IV给药1周后可给予首次SC；由SC给药转换为IV时，末次SC给药至少间隔2周、且不超过3周后方可给予首次IV。注射部位为腹部（需距离肚脐周围5厘米外）和大腿上部（远离膝盖和大腿根部），若由照护者或医护人员注射也可为上臂外侧，应轮换注射部位，与上次注射部位间隔至少2.5厘米。安全性监测方面，建议在治疗前、第1个月后、第2个月后、第3个月后及第6个月后完成MRI复查。

从治疗方式到治疗体验的转变

仑卡奈单抗皮下注射方案带来的不仅是给药途径的变化，更是早期AD治疗管理模式的转变。患者从“被治疗者”转变为“治疗参与者”，在医务人员的指导和监督下，经培训并判定可自行给药后，即可由患者本人或照护者在家完成注射。这一转变不仅是剂型的升级，更意味着早期AD患者能够在安全可控的前提下，把治疗更灵活地纳入日常生活，从而拥有更多的自主权和选择空间。

参考文献：

[1]van Dyck CH, Swanson CJ, Aisen P, et al. N Engl J Med, 2023, 388(1):9-21.

[2]Michael Irizarry. Lecanemab Open-label Extension in Early AD. AAIC 2025.

[3]美国FDA：仑卡奈单抗注射液说明书【2026年7月14日更新】

[4]Larisa Reyderman. Overview of Lecanemab Subcutaneous Formulation in Early Alzheimer`s Disease. AAIC 2026.

[5]Lecanemab Subcutaneous Formulation in Early Alzheimer's Disease: Emerging Clinical Evidence and Practical Use Considerations. 2026 AAIC.

[6]Michael Irizarry. Safety Profile of Subcutaneous Lecanemab Formulation. 2026 AAIC.

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