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和黄医药HMPL-A830全球Ia期临床首例给药,KRAS-EGFR双靶向ATTC进入临床验证阶段

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9月28日,和黄医药(00013.HK)发布自愿性公告,宣布启动HMPL-A830用于治疗不可切除的晚期或转移性实体瘤的全球临床试验Ia期部分,首名患者已于2026年9月24日在中国接受首次给药治疗。


该I期开放标签多中心研究旨在评估HMPL-A830的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步疗效。HMPL-A830为和黄医药自主研发的全球首创抗体靶向偶联药物(ATTC),采用高选择性KRAS小分子抑制剂作为载荷,与抗EGFR抗体偶联,通过抗体引导将KRAS抑制剂精准递送至伴有EGFR表达的肿瘤组织,同时阻断EGFR与KRAS两条信号通路。临床开发将优先聚焦结直肠癌、胰腺癌和肺癌三大适应症。

此前,和黄医药已与葛兰素史克(GSK)达成独家开发及许可协议,授予GSK除中国内地及港澳台地区以外的全球开发和商业化权利。和黄医药将获得1.1亿美元首付款,并可获得最高达12.95亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,另加基于净销售额的分层特许权使用费。和黄医药保留大中华区全部研发和商业化权利,并负责全球I期临床开发;GSK负责海外II/III期临床、注册申报及商业化。

HMPL-A830是继HMPL-A251和HMPL-A580之后,和黄医药ATTC平台下第三款进入临床阶段的候选药物,也是该平台首个授权予全球合作伙伴的候选分子。受此前BD交易提振,和黄医药股价9月3日收涨14.32%,盘中最高涨幅达16.51%。当前创新药板块景气度延续,2026年7至9月A股和港股创新药板块累计涨幅分别超25%和30%,和黄医药HMPL-A830临床进展有望为板块增添新的催化剂。

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