北京
9月28日，CDE网站显示，百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗（商品名： 宜泽康 ）拟纳入优先审评， 用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是该药物第三项进入优先审评公示程序的适应症。
伦康依隆妥单抗是百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）EGFR/HER3双抗ADC，并且也是全球首款获批上市的双抗ADC。2023年12月，BMS与百利天恒达成协议，以84亿美元的总交易额获得该药物在中国和美国以外地区的独家开发和商业化权益以及在美国的合作开发和商业化权益。
2026年6月，伦康依隆妥单抗获得国家药监局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。一个月后，第二项适应症获批，用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。这两项适应症均被纳入优先审评名单。
，用于治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）患者。
今年8月，伦康依隆妥单抗二线治疗EGFR突变型NSCLC的III期BL-B01D1-301/PANKU-Lung01研究在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）主要终点，OS方面亦观察到获益趋势。具体数据将在下个月的ESMO大会上作为最新突破性摘要（LBA）公布。
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