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诺奖背书,礼来强生押注的免疫修复Biotech冲刺IPO

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撰稿|姚敬

2026年9月,TRexBio向SEC递交了招股文件。

这家公司全部管线都处在临床或者临床前阶段,却同时与礼来和强生两大制药巨头保持着深度合作。成立8年来,仅2023年依靠礼来5500万美元首付款实现阶段性盈利;剔除合作收入,公司主营业务始终处于亏损状态。

股东名单上,辉瑞风投、SV Health、Polaris Partners等机构赫然在列,礼来甚至希望在IPO中认购接近两成的股份。吸引他们押注的,除了Treg细胞重塑自免疾病治疗这条技术路线,还有核心团队多年的行业经验。

01

一位礼来老兵的二次创业

2018年,TRexBio由SV Health Investors孵化成立。

从一开始,它就嵌入了礼来的创新生态。TRexBio早期入驻礼来Gateway Labs共享创新实验室,与加州大学旧金山分校(UCSF)展开合作。Gateway Labs是礼来ExploR&D生态系统的重要组成,专门为早期生物技术公司提供资源,让那些还在萌芽阶段的想法有了落地的土壤。


放弃大厂身份投入创新的CEO,图源企业官网

Johnston Erwin当时已在礼来工作了30余年,从临床开发一路走到业务拓展,曾领导团队完成Evista(雷洛昔芬)和Forteo(特立帕肽)两款药物在80多个国家的监管申请。2014年起,他接手礼来内部风险投资团队,负责为礼来寻找下一代创新机会。

正是在管理礼来风投业务的过程中,他参与并协助创建了TRexBio。

在Erwin的推动下,礼来作为重要股东,与TRexBio展开了合作。彼时的Erwin,身份仍然是礼来的高管,是TRexBio背后的推手而非掌舵人。

转折发生在2021年,彼时TRexBio正准备走出水下模式,面向资本市场。而在礼来工作了36年的Erwin,做出了一个让许多人意外的决定,离开礼来,正式加入TRexBio担任CEO。

他在接受采访时解释了这一选择,他不是要离开礼来,而是要将礼来数十年的免疫学领域积累,全部注入这家他亲手参与孵化的公司,转化为真正的创新疗法。

2021年,TRexBio完成5900万美元A轮融资。礼来、强生创新、辉瑞风投等顶级产业资本悉数入局,Erwin也正式履新。从那一刻起,礼来与TRexBio的关系,从投资者与被投企业升级为深度绑定的伙伴。

此后的2022年,TRexBio又与强生旗下杨森制药签订多年合作协议;2023年,与礼来达成最高总金额超11亿美元的合作协议,共同推进TRB-051等项目的临床开发;2024年,完成8400万美元B轮融资;2026年再获5000万美元融资,总计获得约2.2亿美元融资。

回看这段历程,Erwin的角色经历了多重转变。最初,作为礼来风投业务负责人,主导了礼来对TRexBio的早期投资,搭建起两家企业合作的纽带;随后持续推动礼来和TRexBio的项目协作;最终,他成为TRexBio的CEO,将自己后半段的职业生涯押注在这家公司上。

02

不硬压炎症,而是尝试修复免疫

值得让一位行业老兵用余下的职业生涯去兑现的,是TRexBio的两项基础科学发现。

调节性T细胞(Treg)过去被理解为简单的炎症抑制,TRexBio的科学家认为它们实际上是组织免疫稳态的主动协调者,是修复损伤的关键力量。而人类皮肤毛囊中定位的Tregs,不仅直接调控毛囊干细胞生物学,还通过与组织基质细胞交流来控制炎症和组织修复。

基于这两个发现,TRexBio认为Treg的缺陷和功能异常,不仅仅是自身免疫和炎症性疾病的下游后果,更是这些疾病的根本驱动因素。


调节性T细胞(Treg)机制,图源诺贝尔奖官网

2025年,诺贝尔生理学或医学奖授予发现外周免疫耐受机制的科学家,诺奖成果证实了Treg细胞保护机体免受自身免疫系统攻击的核心作用。TRexBio的研发思路正是建立在这一免疫学认知之上,尝试把Treg相关机制推向新药开发。

TRexBio的核心技术是Deep Biology平台,它由三大模块组成,深度组织生物学与计算映射,用于精准定位疾病相关生物学特征;Treg Atlas,能够在体外重建人组织特异性的Treg状态;功能级联检测体系,用于全面评估Treg生物学的多个维度。

基于这一平台,TRexBio建立了两条核心管线。


企业核心管线,图源招股文件

TRB-061是一款靶向TNFR2的Fc融合蛋白,设计初衷是激活并扩增炎症组织中的Treg细胞。这款药物选择了特应性皮炎(AD)作为首发适应症。

AD影响着美国约1600万成年人和全球2.25亿人,现有治疗常受副作用和疗效不足的限制,停药后疾病容易反弹。目前没有任何获批疗法能够在停药后维持持久缓解。2025年6月,TRB-061在健康志愿者中启动临床1a试验;2026年4月,临床1b部分在中重度AD患者中展开,预计2027年中公布数据。

TRB-071则瞄准了炎症性肠病(IBD)这个更大的战场。IBD目前影响着约300万美国人,预计到2032年全球患者将超过1000万。这款CD30激动剂旨在同时增强Treg活性和阻断炎症信号。IND-enabling研究正在进行中,预计2027年上半年进入临床阶段。

最值得一提的还有TRB-051。这款由礼来推进的分子,完全基于TRexBio的平台发现。当一家全球制药巨头愿意用你的技术平台开发药物,并计划在2026年下半年启动临床2a期,这比任何融资新闻都更具说服力。

它证明了Deep Biology平台不仅服务于TRexBio自身的管线,还能持续产出可供合作伙伴开发的候选分子。

03

在红海中寻找蓝海

自免领域的竞争,相当激烈。以AD为例,Dupixent、Rinvoq等重磅药物已经建立了稳固的市场地位。在IBD领域,各类生物制剂和JAK抑制剂层出不穷。TRexBio希望通过重新定义治疗终点,来找到自己在行业中的位置。

现有疗法大多追求症状的快速控制,通过抑制炎症通路来缓解病情。TRexBio试图达到的是持久缓解,甚至是疾病修饰。这意味着不是简单地压制免疫反应,而是恢复免疫系统自身的调节能力,让组织回到稳态。

这种治疗逻辑的转变,如果能在临床上得到验证,将重新定义自免疾病的治疗目标。

当然,挑战同样真实存在。TRexBio至今尚未在美国开展过临床试验,所有研究都在澳大利亚和新西兰进行。同时,财务层面按招股书测算,不考虑本次IPO募资,现有现金能支撑招股书披露日后约12个月的运营,IPO募资将进一步保障研发的推进。

TRexBio此次IPO的募资用途非常明确,推进TRB-061的临床2期试验,包括AD和AA患者;推进TRB-071的临床1期试验;以及补充营运资金。

招股文件中披露,礼来计划认购不超过19.9%的股份,这一举动值得注意。对于礼来而言,财务投资和战略卡位的意图兼而有之。通过持有TRexBio的股份,礼来确保了自己在Treg生物学这一前沿领域的入场券。对于其他投资者而言,礼来的参与本身就是一种背书。

未来12到18个月,将是验证TRexBio价值的关键窗口。2026年下半年,礼来将启动TRB-051的临床2a期试验。2027年中,TRB-061的临床1b数据将读出。2027年上半年,TRB-071有望进入临床1期。每一个节点,都是对TRexBio的重大考验。

*封面图片来源:AI生成

秒追医疗健康产业创新


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