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陶罐待“证”,氧气有“码”——甘孜州探寻医疗器械监管新路径

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甘孜州藏医院的外治诊室里,一口陶罐正冒着热气。药膏涂头、陶罐热熏,7天为一个疗程。它是藏医沿用千年的疗法器物,却至今没能以标准化器械的身份走出这间诊室。


患者的感受最直接。刚做完治疗的拥措坐起身,揉了揉头说:“以前总是失眠头晕,一个疗程下来,现在好多了。”她接受的,是学名“扎麦赤阔”的陶罐疗法,早在1300多年前就被写入藏医经典《四部医典》。2018年,省级非遗传承人江吉村在传统技法基础上深入研习,研发出首款陶罐治疗仪,让这门古法有了现代载体。但在医生看来,有了现代载体,要真正走出诊室,还差关键一步。“技术不是问题,问题是它没有‘证’。”甘孜州藏医院主任医师仁真降措说。


陶罐的困境并非孤例。位于康定市的南派藏医药文化展厅内,讲解员指着玻璃柜中的一排复刻器械介绍:这是放血刀,这是铜灸罐。墙上悬挂的80幅藏医唐曼,画中的器械形制被逐一复刻放大、陈列展示。这些器械多数已退出临床,真品难寻,只能复刻存形。少数仍在诊室使用的,也大多面临与陶罐同样的处境——有传承,没标准;有疗效,没身份。


变化正在发生。甘孜州市场监管局已开展摸排筛选,将一批工艺成熟、临床效果稳定的藏医器械纳入重点培育清单,下一步实行“一品一策”精准帮扶,全力推进二类医疗器械注册,为藏医器械告别"有传承、无标尺"、走向规范化打开通道。

传统藏医器械需要“确权”,现代器械供给需要“规范”。这是同一把标尺的两端。

海拔3700多米的木格措景区观景台旁,几名游客裹紧外套,喘息着走到一台智能售货柜前,扫码、付款、取货,不到一分钟,一罐便携式氧气到手。柜身醒目位置,产品检验报告、医疗器械注册批件、经营备案凭证一一公示,并且后台可实时监测每一批货的进销状态,流向全程可追溯。


就在几年前,这里的景象截然不同。旅游旺季,无证商贩背着氧气瓶打“游击”,执法人员到场就散、人走又聚,整治一轮接着一轮。游客图一时方便,用氧安全却无从保障。

“与其处处堵,不如把合规供给送到游客手边。”甘孜州市场监管部门选择疏堵结合,推动在景区和国道沿线观景点布设百余台智能售货柜。合法供给,无证商贩的生存空间被持续挤压,乱象得到明显遏制。

“以前在景区买氧气,心里总有点打鼓,不知道是不是正规的。现在扫码取货,检验报告、注册批件都在柜子上,放心多了。”来自成都的游客陈女士说。


标尺要立得住,根基在产业。近年来,甘孜州同步补齐另一块短板:针对藏药制剂一度存在的“同名异方、同方异名”问题,当地编制质量控制标准,首次实现全州制剂标准统一;州、县、乡、村四级藏医诊疗体系建成,1082种制剂、56项诊疗项目纳入医保,2025年中藏医服务量占比接近50%。德格县建起面积超7000平方米的GMP标准生产中心,宗萨藏医院开通互联网医院,藏医药的服务半径不断延展。

展厅里,复刻的千年器物还在玻璃柜里;诊室里,那口陶罐还在冒着热气;景区观景台,氧气柜前游客来来往往。从给传统藏医器械“确权”,到给现代器械供给“规范”,再到给藏药制剂“立标”,甘孜州市场监管局正把医药产业一件件摆上标准化的轨道——让优质医疗惠及更多人。

全媒体记者:陈思亚(见习) 闫杰

编辑:杨雪

校对:马俪伲

责编:岳诗蕊

审核:白马

监制:谭荣皓

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