国为制药正式取得 FOS（海洋之友）产销监管链认证证书

2026年9月，经认证机构Control Union审核，四川国为制药有限公司正式取得FOS（Friend of the Sea，海洋之友）产销监管链（Chain of Custody，CoC）认证证书。继2026年7月加入GOED国际Omega-3行业协会、2026年8月鱼油食品原料海关备案正式生效后，公司在海洋可持续供应链建设方面取得新进展，为客户开展可持续采购和供应商评估提供进一步支持。

本次认证严格依据 FOS CoC 标准开展，2026年8月，Control Union 审核组围绕可追溯体系建设、管理体系运行、社会责任合规、转基因管控、原料成分合规五大维度,对公司鱼油原料采购、仓储管理、生产加工、成品流通、进出口贸易等全流程环节进行了系统、细致的现场核查。审核结果显示,公司各项管控要求均完全符合标准规定,未发现严重不符合项及一般不符合项。公司以扎实的体系运行功底顺利通过现场审核,并于2026年9月正式取得认证证书。

作为国际公认的海洋可持续认证体系之一，FOS 海洋之友认证从原料源头把控海洋资源可持续性,要求认证产品实现从捕捞 / 养殖端到终端成品的全链路可追溯,同时对企业管理体系、社会责任履行、非转基因合规等方面设置了严格的准入门槛。取得该认证,有助于认证范围内的相关产品对接欧盟、北美等市场客户的可持续采购要求,并为满足海外主流客户对海洋环保、源头溯源、合规采购的核心诉求提供支持。

△ FOS 海洋之友产销监管链(CoC)认证证书

一、原料来源能否追溯？为客户提供可核查的依据

对于关注海洋资源可持续利用的客户，采购评估不仅涉及产品规格，也需要了解原料来源及流通过程。本次FOS CoC认证为认证范围内相关产品的来源识别与供应链追溯提供了第三方审核依据，有助于客户核查原料是否来自符合FOS要求的供应链，并评估其与自身可持续采购政策的符合性。具体产品是否适用，以证书及认证范围为准。

二、如何评估供应商？结合认证与质量资料开展尽调

客户在供应商筛选和质量审核过程中，可将FOS认证信息与产品质量标准、检验报告书（COA）及质量体系文件结合使用，分别评估可持续来源、产品质量和供应商管理能力。客户如需相关技术资料，或拟开展远程、现场质量审计，可联系国为销售及技术支持团队沟通具体需求。

三、不同市场如何选用资料？按产品用途和客户要求匹配

面向不同区域市场及医药、食品等不同用途，客户所需核查的资料各有侧重。FOS认证可支持可持续采购评估，HALAL认证可支持清真要求核查，出口食品生产企业备案可提供相应备案信息；医药用途产品则需结合具体品种的CEP、US-DMF或KDMF信息及目标市场要求进行评估。GOED会员身份体现公司参与国际Omega-3行业交流。客户可根据拟采购品种、用途及目标市场，与国为团队确认所需资料及其适用范围。

国为产品矩阵

医药级鱼油原料

Omega-3-acid Ethyl Esters 90

Icosapent Ethyl

Fish Oil, Rich in Omega-3 Acids

Fish Oil Triglycerides

Omega-3-acid Triglycerides

食品级鱼油原料

高纯度EPA/DHA 系列（EPA+DHA：70-99%）

Gowell 5436：EPA 54% / DHA 36%

Gowell 5040：EPA 50% / DHA 40%

Gowell 6027：EPA 60% / DHA 27%

Gowell 6025：EPA 60% / DHA 25%

Gowell 5025：EPA 50% / DHA 25%

Gowell 4832：EPA 48% / DHA 32%

Gowell 8010：EPA 80% / DHA 10%

高纯度EPA 系列（80%-99%）

Gowell E97：EPA 97%

Gowell E95：EPA 95%

Gowell E90：EPA 90%

Gowell E80：EPA 80%

高纯度DHA 系列（80%-99%）

Gowell D97：DHA 97%

Gowell D95：DHA 95%

Gowell D90：DHA 90%

Gowell D80：DHA 80%

除以上产品，各品规均可根据客户需求定制生产；化学形式覆盖甘油三酯(TG)、乙酯(EE)、再酯化甘油三酯(rTG)等。

产品注册进展与企业认证信息

注册进展

欧盟｜CEP（欧洲药典适用性证书）：ω-3脂肪酸乙酯90，证书编号CEP 2022-488-Rev 00；鱼油（28% ω-3酸）及精制橄榄油的CEP申请处于技术审评阶段。

美国｜US-DMF（美国药品主文件）：ω-3脂肪酸乙酯90，档案号MF041937；二十碳五烯酸乙酯，档案号MF043834。

韩国｜KDMF（韩国原料药登记）：ω-3脂肪酸乙酯90，登记号수 323-5-ND；二十碳五烯酸乙酯，登记号20260415-211-J-2159。

认证信息

行业协会会员：GOED（全球EPA及DHA Omega-3组织）会员。

清真认证：HALAL认证，适用产品及范围以相应证书为准。

出口食品备案：出口食品生产企业备案。

海洋可持续认证：FOS海洋之友产销监管链（CoC）认证，适用产品及活动范围以证书为准。

关于FOS海洋之友

FOS（Friend of the Sea，海洋之友）是一项面向海洋资源可持续利用的认证项目，涵盖渔业、水产养殖及相关产品。其产销监管链（CoC）认证关注认证产品在供应链中的身份识别、来源追溯，以及认证与非认证产品的区分，帮助采购方核查相关产品与经认证来源之间的联系。对鱼油及Omega-3原料采购而言，FOS CoC认证可作为评估可持续来源和供应链追溯能力的参考。

关于国为GOWELL 集团

四川国为制药有限公司是国为GOWELL集团（成都国为）旗下的核心生产企业，集团成立于2005年，总部位于成都高新区，是一家以创新为驱动，集药品研发、生产、销售于一体的专业化医药集团。集团下辖四川国为制药有限公司、上海欧淬恩生物科技有限公司、成都正康药业有限公司等子公司，在职员工800余人。

国为构建了仿制药、创新药、鱼油三大研发技术平台，核心研发成员入选天府青城计划、天府峨眉计划、蓉漂计划等多项高层次人才工程。2016年至2025年累计研发投入超7亿元，构筑起持续创新的源头活水。

在专利挑战方面，公司累计申请专利123项，获得授权45项，其中发明专利31项，注册商标185项。

△国为制药

△ 国为制药 四川眉山 GMP 原料药生产基地

本文档仅供行业交流与技术参考，不构成任何商业要约或产品承诺。产品规格以最终合同及COA为准。